Vyhodnocení transnazální endoskopie během pandemie COVID-19
Přehled studie
Detailní popis
COVID-19 se přenáší mimo jiné kapénkovou infekcí. Klasická gastroskopie ústy pacienta je proto pro lékařský a ošetřovatelský personál považována za vysoce rizikové vyšetření. Alternativně lze gastroskopii provést i přes nos pacienta. Výhodou zde je, že tvorba aerosolu je přirozeně výrazně snížena a pacient obvykle nepotřebuje sedaci, protože při transnazální endoskopii nedochází k uškrcení. Transnazální endoskopie se nám proto jeví, zejména v době pandemie COVID-19, jako bezpečná alternativa ke klasické gastroskopii.
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří dostali indikaci k endoskopické diagnostice pomocí gastroskopie v transnazální technice. Vyšetření se provádí standardní technikou a není ovlivněno studiem. Po vyšetření jsou pseudonymně shromážděna data pacienta a pacientovi je zaslán dotazník.
Jsou zahrnuti pouze pacienti, kteří mají indikaci ke gastroskopii v transnazální technice. Specifické riziko pro pacienty nelze předvídat. Tato studie nezasahuje do diagnostiky ani terapie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhenanie-Palatinate
-
Mainz, Rhenanie-Palatinate, Německo, 55131
- Nábor
- University Hospital Mainz
-
Kontakt:
- Prof. Helmut Neumann, M.D. PhD
- Telefonní číslo: 176838 +49 (0) 6131
- E-mail: helmut.neumann@unimedizin-mainz.de
-
Kontakt:
- Tanja Bender, M.A:
- Telefonní číslo: 176838 +49 (0) 6131
- E-mail: tanja.bender@unimedizin-mainz.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace pro transnazální endoskopii
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- kojení
- kontraindikace k transnazální endoskopii
- výrazné poruchy srážlivosti krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Gastroskopie v transnazální technice
Jsou zahrnuti všichni pacienti s indikací ke gastroskopii v transnazální technice.
|
Jsou zahrnuti všichni pacienti s indikací ke gastroskopii v transnazální technice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: po vyšetření asi 15 minut
|
pacientům je předložen dotazník s 5 otázkami týkajícími se kvality vyšetření, techniky a bezpečnosti
|
po vyšetření asi 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETNE v1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .