Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena endoskopii przeznosowej podczas pandemii COVID-19

30 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Prof. Helmut Neumann, Johannes Gutenberg University Mainz
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy otrzymali wskazanie do diagnostyki endoskopowej z wykorzystaniem gastroskopii w technice przeznosowej. Badanie przeprowadza się standardową techniką i nie ma na nie wpływu badanie. Po badaniu dane pacjenta są zbierane pod pseudonimem, a pacjentowi przekazywana jest ankieta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

COVID-19 jest przenoszony między innymi drogą kropelkową. Konwencjonalna gastroskopia przez usta pacjenta jest zatem uważana za badanie wysokiego ryzyka dla personelu medycznego i pielęgniarskiego. Alternatywnie, gastroskopię można również wykonać przez nos pacjenta. Zaletą jest to, że tworzenie się aerozolu jest naturalnie znacznie zmniejszone, a pacjent zwykle nie potrzebuje sedacji, ponieważ w endoskopii przeznosowej nie występuje duszenie. Endoskopia przeznosowa jawi się nam zatem, zwłaszcza w czasie pandemii COVID-19, jako bezpieczna alternatywa dla konwencjonalnej gastroskopii.

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy otrzymali wskazanie do diagnostyki endoskopowej z wykorzystaniem gastroskopii w technice przeznosowej. Badanie przeprowadza się standardową techniką i nie ma na nie wpływu badanie. Po badaniu dane pacjenta są zbierane pseudonimowo, a pacjentowi przesyłana jest ankieta.

Uwzględniono tylko pacjentów, którzy mają wskazania do gastroskopii techniką przeznosową. Nie można przewidzieć szczególnego ryzyka dla pacjentów. To badanie nie koliduje z diagnostyką ani terapią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do endoskopii przeznosowej

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • karmienie piersią
  • przeciwwskazania do endoskopii przeznosowej
  • wyraźne zaburzenia krzepnięcia krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Gastroskopia w technice przeznosowej
Uwzględniono wszystkich pacjentów ze wskazaniami do gastroskopii w techologii przeznosowej.
Inny: gastroskopia w technice przeznosowej
Uwzględniono wszystkich pacjentów ze wskazaniami do gastroskopii techniką przeznosową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz
Ramy czasowe: po badaniu około 15 minut
pacjentom prezentowana jest ankieta zawierająca 5 pytań dotyczących jakości, techniki i bezpieczeństwa badania
po badaniu około 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Śledczy

  • Główny śledczy: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETNE v1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Planowana jest publikacja wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj