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COVID-19 パンデミック時の経鼻内視鏡検査の評価

2021年1月30日 更新者：Prof. Helmut Neumann、Johannes Gutenberg University Mainz
経鼻的手法で胃内視鏡検査を使用した内視鏡診断の適応を受けた患者は、研究に含まれます。 検査は標準的な技術で実施され、研究の影響を受けません。 検査後、患者データは仮名で収集され、患者にアンケートが提出されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

COVID-19 は、とりわけ飛沫感染によって感染します。 したがって、患者の口からの従来の胃内視鏡検査は、医療および看護スタッフにとってリスクの高い検査と見なされます。 あるいは、患者の鼻から胃内視鏡検査を行うこともできます。 ここでの利点は、エアロゾルの形成が自然に大幅に減少し、経鼻内視鏡検査では首を絞められることがないため、患者は通常鎮静を必要としないことです。 したがって、経鼻内視鏡検査は、特に COVID-19 のパンデミックの間、従来の胃内視鏡検査の安全な代替手段として私たちに見えます。

経鼻的手法で胃内視鏡検査を使用した内視鏡診断の適応を受けた患者は、研究に含まれます。 検査は標準的な技術で実施され、研究の影響を受けません。 検査後、患者のデータは仮名で収集され、アンケートが患者に送信されます。

経鼻的手法で胃内視鏡検査の適応がある患者のみが含まれます。 患者に対する特定のリスクは予見できません。この研究は、診断や治療を妨げるものではありません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 経鼻内視鏡の適応

除外基準:

  • 妊娠
  • 授乳
  • 経鼻内視鏡検査の禁忌
  • 顕著な血液凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：経鼻的手法による胃内視鏡検査
経鼻的技術で胃内視鏡検査の適応があるすべての患者が含まれます。
他の：経鼻法による胃内視鏡検査
経鼻的手法での胃内視鏡検査の適応があるすべての患者が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠：診察後、約15分
検査の質、技術、安全性に関する 5 つの質問を含むアンケートが患者に提示されます。
診察後、約15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Johannes Gutenberg University Mainz

捜査官

  • 主任研究者：Helmut Neumann, M.D. PhD、University Medical Center Mainz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月13日

一次修了 (予期された)

2021年6月15日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月30日

最初の投稿 (実際)

2021年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月30日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ETNE v1.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果発表の予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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