- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04734431
노인 환자의 병원 내 사망률 예측을 위한 호산구감소증에 대한 관심
지속적인 호산구 감소증은 노인 환자의 병원 내 사망과 관련이 있습니다 : 재방문 및 잊혀진 감염 표지자
어떤 생물학적 마커도 감염에 대해 매우 특이적이며 특히 세균 감염에 대해 현재 이용 가능합니다. 이상적인 마커는 수행하기 쉽고, 빠르고, 저렴하고, 감염의 중증도 및 예후와 관련이 있습니다.
호산구 수(EC)의 감소는 특정 임상상에 특이하지 않으며 전신 염증을 뒷받침할 수 있는 반면, 호산구 감소증이 깊을수록 ICU의 예후는 더 어둡습니다.
호산구감소증의 지속 기간은 명확하게 기록되어 있지 않으나, 최근 의학 병동에 입원한 성인 환자 중 세균 감염의 경우 적절하고 효과적인 항균 요법 후 신속하게 EC가 정상화되는 경향이 있는 것으로 나타났습니다. 이 발견에 비추어 Terradas et al. EC는 생존자에서 2일 또는 3일 사이에 정상으로 돌아왔으며, 이는 입원 환자 중 진화의 예측 마커로서 잠재적인 관심을 나타냅니다.
우리가 아는 한, 병원 환경에서 노인 환자의 세균 감염 중 사망률의 예후 지표로서 호산구 감소증을 연구한 연구는 없습니다. 본 연구는 3차 의료기관의 노인과에서 EC의 예후 가치를 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
우리는 파리 지역의 교육 병원(Boulogne-Billancourt에 있는 Ambroise Paré 병원)에서 관찰 후향적 단일 센터 연구를 수행했습니다. 병원 활동 자금 조달을 위해 의료 직원이 일상적으로 작성하는 병원 정보 시스템(Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information - PMSI)을 사용하여 적격 환자, 즉 1월 1일부터 1월 1일까지 급성 노인 병동에 입원한 환자를 식별했습니다. 2018년 12월 31일 세균 감염 의심 또는 진단을 받았습니다. 그런 다음 환자의 의료 기록에서 세균 감염에 대한 정보를 확인했습니다. 관심 있는 감염은 폐, 비뇨기, 소화기, 담도, 피부, 심장 및 중추신경계 감염과 균혈증이었습니다.
연구 기간 동안 여러 번 체류한 경우 마지막 체류만 분석에 포함되었습니다.
총 12개월 동안 우리는 때때로 하위 코드(이 그룹에 해당하는 병리)로 분류되는 126개의 아버지 코드(병리의 "가족"으로 명명됨)의 영향을 받는 환자의 체류를 분석했습니다.
데이터베이스는 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris(AP-HP)(등록 번호는 2216836)를 통해 프랑스 데이터 보호 기관(Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés - CNIL)에 신고되었습니다.
데이터는 Agfa® Orbis 소프트웨어의 환자 의료 기록에서 한 명의 조사자가 소급하여 수집했습니다. 동일한 소프트웨어를 사용하여 전체 생물학, 이미지 및 체류 기간 동안 관리되는 치료를 참조할 수 있습니다.
이 연구에서 호산구 감소증은 이전 연구를 기반으로 100 eosinophils/mm3 미만의 호산구 수로 정의됩니다.
D0을 병원에서 임상의가 진단을 시작한 날짜로 간주하면 나머지 4개의 날짜는 D1과 D7 사이였습니다.
환자들은 두 그룹, 즉 입원 중 사망한 환자 그룹과 살아서 퇴원한 환자 그룹으로 구분되었습니다. 환자가 입원 후 30일 동안 여전히 입원한 경우 D30에 사망하지 않았기 때문에 "살아 있는" 환자 그룹으로 분류되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Benjamin Davido
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 2018년 1월 1일부터 12월 31일 사이에 급성 노인 병동에 입원했으며 의료 차트에 코드화되고 병원 활동 자금 조달을 위해 의료 직원이 작성한 세균 감염 진단을 받았습니다.
- 관심 있는 감염은 폐, 비뇨기, 소화기, 담도, 피부, 심장 및 중추신경계 감염과 균혈증이었습니다.
- 입원 0일, 3일 +/-1일에 호산구 수를 확인할 수 있는 백혈구 세포
제외 기준:
- 이러한 감염 관리의 특이성으로 인해 뼈 및 관절 감염(예: 수술 절차)
호산구 수에 영향을 줄 수 있거나 진단 오류의 원인이 될 수 있는 질병:
- 후천성 면역 억제: CD4 수가 200/mm^3 미만인 HIV, 면역 억제 치료(10 mg/d 프레드니손 등가 용량의 코르티코스테로이드 요법, 항암 화학 요법, 메토트렉세이트 등)
- 이전에 알려진 혈액학적 장애
- 국제질병분류(ICD-10)의 병원 코딩과 진료차트의 세균 감염 진단 사이의 불일치 • 포함되기 전 48시간 이상 항생제 치료를 이미 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생존자
30일 이후(여전히 입원 또는 퇴원) 세균 감염에서 생존하고 항생제 치료를 받는 노인병에 입원한 환자.
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입원부터 7일까지의 호산구 수 평가
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죽음
항균 요법을 받았음에도 불구하고 노인병에서 세균 감염으로 입원한 사망한 개인.
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입원부터 7일까지의 호산구 수 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일째 사망 위험
기간: 30 일
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입원 중 호산구감소증이 입원 30일째 사망의 독립적인 요인인지 평가
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: BENJAMIN DAVIDO, MD, Hôpital Raymond Poincaré
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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