Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem eosinopenie předpovídat nemocniční mortalitu mezi staršími pacienty

Přetrvávající eozinopenie je spojena s nemocniční úmrtností mezi staršími pacienty: Opakovaná návštěva a starý zapomenutý ukazatel infekce

Žádný biologický marker není vysoce specifický pro infekci a v současné době je dostupný, zejména pro bakteriální infekci. Ideální marker by se dal snadno provést, byl by rychlý, levný a koreloval se závažností a prognózou infekce.

snížený počet eozinofilů (EC) je nespecifický pro konkrétní klinický obraz a může podporovat systémový zánět, zatímco čím hlubší je eozinopenie, tím temnější je prognóza na JIP.

Doba trvání eozinopenie není jasně zdokumentována, ale nedávno se ukázalo, že EC má po vhodné a účinné antimikrobiální léčbě v případě bakteriální infekce u dospělých pacientů hospitalizovaných na lékařském oddělení rychle tendenci k normalizaci. Ve světle těchto zjištění Terradas et al. popsali, že EC se vrátilo zpět k normálu mezi 2. nebo 3. dnem u přeživších, což naznačuje potenciální zájem jako prediktivní marker evoluce mezi hospitalizovanými pacienty.

Pokud je nám známo, žádná práce nestudovala eosinopenii jako prognostický marker mortality během bakteriálních infekcí u starších pacientů v nemocničním prostředí. Naše studie si klade za cíl zhodnotit prognostickou hodnotu EC na geriatrické jednotce nemocnice terciární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Provedli jsme observační retrospektivní jednocentrickou studii ve fakultní nemocnici v oblasti Paříže (Ambroise Paré Hospital v Boulogne-Billancourt). K identifikaci způsobilých pacientů, tedy těch, kteří byli hospitalizováni na akutním oddělení geriatrie v období od 1. ledna 31. prosince 2018 s diagnózou nebo podezřením na bakteriální infekci. Informace o bakteriální infekci byly následně zkontrolovány ve zdravotnické dokumentaci pacienta. Sledované infekce byly plicní, močové, zažívací, žlučové, kožní, srdeční a centrální nervové infekce, stejně jako bakteriémie.

V případě více pobytů v průběhu studia byl do analýzy zahrnut pouze poslední.

Celkem jsme za toto 12měsíční období analyzovali pobyty pacientů postižených 126 otcovskými kódy (s názvem "rodina" patologie), které byly někdy rozčleněny na dětské kódy (patologie odpovídající těmto skupinám).

Databáze byla oznámena francouzskému úřadu pro ochranu údajů (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés - CNIL) prostřednictvím Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (jejíž registrační číslo je 2216836).

Data byla shromážděna retrospektivně jediným zkoušejícím ze zdravotního záznamu pacienta v softwaru Agfa® Orbis. Stejný software umožnil konzultovat celkovou biologii, snímky i léčebné postupy podávané během pobytu.

V této studii je eozinopenie definována počtem eozinofilů pod 100 eozinofilů/mm3 na základě našich předchozích studií.

Vzhledem k tomu, že D0 je datum zahájení diagnózy lékařem v nemocnici, další čtyři data byla mezi D1 a D7.

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: skupina pacientů zemřelých během hospitalizace a skupina pacientů propuštěných z pobytu živí. Pokud byli pacienti hospitalizováni ještě 30 dní po přijetí, byli zařazeni do skupiny „živých“ pacientů, protože nezemřeli v D30.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

224

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Garches, Francie, 92380
        • Benjamin Davido

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti přijatí na akutní geriatrii nezávisle na věku pro bakteriální infekci dle MKN-10 a lékařské tabulky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí pacienti byli hospitalizováni na oddělení akutní geriatrie v období od 1. ledna do 31. prosince 2018 s diagnózou bakteriální infekce zakódovanou ve zdravotnické tabulce a doplněnou zdravotnickým personálem pro financování činnosti nemocnice.
  • Sledované infekce byly plicní, močové, zažívací, žlučové, kožní, srdeční a centrální nervové infekce, stejně jako bakteriémie.
  • Bílý krevní obraz s počtem eozinofilů dostupný v den 0 od přijetí, den 3 +/-1 den

Kritéria vyloučení:

  • infekce kostí a kloubů kvůli specifičnosti v léčbě těchto infekcí (např. chirurgické zákroky)
  • Onemocnění, které by mohlo ovlivnit počet eozinofilů nebo které by mohlo být příčinou diagnostických chyb:

    • Získaná imunosuprese: HIV související s počtem CD4 nižším než 200/mm^3, imunosupresivní léčba (kortikosteroidní terapie v dávce ≥10 mg/den ekvivalentu prednisonu, protinádorová chemoterapie, methotrexát atd.)
    • Dříve známé hematologické poruchy
  • Nesrovnalosti mezi nemocničním kódováním Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) a diagnózou bakteriální infekce do lékařské tabulky • Pacienti, kteří jsou již před zařazením léčeni antibiotiky déle než 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přeživší
Pacienti přijatí na geriatrii, kteří přežili bakteriální infekci po 30 dnech (stále přijati nebo propuštěni), a léčeni antibiotiky.
Vyhodnocení počtu eozinofilů od přijetí do 7. dne
Smrt
Zesnulí jedinci přijati pro bakteriální infekci na geriatrii, přestože podstoupili antimikrobiální léčbu.
Vyhodnocení počtu eozinofilů od přijetí do 7. dne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko úmrtnosti 30. den
Časové okno: 30 dní
Zhodnoťte, zda byla eozinopenie během hospitalizace nezávislým faktorem mortality ve 30. dni hospitalizace
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: BENJAMIN DAVIDO, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Klinické studie na Počet eozinofilů

Předplatit