Evaluering av transnasal endoskopi under COVID-19-pandemien
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
COVID-19 overføres blant annet ved en dråpesmitte. Konvensjonell gastroskopi gjennom pasientens munn regnes derfor som en høyrisikoundersøkelse for lege- og pleiepersonalet. Alternativt kan gastroskopi også utføres gjennom pasientens nese. En fordel her er at aerosoldannelsen naturlig reduseres betydelig og pasienten trenger vanligvis ikke sedasjon, siden det ved transnasal endoskopi ikke oppstår kvelertak. Transnasal endoskopi fremstår derfor for oss, spesielt under COVID-19-pandemien, som et trygt alternativ til konvensjonell gastroskopi.
Pasienter som fikk indikasjon for endoskopisk diagnostikk ved bruk av gastroskopi i transnasal teknikk vil bli inkludert i studien. Undersøkelsen utføres i standardteknikk og er ikke påvirket av studien. Etter undersøkelsen samles pasientdata inn pseudonymt og et spørreskjema sendes til pasienten.
Kun pasienter som har indikasjon for gastroskopi i transnasal teknikk er inkludert. En spesifikk risiko for pasienter kan ikke forutses. Denne studien forstyrrer ikke diagnostikk eller terapi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhenanie-Palatinate
-
Mainz, Rhenanie-Palatinate, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- University Hospital Mainz
-
Ta kontakt med:
- Prof. Helmut Neumann, M.D. PhD
- Telefonnummer: 176838 +49 (0) 6131
- E-post: helmut.neumann@unimedizin-mainz.de
-
Ta kontakt med:
- Tanja Bender, M.A:
- Telefonnummer: 176838 +49 (0) 6131
- E-post: tanja.bender@unimedizin-mainz.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjon for transnasal endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- amming
- kontraindikasjon for transnasal endoskopi
- uttalte blodproppforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Gastroskopi i transnasal teknikk
Alle pasienter med indikasjon for gastroskopi i transnasal teknikk er inkludert.
|
Alle pasienter med indikasjon for gastroskopi i transnasal teknikk er inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: etter undersøkelse, ca 15 minutter
|
et spørreskjema med 5 spørsmål vedrørende kvaliteten på undersøkelsen, teknikk og sikkerhet presenteres for pasientene
|
etter undersøkelse, ca 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETNE v1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .