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Interesse da eosinopenia para prever a mortalidade intra-hospitalar em pacientes idosos

29 de janeiro de 2021 atualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Eosinopenia persistente está associada à mortalidade intra-hospitalar entre pacientes idosos: revisitando e antigo marcador de infecção esquecido

Nenhum marcador biológico é altamente específico de infecção e atualmente disponível, especialmente para infecção bacteriana. O marcador ideal seria de fácil execução, rápido, barato e correlacionado com a gravidade e prognóstico da infecção.

a diminuição da contagem de eosinófilos (CE) é inespecífica de um quadro clínico particular e pode dar suporte a uma inflamação sistêmica, ao passo que quanto mais profunda a eosinopenia, mais sombrio é o prognóstico na UTI.

A duração da eosinopenia não está claramente documentada, mas recentemente foi demonstrado que a CE tende à normalização, rapidamente após terapia antimicrobiana adequada e eficaz em caso de infecção bacteriana em pacientes adultos internados em uma enfermaria de medicina. Diante desses achados, Terradas et al. descreveram que a CE voltou ao normal entre o dia 2 ou o dia 3 nos sobreviventes, indicando um potencial interesse como marcador preditivo da evolução entre os pacientes hospitalizados.

Até onde sabemos, nenhum trabalho estudou a eosinopenia como marcador prognóstico de mortalidade durante infecções bacterianas em pacientes idosos em ambiente hospitalar. Nosso estudo tem como objetivo avaliar o valor prognóstico do CE em uma unidade geriátrica de um hospital terciário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Realizamos um estudo observacional retrospectivo de centro único em um hospital universitário da área de Paris (Hospital Ambroise Paré em Boulogne-Billancourt). O sistema de informação hospitalar que é rotineiramente preenchido pelos profissionais de saúde para o financiamento da atividade hospitalar (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information - PMSI) foi utilizado para identificar os doentes elegíveis, ou seja, aqueles que estiveram internados na enfermaria de geriatria aguda entre 1 de janeiro e 31 de dezembro de 2018 com diagnóstico ou suspeita de infecção bacteriana. As informações sobre infecção bacteriana foram então verificadas no prontuário do paciente. As infecções de interesse foram infecções pulmonares, urinárias, digestivas, biliares, cutâneas, cardíacas e do sistema nervoso central, bem como bacteremia.

No caso de múltiplas internações durante o período do estudo, apenas a última foi incluída na análise.

No total, neste período de 12 meses, foram analisadas as estadias de doentes afetados por 126 códigos paternos (intitulados “família” de patologia) por vezes desagregados em códigos filhos (patologias correspondentes a estes grupos).

A base de dados havia sido declarada à Autoridade Francesa de Proteção de Dados (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés - CNIL) por meio da Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (cujo número de registro é o 2216836).

Os dados foram coletados retrospectivamente por um único investigador, a partir do prontuário do paciente no software Agfa® Orbis. O mesmo software possibilitou consultar a totalidade da biologia, as imagens, bem como os tratamentos administrados durante a estadia.

Neste estudo, a eosinopenia é definida por uma contagem de eosinófilos abaixo de 100 eosinófilos/mm3 com base em nossos estudos anteriores.

Considerando D0 como a data de início do diagnóstico por um clínico no hospital, as outras quatro datas foram entre D1 e D7.

Os pacientes foram separados em dois grupos: um grupo de pacientes que faleceram durante a internação e um grupo de pacientes que receberam alta com vida. Se os pacientes ainda estivessem internados 30 dias após a internação, eram classificados no grupo de pacientes "vivos", pois não haviam falecido no D30.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

224

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Garches, França, 92380
        • Benjamin Davido

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos internados em geriatria aguda, independentemente da idade, por infecção bacteriana segundo CID-10 e prontuário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes elegíveis foram internados na enfermaria de geriatria aguda entre 1º de janeiro e 31 de dezembro de 2018 com diagnóstico de infecção bacteriana codificado no prontuário e preenchido pela equipe de saúde para o financiamento da atividade hospitalar.
  • As infecções de interesse foram infecções pulmonares, urinárias, digestivas, biliares, cutâneas, cardíacas e do sistema nervoso central, bem como bacteremia.
  • Uma contagem de glóbulos brancos com contagem de eosinófilos disponível no dia 0 da admissão, dia 3 +/-1 dia

Critério de exclusão:

  • infecções ósseas e articulares devido às especificidades no manejo dessas infecções (p. procedimentos cirúrgicos)
  • Doença que pode influenciar a contagem de eosinófilos ou que pode ser a causa de erros de diagnóstico:

    • Imunossupressão adquirida: HIV associado a uma contagem de CD4 inferior a 200/mm^3, tratamentos imunossupressores (corticoterapia em dose ≥10 mg/d equivalente a prednisona, quimioterapia anticancerígena, metotrexato, etc.)
    • Distúrbios hematológicos conhecidos anteriores
  • Discrepâncias entre a codificação hospitalar da Classificação Internacional de Doenças (CID-10) e o diagnóstico de infecção bacteriana no prontuário • Pacientes já em antibioticoterapia por mais de 48 horas antes da inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes
Pacientes internados em geriatria que sobreviveram de infecção bacteriana após 30 dias (ainda internados ou liberados), e tratados com antibióticos.
Avaliação da contagem de eosinófilos desde a admissão até o dia 7
Morte
Indivíduos falecidos admitidos por infecção bacteriana em geriatria, apesar de receberem terapia antimicrobiana.
Avaliação da contagem de eosinófilos desde a admissão até o dia 7

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de mortalidade no dia 30
Prazo: 30 dias
Avaliar se a eosinopenia durante a internação foi fator independente de mortalidade no 30º dia de internação
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: BENJAMIN DAVIDO, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

2 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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