Zainteresowanie eozynopenią w przewidywaniu śmiertelności wewnątrzszpitalnej wśród pacjentów w podeszłym wieku
Utrzymująca się eozynopenia jest związana ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną wśród starszych pacjentów: ponowne odwiedziny i zapomniany marker infekcji
Żaden marker biologiczny nie jest wysoce swoisty dla zakażenia i obecnie dostępny, zwłaszcza dla zakażenia bakteryjnego. Idealny marker byłby łatwy do wykonania, szybki, niedrogi i skorelowany z ciężkością i rokowaniem zakażenia.
obniżona liczba eozynofili (EC) jest niespecyficzna dla konkretnego obrazu klinicznego i może świadczyć o ogólnoustrojowym zapaleniu, natomiast im głębsza eozynopenia, tym ciemniejsze jest rokowanie na OIT.
Czas trwania eozynopenii nie jest jednoznacznie udokumentowany, ale ostatnio wykazano, że EC ma tendencję do normalizacji, szybko po odpowiedniej i skutecznej antybiotykoterapii w przypadku zakażenia bakteryjnego u dorosłych pacjentów hospitalizowanych na oddziale lekarskim. W świetle tych ustaleń Terradas i in. opisali, że EC powróciło do normy między 2 a 3 dniem u osób, które przeżyły, co wskazuje na potencjalne zainteresowanie jako predykcyjny marker ewolucji wśród hospitalizowanych pacjentów.
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, żadna praca nie badała eozynopenii jako markera prognostycznego śmiertelności podczas infekcji bakteryjnych u starszych pacjentów w warunkach szpitalnych. Nasze badanie ma na celu ocenę wartości rokowania EC w oddziale geriatrycznym szpitala trzeciego stopnia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy obserwacyjne, retrospektywne jednoośrodkowe badanie w szpitalu klinicznym w rejonie Paryża (szpital Ambroise Paré w Boulogne-Billancourt). Szpitalny system informacyjny, który jest rutynowo uzupełniany przez personel medyczny w celu finansowania działalności szpitala (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information – PMSI) posłużył do identyfikacji pacjentów kwalifikujących się, czyli tych, którzy byli hospitalizowani na ostrym oddziale geriatrycznym od 1 stycznia do 31.12.2018 z rozpoznaniem lub podejrzeniem zakażenia bakteryjnego. Informacje o zakażeniu bakteryjnym sprawdzano następnie w dokumentacji medycznej pacjenta. Infekcje będące przedmiotem zainteresowania obejmowały infekcje płuc, dróg moczowych, przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, skóry, serca i ośrodkowego układu nerwowego, a także bakteriemię.
W przypadku wielokrotnych pobytów w okresie objętym badaniem analizie poddano tylko ostatni z nich.
W sumie w ciągu tych 12 miesięcy przeanalizowaliśmy pobyty pacjentów dotkniętych 126 kodami ojcowskimi (zatytułowanymi „rodzina” patologii), które niekiedy były dzielone na kody dziecięce (patologie odpowiadające tym grupom).
Baza danych została zgłoszona francuskiemu organowi ds. ochrony danych (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés – CNIL) za pośrednictwem Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) (którego numer rejestracyjny to 2216836).
Dane zostały zebrane retrospektywnie przez jednego badacza z dokumentacji medycznej pacjenta w oprogramowaniu Agfa® Orbis. To samo oprogramowanie umożliwiło wgląd w całokształt biologii, zdjęć oraz zabiegów stosowanych podczas całego pobytu.
W tym badaniu eozynopenia jest definiowana przez liczbę eozynofili poniżej 100 eozynofilów/mm3 na podstawie naszych wcześniejszych badań.
Biorąc pod uwagę D0 jako datę rozpoczęcia diagnozy przez klinicystę w szpitalu, pozostałe cztery daty mieściły się między D1 a D7.
Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę pacjentów, którzy zmarli w trakcie hospitalizacji oraz grupę pacjentów wypisanych żywcem z pobytu. Jeżeli chorzy byli nadal hospitalizowani 30 dni po przyjęciu, byli zaliczani do grupy „żyjących”, ponieważ nie zmarli w dniu 30.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Benjamin Davido
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się pacjenci byli hospitalizowani na ostrym oddziale geriatrii w okresie od 1 stycznia do 31 grudnia 2018 roku z rozpoznaniem zakażenia bakteryjnego zakodowanym w karcie medycznej i uzupełnionym przez personel medyczny na finansowanie działalności szpitala.
- Infekcje będące przedmiotem zainteresowania obejmowały infekcje płuc, dróg moczowych, przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, skóry, serca i ośrodkowego układu nerwowego, a także bakteriemię.
- Morfologia biała z liczbą eozynofilów dostępna w dniu 0 od przyjęcia, dzień 3 +/-1 dzień
Kryteria wyłączenia:
- zakażenia kości i stawów ze względu na specyfikę leczenia tych zakażeń (np. zabiegi chirurgiczne)
Choroba, która może wpływać na liczbę eozynofilów lub być przyczyną błędów diagnostycznych:
- Nabyta immunosupresja: HIV związany z liczbą CD4 poniżej 200/mm^3, leczenie immunosupresyjne (terapia kortykosteroidami w dawce równoważnej ≥10 mg/d prednizonu, chemioterapia przeciwnowotworowa, metotreksat itp.)
- Wcześniej znane zaburzenia hematologiczne
- Rozbieżności między szpitalnym kodowaniem Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10) a rozpoznaniem zakażenia bakteryjnego w karcie medycznej • Pacjenci już poddawani antybiotykoterapii przez ponad 48 godzin przed włączeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocaleni
Pacjenci przyjmowani na oddziale geriatrii, którzy przeżyli infekcję bakteryjną po 30 dniach (nadal przyjęci lub wypisani) i leczeni antybiotykami.
|
Ocena liczby eozynofilów od przyjęcia do 7. dnia
|
|
Śmierć
Osoby zmarłe przyjęte z powodu zakażenia bakteryjnego w geriatrii, pomimo zastosowania terapii przeciwdrobnoustrojowej.
|
Ocena liczby eozynofilów od przyjęcia do 7. dnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko zgonu w dniu 30
Ramy czasowe: 30 dni
|
Oceń, czy eozynopenia podczas hospitalizacji była niezależnym czynnikiem śmiertelności w 30. dniu hospitalizacji
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: BENJAMIN DAVIDO, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOSINOLD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .