Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van eosinopenie om mortaliteit in het ziekenhuis bij oudere patiënten te voorspellen

Persistente eosinopenie is geassocieerd met mortaliteit in het ziekenhuis bij oudere patiënten: opnieuw bezoeken en oude vergeten marker van infectie

Geen enkele biologische marker is zeer specifiek voor infectie en momenteel beschikbaar, vooral niet voor bacteriële infectie. De ideale marker zou gemakkelijk uit te voeren zijn, snel, goedkoop en gecorreleerd met de ernst en prognose van de infectie.

een verlaagd aantal eosinofielen (EC) is niet specifiek voor een bepaald klinisch beeld en kan een systemische ontsteking ondersteunen, terwijl hoe dieper de eosinopenie is, hoe donkerder de prognose op de IC is.

De duur van eosinopenie is niet duidelijk gedocumenteerd, maar onlangs is aangetoond dat EC neigt naar normalisatie, snel na geschikte en effectieve antimicrobiële therapie in geval van bacteriële infectie bij volwassen patiënten die in een medicijnafdeling zijn opgenomen. In het licht van deze bevindingen hebben Terradas et al. beschreef dat EC weer normaal werd tussen dag 2 of dag 3 bij overlevenden, wat wijst op een potentiële interesse als voorspellende marker van de evolutie bij gehospitaliseerde patiënten.

Voor zover wij weten, heeft geen enkel werk eosinopenie bestudeerd als een prognostische marker van mortaliteit tijdens bacteriële infecties bij oudere patiënten in een ziekenhuisomgeving. Onze studie heeft tot doel de prognosewaarde van de EC te evalueren in een geriatrische afdeling van een ziekenhuis voor tertiaire zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We voerden een observationele, retrospectieve single-center studie uit in een academisch ziekenhuis in de omgeving van Parijs (Ambroise Paré-ziekenhuis in Boulogne-Billancourt). Het ziekenhuisinformatiesysteem dat routinematig wordt ingevuld door het zorgpersoneel voor de financiering van ziekenhuisactiviteiten (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information - PMSI) werd gebruikt om patiënten te identificeren die in aanmerking kwamen, d.w.z. degenen die tussen 1 januari en 1 januari op de afdeling acute geriatrie waren opgenomen. 31 december 2018 met een diagnose of een vermoeden van een bacteriële infectie. Informatie over bacteriële infectie werd vervolgens gecontroleerd in het medisch dossier van de patiënt. Infecties van belang waren long-, urine-, spijsverterings-, gal-, huid-, hart- en centrale zenuwstelselinfecties, evenals bacteriëmie.

In het geval van meerdere verblijven gedurende de studieperiode, werd alleen de laatste opgenomen in de analyse.

In totaal analyseerden we gedurende deze periode van 12 maanden het verblijf van patiënten met 126 vadercodes (getiteld "familie" van pathologie) die soms werden opgesplitst in kindcodes (pathologieën die overeenkomen met deze groepen).

De database was aangemeld bij de Franse Autoriteit voor gegevensbescherming (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés - CNIL) via de Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (waarvan het registratienummer 2216836 is).

Gegevens werden retrospectief verzameld door een enkele onderzoeker, uit het medisch dossier van de patiënt op Agfa® Orbis-software. Dezelfde software maakte het mogelijk om de totaliteit van de biologie, de beelden en de toegediende behandelingen tijdens het verblijf te raadplegen.

In deze studie wordt eosinopenie gedefinieerd door een eosinofielentelling van minder dan 100 eosinofielen/mm3 op basis van onze eerdere studies.

D0 beschouwend als de startdatum van de diagnose door een clinicus in het ziekenhuis, vielen de andere vier data tussen D1 en D7.

De patiënten werden in twee groepen verdeeld: een groep patiënten die tijdens de ziekenhuisopname overleed en een groep patiënten die levend werden vrijgelaten uit hun verblijf. Als de patiënten 30 dagen na hun opname nog in het ziekenhuis lagen, werden ze ingedeeld in de groep van "levende" patiënten aangezien ze niet waren overleden op D30.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

224

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Benjamin Davido

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten opgenomen in acute geriatrie, onafhankelijk van hun leeftijd, voor een bacteriële infectie volgens de ICD-10 en medische kaart

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende patiënten werden tussen 1 januari en 31 december 2018 opgenomen op de afdeling acute geriatrie met een diagnose van bacteriële infectie gecodeerd in het medische dossier en ingevuld door gezondheidspersoneel voor de financiering van ziekenhuisactiviteiten.
  • Infecties van belang waren long-, urine-, spijsverterings-, gal-, huid-, hart- en centrale zenuwstelselinfecties, evenals bacteriëmie.
  • Een witte bloedcel met eosinofielentelling beschikbaar op dag 0 vanaf opname, dag 3 +/-1 dag

Uitsluitingscriteria:

  • bot- en gewrichtsinfecties vanwege specifieke kenmerken in de behandeling van deze infecties (bijv. chirurgische procedures)
  • Ziekte die het aantal eosinofielen kan beïnvloeden of die de oorzaak kan zijn van diagnostische fouten:

    • Verworven immunosuppressie: HIV geassocieerd met een CD4-telling van minder dan 200/mm^3, immunosuppressieve behandelingen (therapie met corticosteroïden bij een dosis ≥10 mg/d prednison-equivalent, chemotherapie tegen kanker, methotrexaat enz.)
    • Eerder bekende hematologische aandoeningen
  • Verschillen tussen de ziekenhuiscodering van de Internationale Classificatie van Ziekten (ICD-10) en de diagnose van bacteriële infectie in het medische dossier • Patiënten die al meer dan 48 uur voor opname antibioticatherapie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overlevenden
Patiënten opgenomen in de geriatrie die na 30 dagen een bacteriële infectie hebben overleefd (nog opgenomen of ontslagen), en behandeld met antibiotica.
Evaluatie van het aantal eosinofielen vanaf opname tot dag 7
Dood
Overleden personen opgenomen voor een bacteriële infectie in de geriatrie, ondanks antimicrobiële therapie.
Evaluatie van het aantal eosinofielen vanaf opname tot dag 7

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op overlijden op dag 30
Tijdsspanne: 30 dagen
Evalueer of eosinopenie tijdens ziekenhuisopname een onafhankelijke mortaliteitsfactor was op dag 30 van ziekenhuisopname
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: BENJAMIN DAVIDO, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren