Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interesse an Eosinopenie zur Vorhersage der Krankenhaussterblichkeit bei älteren Patienten

29. Januar 2021 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Anhaltende Eosinopenie ist mit Krankenhaussterblichkeit bei älteren Patienten verbunden: Wiedersehen und alte vergessene Infektionsmarker

Kein biologischer Marker ist hochgradig infektionsspezifisch und derzeit verfügbar, insbesondere für bakterielle Infektionen. Der ideale Marker wäre einfach durchzuführen, schnell, kostengünstig und korreliert mit der Schwere und Prognose der Infektion.

Eine Abnahme der Eosinophilenzahl (EC) ist unspezifisch für ein bestimmtes Krankheitsbild und kann eine systemische Entzündung unterstützen, während die Prognose auf der Intensivstation umso schlechter ist, je tiefer die Eosinopenie ist.

Die Dauer der Eosinopenie ist nicht eindeutig dokumentiert, aber es wurde kürzlich gezeigt, dass die EC im Falle einer bakteriellen Infektion bei erwachsenen Patienten, die in einer medizinischen Abteilung stationär aufgenommen wurden, nach einer geeigneten und wirksamen antimikrobiellen Therapie schnell zu einer Normalisierung neigt. Angesichts dieser Ergebnisse haben Terradas et al. beschrieben, dass die EC zwischen Tag 2 oder Tag 3 bei Überlebenden wieder normal wurde, was auf ein potenzielles Interesse als prädiktiver Marker für die Entwicklung bei Krankenhauspatienten hinweist.

Nach unserem besten Wissen hat keine Arbeit Eosinopenie als prognostischen Marker für die Mortalität während bakterieller Infektionen bei älteren Patienten in einem Krankenhausumfeld untersucht. Unsere Studie zielt darauf ab, den Prognosewert der EC in einer geriatrischen Abteilung eines Krankenhauses der Maximalversorgung zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir führten eine beobachtende, retrospektive monozentrische Studie in einem Lehrkrankenhaus in der Umgebung von Paris (Ambroise Paré Hospital in Boulogne-Billancourt) durch. Das Krankenhausinformationssystem, das routinemäßig vom Gesundheitspersonal zur Finanzierung der Krankenhaustätigkeit ausgefüllt wird (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information - PMSI), wurde verwendet, um geeignete Patienten zu identifizieren, d.h. diejenigen, die zwischen dem 1 31.12.2018 mit Diagnose oder Verdacht auf bakterielle Infektion. Informationen über eine bakterielle Infektion wurden dann in der Krankenakte des Patienten überprüft. Interessante Infektionen waren Lungen-, Harn-, Verdauungs-, Gallen-, Haut-, Herz- und Zentralnervensysteminfektionen sowie Bakteriämie.

Bei mehreren Aufenthalten über den Studienzeitraum wurde nur der letzte in die Auswertung einbezogen.

Insgesamt analysierten wir in diesem Zeitraum von 12 Monaten die Aufenthalte von Patienten, die von 126 Vatercodes (mit dem Titel „Familie“ der Pathologie) betroffen waren, die manchmal in Kindercodes (Pathologien, die diesen Gruppen entsprechen) aufgeschlüsselt wurden.

Die Datenbank wurde bei der französischen Datenschutzbehörde (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés - CNIL) über die Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (deren Registrierungsnummer 2216836 ist) gemeldet.

Die Daten wurden rückwirkend von einem einzigen Prüfer aus der Krankenakte des Patienten in der Agfa® Orbis-Software gesammelt. Dieselbe Software ermöglichte es, die Gesamtheit der Biologie, die Bilder sowie die während des gesamten Aufenthalts durchgeführten Behandlungen zu konsultieren.

In dieser Studie wird Eosinopenie durch eine Eosinophilenzahl unter 100 Eosinophilen/mm3 basierend auf unseren früheren Studien definiert.

Betrachtet man D0 als das Datum des Beginns der Diagnose durch einen Arzt im Krankenhaus, lagen die anderen vier Daten zwischen D1 und D7.

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe von Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts starben, und eine Gruppe von Patienten, die lebend aus ihrem Aufenthalt entlassen wurden. Waren die Patienten 30 Tage nach ihrer Aufnahme noch im Krankenhaus, wurden sie in die Gruppe der "lebenden" Patienten eingeordnet, da sie nicht am Tag 30 verstorben waren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Benjamin Davido

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten, die unabhängig von ihrem Alter wegen einer bakteriellen Infektion gemäß ICD-10 und Krankenakte in der Akutgeriatrie aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Patienten wurden zwischen dem 1. Januar und dem 31. Dezember 2018 mit einer Diagnose einer bakteriellen Infektion, die in der Krankenakte kodiert und von medizinischem Personal zur Finanzierung der Krankenhaustätigkeit ausgefüllt wurde, in eine Akutgeriatriestation eingeliefert.
  • Interessante Infektionen waren Lungen-, Harn-, Verdauungs-, Gallen-, Haut-, Herz- und Zentralnervensysteminfektionen sowie Bakteriämie.
  • A Weiße Blutbildzelle mit Eosinophilenzahl verfügbar am Tag 0 ab Aufnahme, Tag 3 +/- 1 Tag

Ausschlusskriterien:

  • Knochen- und Gelenkinfektionen aufgrund von Besonderheiten bei der Behandlung dieser Infektionen (z. chirurgische Maßnahmen)

  • Krankheiten, die die Zahl der Eosinophilen beeinflussen oder die Ursache für diagnostische Fehler sein könnten:

    • Erworbene Immunsuppression: HIV assoziiert mit einer CD4-Zellzahl von weniger als 200/mm^3, immunsuppressive Behandlungen (Kortikosteroidtherapie mit einer Dosis von ≥ 10 mg/Tag Prednisonäquivalent, Anti-Krebs-Chemotherapie, Methotrexat usw.)
    • Vorbekannte hämatologische Erkrankungen
  • Diskrepanzen zwischen der Krankenhauscodierung der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD-10) und der Diagnose einer bakteriellen Infektion in der Krankenakte • Patienten, die bereits länger als 48 Stunden vor der Aufnahme eine Antibiotikatherapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebende
Patienten, die in der Geriatrie aufgenommen wurden und eine bakterielle Infektion nach 30 Tagen überstanden haben (noch aufgenommen oder entlassen) und mit Antibiotika behandelt wurden.
Biologisch: Anzahl der Eosinophilen
Auswertung der Eosinophilenzahl von der Aufnahme bis zum 7. Tag
Tod
Verstorbene Personen, die wegen einer bakteriellen Infektion in der Geriatrie aufgenommen wurden, obwohl sie eine antimikrobielle Therapie erhalten hatten.
Biologisch: Anzahl der Eosinophilen
Auswertung der Eosinophilenzahl von der Aufnahme bis zum 7. Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrisiko am 30. Tag
Zeitfenster: 30 Tage
Bewerten Sie, ob Eosinopenie während des Krankenhausaufenthalts ein unabhängiger Faktor der Mortalität am Tag 30 des Krankenhausaufenthalts war
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Ermittler

  • Hauptermittler: BENJAMIN DAVIDO, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EOSINOLD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bakterielle Infektionen

Klinische Studien zur Anzahl der Eosinophilen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren