- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04734431
Eosinopenins intresse för att förutsäga dödlighet på sjukhus bland äldre patienter
Ihållande eosinopeni är associerad med dödlighet på sjukhus bland äldre patienter: återbesök och gammal glömd infektionsmarkör
Ingen biologisk markör är mycket specifik för infektion och för närvarande tillgänglig, särskilt för bakterieinfektion. Den ideala markören skulle vara lätt att utföra, snabbt, billig och korrelerad med infektionens svårighetsgrad och prognos.
minskat antal eosinofiler (EC) är ospecifikt för en viss klinisk bild och kan stödja en systemisk inflammation, medan ju djupare eosinopenin är, desto mörkare är prognosen på intensivvårdsavdelningen.
Varaktigheten av eosinopeni är inte tydligt dokumenterad, men det har nyligen visat sig att EC tenderar att normaliseras, snabbt efter lämplig och effektiv antimikrobiell behandling vid bakteriell infektion bland vuxna patienter inlagda på en medicinavdelning. Mot bakgrund av dessa fynd har Terradas et al. beskrev att EC återgick till det normala mellan dag 2 eller dag 3 hos överlevande, vilket indikerar ett potentiellt intresse som en prediktiv markör för utvecklingen bland inlagda patienter.
Så vitt vi vet har inget arbete studerat eosinopeni som en prognostisk markör för dödlighet under bakterieinfektioner hos äldre patienter på sjukhus. Vår studie syftar till att utvärdera prognosvärdet av EC i en geriatrisk enhet på tertiärvårdssjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi utförde en observationell, retrospektiv singelcenterstudie på ett undervisningssjukhus i Parisområdet (Ambroise Paré Hospital i Boulogne-Billancourt). Sjukhusinformationssystemet som rutinmässigt kompletteras av vårdpersonal för finansiering av sjukhusverksamhet (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information - PMSI) användes för att identifiera berättigade patienter, det vill säga de som hade varit inlagda på akut geriatrisk avdelning mellan 1 januari och 31 december 2018 med diagnos eller misstanke om bakterieinfektion. Uppgifter om bakterieinfektion kontrollerades sedan i patientjournalen. Infektioner av intresse var lung-, urin-, matsmältnings-, gall-, kutana-, hjärt- och centrala nervsystemets infektioner, såväl som bakteriemi.
Vid flera vistelser under studieperioden ingick endast den sista i analysen.
Totalt under denna 12-månadersperiod analyserade vi vistelserna för patienter som drabbats av 126 faderkoder (med titeln "familj" av patologi) som ibland bröts upp i barnkoder (patologier motsvarande dessa grupper).
Databasen hade deklarerats till den franska myndigheten för dataskydd (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés - CNIL) via Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (vars registreringsnummer är 2216836).
Data samlades in retrospektivt av en enda utredare, från patientens journal på Agfa® Orbis programvara. Samma mjukvara gjorde det möjligt att konsultera hela biologin, bilderna samt de behandlingar som administrerades under hela vistelsen.
I denna studie definieras eosinopeni av ett eosinofilantal under 100 eosinofiler/mm3 baserat på våra tidigare studier.
Med tanke på D0 som datumet för diagnosstart av en läkare på sjukhuset, var de andra fyra datumen mellan D1 och D7.
Patienterna delades upp i två grupper: en grupp patienter som dog under sjukhusvistelsen och en grupp patienter som släpptes levande från sin vistelse. Om patienterna fortfarande var inlagda på sjukhus 30 dagar efter inläggningen klassificerades de i gruppen "levande" patienter eftersom de inte hade dött på D30.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Benjamin Davido
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade patienter var inlagda på akut geriatrisk avdelning mellan 1 januari och 31 december 2018 med en bakterieinfektionsdiagnos kodad i det medicinska diagrammet och ifylld av vårdpersonal för finansiering av sjukhusverksamhet.
- Infektioner av intresse var lung-, urin-, matsmältnings-, gall-, kutana-, hjärt- och centrala nervsystemets infektioner, såväl som bakteriemi.
- En vita blodkroppar med eosinofiler tillgängligt dag 0 från inläggningen, dag 3 +/-1 dag
Exklusions kriterier:
- ben- och ledinfektioner på grund av specificiteter i hanteringen av dessa infektioner (t. kirurgiska ingrepp)
Sjukdom som kan påverka antalet eosinofiler eller som kan vara orsaken till diagnostiska fel:
- Förvärvad immunsuppression: HIV associerad med ett CD4-tal på mindre än 200/mm^3, immunsuppressiva behandlingar (kortikosteroidbehandling vid en dos ≥10 mg/d prednisonekvivalent, kemoterapi mot cancer, metotrexat etc.)
- Tidigare kända hematologiska störningar
- Skillnader mellan sjukhusets kodning av International Classification of Diseases (ICD-10) och diagnosen bakteriell infektion i det medicinska diagrammet • Patienter som redan fått antibiotikabehandling i mer än 48 timmar före inkluderingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överlevande
Patienter inlagda i geriatrik som överlevde en bakterieinfektion efter 30 dagar (fortfarande inlagda eller utskrivna), och behandlade med antibiotika.
|
Utvärdering av antalet eosinofiler från intagning till dag 7
|
|
Död
Avlidna personer inlagda för en bakteriell infektion inom geriatrik, trots att de fått en antimikrobiell behandling.
|
Utvärdering av antalet eosinofiler från intagning till dag 7
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för dödlighet vid dag 30
Tidsram: 30 dagar
|
Utvärdera om eosinopeni under sjukhusvistelse var en oberoende faktor för dödlighet vid dag 30 av sjukhusvistelse
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: BENJAMIN DAVIDO, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EOSINOLD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .