Utvärdering av transnasal endoskopi under COVID-19-pandemin
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Covid-19 överförs bland annat genom en droppinfektion. Konventionell gastroskopi genom patientens mun anses därför vara en högriskundersökning för sjukvårds- och vårdpersonalen. Alternativt kan gastroskopi också utföras genom patientens näsa. En fördel här är att aerosolbildningen naturligt minskar avsevärt och patienten behöver vanligtvis inte sedering, eftersom det vid transnasal endoskopi inte sker något strypgrepp. Transnasal endoskopi framstår därför för oss, särskilt under covid-19-pandemin, som ett säkert alternativ till konventionell gastroskopi.
Patienter som fått indikationen för endoskopisk diagnostik med gastroskopi i transnasal teknik kommer att inkluderas i studien. Undersökningen utförs i standardteknik och påverkas inte av studien. Efter undersökningen samlas patientdata in pseudonymt och ett frågeformulär skickas till patienten.
Endast patienter som har indikation för gastroskopi i transnasal teknik ingår. En specifik risk för patienter kan inte förutses. Denna studie stör inte diagnostik eller terapi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhenanie-Palatinate
-
Mainz, Rhenanie-Palatinate, Tyskland, 55131
- Rekrytering
- University Hospital Mainz
-
Kontakt:
- Prof. Helmut Neumann, M.D. PhD
- Telefonnummer: 176838 +49 (0) 6131
- E-post: helmut.neumann@unimedizin-mainz.de
-
Kontakt:
- Tanja Bender, M.A:
- Telefonnummer: 176838 +49 (0) 6131
- E-post: tanja.bender@unimedizin-mainz.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för transnasal endoskopi
Exklusions kriterier:
- graviditet
- amning
- kontraindikation för transnasal endoskopi
- uttalade blodkoaguleringsstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Gastroskopi i transnasal teknik
Alla patienter med indikation för gastroskopi inom transnasal teknik ingår.
|
Alla patienter med indikation för gastroskopi i transnasal teknik ingår.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär
Tidsram: efter undersökning, ca 15 minuter
|
ett frågeformulär med 5 frågor gällande undersökningens kvalitet, teknik och säkerhet presenteras för patienterna
|
efter undersökning, ca 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETNE v1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .