- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04734431
Intérêt de l'éosinopénie pour prédire la mortalité hospitalière chez les patients âgés
L'éosinopénie persistante est associée à la mortalité à l'hôpital chez les patients âgés : Revisiter et ancien marqueur d'infection oublié
Aucun marqueur biologique n'est hautement spécifique de l'infection et actuellement disponible, en particulier pour l'infection bactérienne. Le marqueur idéal serait facile à réaliser, rapide, peu coûteux et corrélé à la sévérité et au pronostic de l'infection.
la diminution du nombre d'éosinophiles (EC) n'est pas spécifique d'un tableau clinique particulier et peut favoriser une inflammation systémique, alors que plus l'éosinopénie est profonde, plus le pronostic est sombre en USI.
La durée de l'éosinopénie n'est pas clairement documentée, mais il a été récemment montré que la CE tendait à se normaliser, rapidement après une antibiothérapie appropriée et efficace en cas d'infection bactérienne chez des patients adultes hospitalisés dans un service de médecine. À la lumière de ces résultats, Terradas et al. ont décrit que la CE est revenue à la normale entre le jour 2 ou le jour 3 chez les survivants, indiquant un intérêt potentiel comme marqueur prédictif de l'évolution chez les patients hospitalisés.
A notre connaissance, aucun travail n'a étudié l'éosinopénie comme marqueur pronostique de la mortalité au cours des infections bactériennes chez les patients âgés en milieu hospitalier. Notre étude vise à évaluer la valeur pronostique de la CE dans une unité gériatrique de soins tertiaires hospitaliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons réalisé une étude observationnelle rétrospective monocentrique dans un CHU de la région parisienne (Hôpital Ambroise Paré de Boulogne-Billancourt). Le système d'information hospitalier systématiquement renseigné par les personnels soignants pour le financement de l'activité hospitalière (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information - PMSI) a permis d'identifier les patients éligibles, c'est-à-dire ceux ayant été hospitalisés en service de gériatrie aiguë entre le 1er janvier et 31 décembre 2018 avec un diagnostic ou une suspicion d'infection bactérienne. Les informations sur l'infection bactérienne ont ensuite été vérifiées dans le dossier médical du patient. Les infections d'intérêt étaient les infections pulmonaires, urinaires, digestives, biliaires, cutanées, cardiaques et du système nerveux central, ainsi que les bactériémies.
En cas de séjours multiples au cours de la période d'étude, seul le dernier a été inclus dans l'analyse.
Au total, sur cette période de 12 mois, nous avons analysé les séjours des patients concernés par 126 codes pères (intitulés « famille » de pathologie) parfois déclinés en codes enfants (pathologies correspondant à ces groupes).
La base de données a fait l'objet d'une déclaration auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL) via l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (dont le numéro d'enregistrement est le 2216836).
Les données ont été recueillies rétrospectivement par un seul investigateur, à partir du dossier médical du patient sur le logiciel Agfa® Orbis. Le même logiciel permettait de consulter la totalité de la biologie, les images ainsi que les traitements administrés tout au long du séjour.
Dans cette étude, l'éosinopénie est définie par un nombre d'éosinophiles inférieur à 100 éosinophiles/mm3 basé sur nos études précédentes.
Considérant J0 comme date de début de diagnostic par un clinicien de l'hôpital, les quatre autres dates étaient comprises entre J1 et J7.
Les patients ont été séparés en deux groupes : un groupe de patients décédés pendant l'hospitalisation et un groupe de patients sortis vivants de leur séjour. Si les patients étaient encore hospitalisés 30 jours après leur admission, ils étaient classés dans le groupe des patients "vivants" puisqu'ils n'étaient pas décédés à J30.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Benjamin Davido
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients éligibles ont été hospitalisés en service de gériatrie aiguë entre le 1er janvier et le 31 décembre 2018 avec un diagnostic d'infection bactérienne codé dans le dossier médical et complété par le personnel soignant pour le financement de l'activité hospitalière.
- Les infections d'intérêt étaient les infections pulmonaires, urinaires, digestives, biliaires, cutanées, cardiaques et du système nerveux central, ainsi que les bactériémies.
- Un globule blanc avec numération des éosinophiles disponible au jour 0 de l'admission, au jour 3 +/- 1 jour
Critère d'exclusion:
- infections osseuses et articulaires en raison de spécificités dans la prise en charge de ces infections (ex. interventions chirurgicales)
Maladie pouvant influencer le nombre d'éosinophiles ou pouvant être à l'origine d'erreurs de diagnostic :
- Immunosuppression acquise : VIH associé à un taux de CD4 inférieur à 200/mm^3, traitements immunosuppresseurs (corticothérapie à dose ≥10 mg/j équivalent prednisone, chimiothérapie anticancéreuse, méthotrexate…)
- Antécédents de troubles hématologiques connus
- Écarts entre la codification hospitalière de la Classification internationale des maladies (CIM-10) et le diagnostic d'infection bactérienne dans le dossier médical • Patients déjà sous antibiothérapie depuis plus de 48 heures avant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Survivants
Patients admis en gériatrie qui ont survécu à une infection bactérienne après 30 jours (toujours admis ou sortis), et traités par antibiotiques.
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Évaluation du nombre d'éosinophiles de l'admission au jour 7
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Décès
Personnes décédées admises pour une infection bactérienne en gériatrie, malgré un traitement antimicrobien.
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Évaluation du nombre d'éosinophiles de l'admission au jour 7
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque de mortalité au jour 30
Délai: 30 jours
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Évaluer si l'éosinopénie pendant l'hospitalisation était un facteur indépendant de mortalité au 30e jour d'hospitalisation
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BENJAMIN DAVIDO, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EOSINOLD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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