Интерес к эозинопении для прогнозирования внутрибольничной летальности среди пожилых пациентов
Стойкая эозинопения связана с внутрибольничной летальностью среди пожилых пациентов: новый взгляд на старый забытый маркер инфекции
Ни один биологический маркер не обладает высокой специфичностью инфекции и не доступен в настоящее время, особенно для бактериальной инфекции. Идеальный маркер должен быть простым в применении, быстрым, недорогим и коррелировать с тяжестью и прогнозом инфекции.
снижение количества эозинофилов (ЕС) неспецифично для конкретной клинической картины и может свидетельствовать о системном воспалении, тогда как чем глубже эозинопения, тем мрачнее прогноз в ОИТ.
Продолжительность эозинопении четко не документирована, но недавно было показано, что ЭК имеет тенденцию к нормализации быстро после соответствующей и эффективной антимикробной терапии в случае бактериальной инфекции у взрослых пациентов, госпитализированных в терапевтическое отделение. В свете этих результатов Terradas et al. описали, что ЭК возвращалась к норме между 2-м и 3-м днем у выживших, что указывает на потенциальный интерес в качестве прогностического маркера эволюции среди госпитализированных пациентов.
Насколько нам известно, ни в одной работе не изучалась эозинопения как прогностический маркер смертности при бактериальных инфекциях у пожилых пациентов в условиях стационара. Наше исследование направлено на оценку прогностического значения ЭК в гериатрическом отделении больницы третичного уровня.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы провели обсервационное ретроспективное одноцентровое исследование в клинической больнице в районе Парижа (больница Амбруаз Паре в Булонь-Бийанкур). Больничная информационная система, которая регулярно заполняется медицинским персоналом для финансирования больничной деятельности (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information - PMSI), использовалась для выявления подходящих пациентов, то есть тех, кто был госпитализирован в отделение неотложной гериатрии в период с 1 января по 31 декабря 2018 г. с диагнозом или подозрением на бактериальную инфекцию. Информация о бактериальной инфекции затем проверялась в истории болезни пациента. Инфекции, представляющие интерес, представляли собой легочные, мочевые, пищеварительные, желчные, кожные, сердечные инфекции и инфекции центральной нервной системы, а также бактериемию.
В случае многократного пребывания в течение периода исследования в анализ включалось только последнее.
Всего за этот 12-месячный период мы проанализировали пребывание пациентов с 126 отцовскими кодами (названными «семейными» патологиями), которые иногда разбивались на дочерние коды (патологии, соответствующие этим группам).
База данных была заявлена Французскому органу по защите данных (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés — CNIL) через Assistance Publique — Hôpitaux de Paris (AP-HP) (чей регистрационный номер — 2216836).
Данные были собраны ретроспективно одним исследователем из медицинской карты пациента с помощью программного обеспечения Agfa® Orbis. То же программное обеспечение позволяло просматривать всю биологию, изображения, а также лечение, проводимое на протяжении всего пребывания.
В этом исследовании эозинопения определяется количеством эозинофилов ниже 100 эозинофилов/мм3 на основе наших предыдущих исследований.
Если рассматривать D0 как дату начала постановки диагноза клиницистом в больнице, остальные четыре даты были между D1 и D7.
Больные были разделены на две группы: группу больных, умерших при госпитализации, и группу больных, выписанных живыми из пребывания. Если пациенты все еще находились в стационаре через 30 дней после поступления, их относили к группе «живых» пациентов, поскольку они не умерли на Д30.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Benjamin Davido
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подходящие пациенты были госпитализированы в отделение неотложной гериатрии в период с 1 января по 31 декабря 2018 г. с диагнозом бактериальной инфекции, закодированным в медицинской карте и заполненным медицинским персоналом для финансирования деятельности больницы.
- Инфекции, представляющие интерес, представляли собой легочные, мочевые, пищеварительные, желчные, кожные, сердечные инфекции и инфекции центральной нервной системы, а также бактериемию.
- Лейкоциты с количеством эозинофилов доступны на 0-й день после поступления, на 3-й день +/- 1 день.
Критерий исключения:
- инфекции костей и суставов из-за особенностей лечения этих инфекций (например, хирургические процедуры)
Заболевание, которое может повлиять на количество эозинофилов или стать причиной диагностических ошибок:
- Приобретенная иммуносупрессия: ВИЧ, связанный с числом CD4 менее 200/мм^3, иммуносупрессивное лечение (кортикостероидная терапия в дозе ≥10 мг/сут, эквивалентная преднизолону, противораковая химиотерапия, метотрексат и т. д.)
- Ранее известные гематологические нарушения
- Расхождения между больничным кодированием Международной классификации болезней (МКБ-10) и диагнозом бактериальной инфекции в медицинской карте • Пациенты, уже находящиеся на антибактериальной терапии более 48 часов до включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие
Пациенты, поступившие в гериатрию, перенесшие бактериальную инфекцию через 30 дней (все еще госпитализированные или выписанные), получавшие лечение антибиотиками.
|
Оценка количества эозинофилов от поступления до 7-го дня
|
|
Смерть
Умершие госпитализированы с бактериальной инфекцией в гериатрии, несмотря на антимикробную терапию.
|
Оценка количества эозинофилов от поступления до 7-го дня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск смертности на 30-й день
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценить, была ли эозинопения во время госпитализации независимым фактором смертности на 30-й день госпитализации.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: BENJAMIN DAVIDO, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EOSINOLD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .