- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04734431
Eosinopeniens interesse for at forudsige dødelighed på hospitalet blandt ældre patienter
Vedvarende eosinopeni er forbundet med dødelighed på hospitalet blandt ældre patienter: Genbesøg og gammel glemt infektionsmarkør
Ingen biologisk markør er meget specifik for infektion og i øjeblikket tilgængelig, især for bakteriel infektion. Den ideelle markør ville være let at udføre, hurtigt, billig og korreleret med infektionens sværhedsgrad og prognose.
nedsat eosinofiltal (EC) er uspecifik for et bestemt klinisk billede og kan understøtte en systemisk inflammation, hvorimod jo dybere eosinopenien er, jo mørkere er prognosen på intensivafdelingen.
Varigheden af eosinopeni er ikke klart dokumenteret, men det er for nylig blevet vist, at EC har tendens til normalisering, hurtigt efter passende og effektiv antimikrobiel behandling i tilfælde af bakteriel infektion blandt voksne patienter indlagt på en medicinafdeling. I lyset af disse resultater har Terradas et al. beskrev, at EC vendte tilbage til normal mellem dag 2 eller dag 3 hos overlevende, hvilket indikerer en potentiel interesse som en forudsigelig markør for udviklingen blandt indlagte patienter.
Så vidt vi ved, har intet arbejde undersøgt eosinopeni som en prognostisk markør for dødelighed under bakterielle infektioner hos ældre patienter på et hospital. Vores undersøgelse sigter mod at evaluere prognoseværdien af EC i en geriatrisk enhed på et tertiært hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi udførte en observationel, retrospektiv enkeltcenterundersøgelse på et undervisningshospital i Paris-området (Ambroise Paré Hospital i Boulogne-Billancourt). Sygehusinformationssystemet, der rutinemæssigt udfyldes af sundhedspersonale til finansiering af hospitalsaktivitet (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information - PMSI), blev brugt til at identificere berettigede patienter, dvs. dem, der havde været indlagt på akut geriatrisk afdeling mellem 1. januar og 31. december 2018 med en diagnose eller mistanke om bakteriel infektion. Oplysninger om bakteriel infektion blev derefter tjekket i patientens journal. Infektioner af interesse var lunge-, urin-, fordøjelses-, galde-, kutan-, hjerte- og centralnervesysteminfektioner samt bakteriæmi.
Ved flere ophold i løbet af undersøgelsesperioden var kun det sidste med i analysen.
I alt i løbet af denne 12-måneders periode analyserede vi opholdene for patienter, der var ramt af 126 faderkoder (med titlen "familie" af patologi), som nogle gange blev opdelt i børnekoder (patologier svarende til disse grupper).
Databasen var blevet anmeldt til den franske myndighed for databeskyttelse (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés - CNIL) via Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (hvis registreringsnummer er 2216836).
Data blev indsamlet retrospektivt af en enkelt investigator fra patientens journal på Agfa® Orbis-software. Samme software gjorde det muligt at konsultere helheden af biologien, billederne samt de behandlinger, der blev administreret under hele opholdet.
I denne undersøgelse er eosinopeni defineret ved et eosinofiltal under 100 eosinofiler/mm3 baseret på vores tidligere undersøgelser.
I betragtning af D0 som datoen for starten af diagnosen af en kliniker på hospitalet, var de andre fire datoer mellem D1 og D7.
Patienterne blev opdelt i to grupper: en gruppe patienter, der døde under indlæggelsen, og en gruppe patienter, der blev løsladt i live fra deres ophold. Hvis patienterne stadig var indlagt 30 dage efter deres indlæggelse, blev de klassificeret i gruppen af "levende" patienter, da de ikke var døde på D30.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Benjamin Davido
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Støtteberettigede patienter blev indlagt på akut geriatrisk afdeling mellem 1. januar og 31. december 2018 med en diagnose af bakteriel infektion kodet i lægeskemaet og udfyldt af sundhedspersonale til finansiering af hospitalsaktivitet.
- Infektioner af interesse var lunge-, urin-, fordøjelses-, galde-, kutan-, hjerte- og centralnervesysteminfektioner samt bakteriæmi.
- En hvid blodcelle med eosinofiltal tilgængelig på dag 0 fra indlæggelse, dag 3 +/-1 dag
Ekskluderingskriterier:
- knogle- og ledinfektioner på grund af specificiteter i behandlingen af disse infektioner (f. kirurgiske indgreb)
Sygdom, der kan påvirke eosinofiltallet, eller som kan være årsag til diagnostiske fejl:
- Erhvervet immunsuppression: HIV forbundet med et CD4-tal på mindre end 200/mm^3, immunsuppressive behandlinger (kortikosteroidbehandling ved en dosis ≥10 mg/d prednisonækvivalent, kemoterapi mod kræft, methotrexat osv.)
- Tidligere kendte hæmatologiske lidelser
- Uoverensstemmelser mellem hospitalets kodning af International Classification of Diseases (ICD-10) og diagnosen bakteriel infektion i lægeskemaet • Patienter, der allerede er i antibiotikabehandling i mere end 48 timer før inklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende
Patienter indlagt i geriatri, der overlevede en bakteriel infektion efter 30 dage (stadig indlagt eller udskrevet), og behandlet med antibiotika.
|
Evaluering af eosinofiltallet fra indlæggelse til dag 7
|
|
Død
Afdøde personer indlagt for en bakteriel infektion i geriatrien, på trods af at de modtog en antimikrobiel behandling.
|
Evaluering af eosinofiltallet fra indlæggelse til dag 7
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for dødelighed på dag 30
Tidsramme: 30 dage
|
Evaluer, om eosinopeni under indlæggelse var en uafhængig faktor for dødelighed på dag 30 af indlæggelse
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BENJAMIN DAVIDO, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EOSINOLD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
Kliniske forsøg med Antal eosinofiler
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Ikke rekrutterer endnuÆldre voksne | Tab af autonomi
-
Neuromed IRCCSTrukket tilbage
-
Université de SherbrookeFonds de la Recherche en Santé du Québec; Association Pulmonaire du Quebec og andre samarbejdspartnereRekrutteringBetændelse | Astma | Astma hos børn | DiagnoseCanada
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnu
-
ViiV HealthcareAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektionerSpanien, Forenede Stater, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetGenerel anæstesi | Laparoskopi | Neuromuskulær blokadeKorea, Republikken