Évaluation de l'endoscopie transnasale pendant la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le COVID-19 se transmet, entre autres, par une infection par gouttelettes. La gastroscopie conventionnelle par la bouche du patient est donc considérée comme un examen à haut risque pour le personnel médical et soignant. Alternativement, la gastroscopie peut également être effectuée par le nez du patient. Un avantage ici est que la formation d'aérosols est naturellement considérablement réduite et que le patient n'a généralement pas besoin de sédation, car lors de l'endoscopie transnasale, aucun étranglement ne se produit. L'endoscopie transnasale nous apparaît donc, notamment pendant la pandémie de COVID-19, comme une alternative sûre à la gastroscopie conventionnelle.
Les patients ayant reçu l'indication de diagnostic endoscopique utilisant la gastroscopie en technique transnasale seront inclus dans l'étude. L'examen est réalisé en technique standard et n'est pas influencé par l'étude. Suite à l'examen, les données du patient sont collectées sous un pseudonyme et un questionnaire est soumis au patient.
Seuls les patients ayant l'indication d'une gastroscopie en technique transnasale sont inclus. Un risque spécifique pour les patients ne peut être prévu. Cette étude n'interfère pas avec le diagnostic ou la thérapie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhenanie-Palatinate
-
Mainz, Rhenanie-Palatinate, Allemagne, 55131
- Recrutement
- University Hospital Mainz
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Contact:
- Prof. Helmut Neumann, M.D. PhD
- Numéro de téléphone: 176838 +49 (0) 6131
- E-mail: helmut.neumann@unimedizin-mainz.de
-
Contact:
- Tanja Bender, M.A:
- Numéro de téléphone: 176838 +49 (0) 6131
- E-mail: tanja.bender@unimedizin-mainz.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indication de l'endoscopie transnasale
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allaitement maternel
- contre-indication à l'endoscopie transnasale
- troubles prononcés de la coagulation sanguine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Gastroscopie en technique transnasale
Tous les patients ayant une indication de gastroscopie en technique transnasale sont inclus.
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Tous les patients ayant une indication de gastroscopie en technique transnasale sont inclus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire
Délai: après examen, environ 15 minutes
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un questionnaire de 5 questions portant sur la qualité de l'examen, la technique et la sécurité est présenté aux patients
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après examen, environ 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETNE v1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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