- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04734431
Belang van eosinopenie om mortaliteit in het ziekenhuis bij oudere patiënten te voorspellen
Persistente eosinopenie is geassocieerd met mortaliteit in het ziekenhuis bij oudere patiënten: opnieuw bezoeken en oude vergeten marker van infectie
Geen enkele biologische marker is zeer specifiek voor infectie en momenteel beschikbaar, vooral niet voor bacteriële infectie. De ideale marker zou gemakkelijk uit te voeren zijn, snel, goedkoop en gecorreleerd met de ernst en prognose van de infectie.
een verlaagd aantal eosinofielen (EC) is niet specifiek voor een bepaald klinisch beeld en kan een systemische ontsteking ondersteunen, terwijl hoe dieper de eosinopenie is, hoe donkerder de prognose op de IC is.
De duur van eosinopenie is niet duidelijk gedocumenteerd, maar onlangs is aangetoond dat EC neigt naar normalisatie, snel na geschikte en effectieve antimicrobiële therapie in geval van bacteriële infectie bij volwassen patiënten die in een medicijnafdeling zijn opgenomen. In het licht van deze bevindingen hebben Terradas et al. beschreef dat EC weer normaal werd tussen dag 2 of dag 3 bij overlevenden, wat wijst op een potentiële interesse als voorspellende marker van de evolutie bij gehospitaliseerde patiënten.
Voor zover wij weten, heeft geen enkel werk eosinopenie bestudeerd als een prognostische marker van mortaliteit tijdens bacteriële infecties bij oudere patiënten in een ziekenhuisomgeving. Onze studie heeft tot doel de prognosewaarde van de EC te evalueren in een geriatrische afdeling van een ziekenhuis voor tertiaire zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We voerden een observationele, retrospectieve single-center studie uit in een academisch ziekenhuis in de omgeving van Parijs (Ambroise Paré-ziekenhuis in Boulogne-Billancourt). Het ziekenhuisinformatiesysteem dat routinematig wordt ingevuld door het zorgpersoneel voor de financiering van ziekenhuisactiviteiten (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information - PMSI) werd gebruikt om patiënten te identificeren die in aanmerking kwamen, d.w.z. degenen die tussen 1 januari en 1 januari op de afdeling acute geriatrie waren opgenomen. 31 december 2018 met een diagnose of een vermoeden van een bacteriële infectie. Informatie over bacteriële infectie werd vervolgens gecontroleerd in het medisch dossier van de patiënt. Infecties van belang waren long-, urine-, spijsverterings-, gal-, huid-, hart- en centrale zenuwstelselinfecties, evenals bacteriëmie.
In het geval van meerdere verblijven gedurende de studieperiode, werd alleen de laatste opgenomen in de analyse.
In totaal analyseerden we gedurende deze periode van 12 maanden het verblijf van patiënten met 126 vadercodes (getiteld "familie" van pathologie) die soms werden opgesplitst in kindcodes (pathologieën die overeenkomen met deze groepen).
De database was aangemeld bij de Franse Autoriteit voor gegevensbescherming (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés - CNIL) via de Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (waarvan het registratienummer 2216836 is).
Gegevens werden retrospectief verzameld door een enkele onderzoeker, uit het medisch dossier van de patiënt op Agfa® Orbis-software. Dezelfde software maakte het mogelijk om de totaliteit van de biologie, de beelden en de toegediende behandelingen tijdens het verblijf te raadplegen.
In deze studie wordt eosinopenie gedefinieerd door een eosinofielentelling van minder dan 100 eosinofielen/mm3 op basis van onze eerdere studies.
D0 beschouwend als de startdatum van de diagnose door een clinicus in het ziekenhuis, vielen de andere vier data tussen D1 en D7.
De patiënten werden in twee groepen verdeeld: een groep patiënten die tijdens de ziekenhuisopname overleed en een groep patiënten die levend werden vrijgelaten uit hun verblijf. Als de patiënten 30 dagen na hun opname nog in het ziekenhuis lagen, werden ze ingedeeld in de groep van "levende" patiënten aangezien ze niet waren overleden op D30.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Benjamin Davido
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende patiënten werden tussen 1 januari en 31 december 2018 opgenomen op de afdeling acute geriatrie met een diagnose van bacteriële infectie gecodeerd in het medische dossier en ingevuld door gezondheidspersoneel voor de financiering van ziekenhuisactiviteiten.
- Infecties van belang waren long-, urine-, spijsverterings-, gal-, huid-, hart- en centrale zenuwstelselinfecties, evenals bacteriëmie.
- Een witte bloedcel met eosinofielentelling beschikbaar op dag 0 vanaf opname, dag 3 +/-1 dag
Uitsluitingscriteria:
- bot- en gewrichtsinfecties vanwege specifieke kenmerken in de behandeling van deze infecties (bijv. chirurgische procedures)
Ziekte die het aantal eosinofielen kan beïnvloeden of die de oorzaak kan zijn van diagnostische fouten:
- Verworven immunosuppressie: HIV geassocieerd met een CD4-telling van minder dan 200/mm^3, immunosuppressieve behandelingen (therapie met corticosteroïden bij een dosis ≥10 mg/d prednison-equivalent, chemotherapie tegen kanker, methotrexaat enz.)
- Eerder bekende hematologische aandoeningen
- Verschillen tussen de ziekenhuiscodering van de Internationale Classificatie van Ziekten (ICD-10) en de diagnose van bacteriële infectie in het medische dossier • Patiënten die al meer dan 48 uur voor opname antibioticatherapie krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevenden
Patiënten opgenomen in de geriatrie die na 30 dagen een bacteriële infectie hebben overleefd (nog opgenomen of ontslagen), en behandeld met antibiotica.
|
Evaluatie van het aantal eosinofielen vanaf opname tot dag 7
|
|
Dood
Overleden personen opgenomen voor een bacteriële infectie in de geriatrie, ondanks antimicrobiële therapie.
|
Evaluatie van het aantal eosinofielen vanaf opname tot dag 7
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op overlijden op dag 30
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Evalueer of eosinopenie tijdens ziekenhuisopname een onafhankelijke mortaliteitsfactor was op dag 30 van ziekenhuisopname
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BENJAMIN DAVIDO, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOSINOLD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .