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嗜酸性粒细胞减少症对预测老年患者住院死亡率的兴趣

持续性嗜酸性粒细胞减少症与老年患者的院内死亡率有关:重温和被遗忘的感染标志物

没有生物标志物对感染具有高度特异性并且目前可用,特别是对于细菌感染。 理想的标记物应该易于操作、快速、廉价,并且与感染的严重程度和预后相关。

嗜酸性粒细胞计数 (EC) 的减少不是特定临床表现的特异性,可能支持全身性炎症,而嗜酸性粒细胞减少越深,ICU 的预后越差。

嗜酸性粒细胞减少的持续时间没有明确记录,但最近表明,在内科病房住院的成年患者发生细菌感染时,经过适当和有效的抗菌治疗后,EC 趋于正常化。 鉴于这一发现,Terradas 等人。描述了 EC 在幸存者的第 2 天或第 3 天之间恢复正常,这表明作为住院患者进化的预测标志物的潜在兴趣。

据我们所知,尚无研究将嗜酸细胞减少症作为医院环境中老年患者细菌感染期间死亡率的预后标志物进行研究。 我们的研究旨在评估 EC 在三级医院老年科的预后价值。

研究概览

详细说明

我们在巴黎地区的一家教学医院(Boulogne-Billancourt 的 Ambroise Paré 医院)进行了一项观察性、回顾性单中心研究。 由医护人员例行完成的医院信息系统(Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information - PMSI)用于确定符合条件的患者,即在 1 月 1 日至 1 月 1 日期间在急性老年病房住院的患者2018 年 12 月 31 日确诊或疑似细菌感染。 然后在患者的医疗记录中检查有关细菌感染的信息。 感兴趣的感染是肺部、泌尿系统、消化系统、胆道、皮肤、心脏和中枢神经系统感染,以及菌血症。

如果在研究期间多次入住,则仅最后一次被纳入分析。

总的来说,在这 12 个月的时间里,我们分析了受 126 个父亲代码(称为病理“家庭”)影响的患者的住院时间,这些代码有时被分解为子代码(与这些组对应的病理)。

该数据库已通过 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)(其注册号为 2216836)向法国数据保护局(Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés - CNIL)申报。

数据由一名研究人员通过 Agfa® Orbis 软件从患者的医疗记录中回顾性收集。 相同的软件使得可以查阅整个生物学、图像以及整个逗留期间进行的治疗。

在本研究中,根据我们之前的研究,嗜酸性粒细胞减少的定义是嗜酸性粒细胞计数低于 100 个嗜酸性粒细胞/mm3。

考虑到 D0 为医院临床医生开始诊断的日期,其他四个日期在 D1 和 D7 之间。

患者被分为两组:一组在住院期间死亡的患者和一组在住院期间活着出院的患者。 如果患者在入院后 30 天仍在住院,则他们被归类为“存活”患者组,因为他们在 D30 时并未死亡。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

224

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Garches、法国、92380
        • Benjamin Davido

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 ICD-10 和病历表,因细菌感染而入院接受急性老年病学治疗的老年患者,与年龄无关

描述

纳入标准:

  • 符合条件的患者在 2018 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期间在急性老年病房住院,诊断为细菌感染并在病历中进行编码,并由医护人员完成以资助医院活动。
  • 感兴趣的感染是肺部、泌尿系统、消化系统、胆道、皮肤、心脏和中枢神经系统感染,以及菌血症。
  • 入院后第 0 天、第 3 天 +/-1 天时可获得带有嗜酸性粒细胞计数的白细胞计数

排除标准:

  • 骨和关节感染,因为这些感染的管理具有特殊性(例如 外科手术)
  • 可能影响嗜酸性粒细胞计数或可能导致诊断错误的疾病:

    • 获得性免疫抑制:与 CD4 计数低于 200/mm^3 相关的 HIV、免疫抑制治疗(剂量≥10 mg/d 泼尼松当量的皮质类固醇治疗、抗癌化疗、甲氨蝶呤等)
    • 以前已知的血液病
  • 国际疾病分类 (ICD-10) 医院编码与病历中细菌感染诊断不一致 • 入组前已接受抗生素治疗超过 48 小时的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
幸存者
在 30 天后(仍然入院或出院)幸存下来并接受抗生素治疗的老年病患者。
从入院到第 7 天的嗜酸性粒细胞计数评估
死亡
尽管接受了抗菌治疗,但死者仍因老年病的细菌感染而入院。
从入院到第 7 天的嗜酸性粒细胞计数评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 30 天的死亡风险
大体时间:30天
评估住院期间嗜酸性粒细胞减少是否是住院第 30 天死亡率的独立因素
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:BENJAMIN DAVIDO, MD、Hôpital Raymond Poincaré

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月29日

首次发布 (实际的)

2021年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月29日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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