- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04734431
Interesse da eosinopenia para prever a mortalidade intra-hospitalar em pacientes idosos
Eosinopenia persistente está associada à mortalidade intra-hospitalar entre pacientes idosos: revisitando e antigo marcador de infecção esquecido
Nenhum marcador biológico é altamente específico de infecção e atualmente disponível, especialmente para infecção bacteriana. O marcador ideal seria de fácil execução, rápido, barato e correlacionado com a gravidade e prognóstico da infecção.
a diminuição da contagem de eosinófilos (CE) é inespecífica de um quadro clínico particular e pode dar suporte a uma inflamação sistêmica, ao passo que quanto mais profunda a eosinopenia, mais sombrio é o prognóstico na UTI.
A duração da eosinopenia não está claramente documentada, mas recentemente foi demonstrado que a CE tende à normalização, rapidamente após terapia antimicrobiana adequada e eficaz em caso de infecção bacteriana em pacientes adultos internados em uma enfermaria de medicina. Diante desses achados, Terradas et al. descreveram que a CE voltou ao normal entre o dia 2 ou o dia 3 nos sobreviventes, indicando um potencial interesse como marcador preditivo da evolução entre os pacientes hospitalizados.
Até onde sabemos, nenhum trabalho estudou a eosinopenia como marcador prognóstico de mortalidade durante infecções bacterianas em pacientes idosos em ambiente hospitalar. Nosso estudo tem como objetivo avaliar o valor prognóstico do CE em uma unidade geriátrica de um hospital terciário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Realizamos um estudo observacional retrospectivo de centro único em um hospital universitário da área de Paris (Hospital Ambroise Paré em Boulogne-Billancourt). O sistema de informação hospitalar que é rotineiramente preenchido pelos profissionais de saúde para o financiamento da atividade hospitalar (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information - PMSI) foi utilizado para identificar os doentes elegíveis, ou seja, aqueles que estiveram internados na enfermaria de geriatria aguda entre 1 de janeiro e 31 de dezembro de 2018 com diagnóstico ou suspeita de infecção bacteriana. As informações sobre infecção bacteriana foram então verificadas no prontuário do paciente. As infecções de interesse foram infecções pulmonares, urinárias, digestivas, biliares, cutâneas, cardíacas e do sistema nervoso central, bem como bacteremia.
No caso de múltiplas internações durante o período do estudo, apenas a última foi incluída na análise.
No total, neste período de 12 meses, foram analisadas as estadias de doentes afetados por 126 códigos paternos (intitulados “família” de patologia) por vezes desagregados em códigos filhos (patologias correspondentes a estes grupos).
A base de dados havia sido declarada à Autoridade Francesa de Proteção de Dados (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés - CNIL) por meio da Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (cujo número de registro é o 2216836).
Os dados foram coletados retrospectivamente por um único investigador, a partir do prontuário do paciente no software Agfa® Orbis. O mesmo software possibilitou consultar a totalidade da biologia, as imagens, bem como os tratamentos administrados durante a estadia.
Neste estudo, a eosinopenia é definida por uma contagem de eosinófilos abaixo de 100 eosinófilos/mm3 com base em nossos estudos anteriores.
Considerando D0 como a data de início do diagnóstico por um clínico no hospital, as outras quatro datas foram entre D1 e D7.
Os pacientes foram separados em dois grupos: um grupo de pacientes que faleceram durante a internação e um grupo de pacientes que receberam alta com vida. Se os pacientes ainda estivessem internados 30 dias após a internação, eram classificados no grupo de pacientes "vivos", pois não haviam falecido no D30.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Garches, França, 92380
- Benjamin Davido
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis foram internados na enfermaria de geriatria aguda entre 1º de janeiro e 31 de dezembro de 2018 com diagnóstico de infecção bacteriana codificado no prontuário e preenchido pela equipe de saúde para o financiamento da atividade hospitalar.
- As infecções de interesse foram infecções pulmonares, urinárias, digestivas, biliares, cutâneas, cardíacas e do sistema nervoso central, bem como bacteremia.
- Uma contagem de glóbulos brancos com contagem de eosinófilos disponível no dia 0 da admissão, dia 3 +/-1 dia
Critério de exclusão:
- infecções ósseas e articulares devido às especificidades no manejo dessas infecções (p. procedimentos cirúrgicos)
Doença que pode influenciar a contagem de eosinófilos ou que pode ser a causa de erros de diagnóstico:
- Imunossupressão adquirida: HIV associado a uma contagem de CD4 inferior a 200/mm^3, tratamentos imunossupressores (corticoterapia em dose ≥10 mg/d equivalente a prednisona, quimioterapia anticancerígena, metotrexato, etc.)
- Distúrbios hematológicos conhecidos anteriores
- Discrepâncias entre a codificação hospitalar da Classificação Internacional de Doenças (CID-10) e o diagnóstico de infecção bacteriana no prontuário • Pacientes já em antibioticoterapia por mais de 48 horas antes da inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sobreviventes
Pacientes internados em geriatria que sobreviveram de infecção bacteriana após 30 dias (ainda internados ou liberados), e tratados com antibióticos.
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Avaliação da contagem de eosinófilos desde a admissão até o dia 7
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Morte
Indivíduos falecidos admitidos por infecção bacteriana em geriatria, apesar de receberem terapia antimicrobiana.
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Avaliação da contagem de eosinófilos desde a admissão até o dia 7
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de mortalidade no dia 30
Prazo: 30 dias
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Avaliar se a eosinopenia durante a internação foi fator independente de mortalidade no 30º dia de internação
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BENJAMIN DAVIDO, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EOSINOLD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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