Valutazione dell'endoscopia transnasale durante la pandemia COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il COVID-19 viene trasmesso, tra le altre cose, da un'infezione da goccioline. La gastroscopia convenzionale attraverso la bocca del paziente è quindi considerata un esame ad alto rischio per il personale medico e infermieristico. In alternativa, la gastroscopia può essere eseguita anche attraverso il naso del paziente. Un vantaggio qui è che la formazione di aerosol è naturalmente significativamente ridotta e il paziente di solito non ha bisogno di sedazione, poiché nell'endoscopia transnasale non si verifica alcuna stretta mortale. L'endoscopia transnasale ci appare quindi, soprattutto durante la pandemia di COVID-19, come un'alternativa sicura alla gastroscopia convenzionale.
Saranno inclusi nello studio i pazienti che hanno ricevuto l'indicazione per la diagnostica endoscopica mediante gastroscopia in tecnica transnasale. L'esame viene eseguito con tecnica standard e non è influenzato dallo studio. Dopo l'esame, i dati del paziente vengono raccolti in modo pseudonimo e viene inviato al paziente un questionario.
Sono inclusi solo i pazienti che hanno l'indicazione per la gastroscopia con tecnica transnasale. Non è possibile prevedere un rischio specifico per i pazienti. Questo studio non interferisce con la diagnostica o la terapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Rhenanie-Palatinate
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Mainz, Rhenanie-Palatinate, Germania, 55131
- Reclutamento
- University Hospital Mainz
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Contatto:
- Prof. Helmut Neumann, M.D. PhD
- Numero di telefono: 176838 +49 (0) 6131
- Email: helmut.neumann@unimedizin-mainz.de
-
Contatto:
- Tanja Bender, M.A:
- Numero di telefono: 176838 +49 (0) 6131
- Email: tanja.bender@unimedizin-mainz.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per l'endoscopia transnasale
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- allattamento al seno
- controindicazione all'endoscopia transnasale
- pronunciati disturbi della coagulazione del sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Gastroscopia in tecnica transnasale
Sono inclusi tutti i pazienti con indicazione alla gastroscopia in tecnica transnasale.
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Sono inclusi tutti i pazienti con indicazione alla gastroscopia in tecnica transnasale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario
Lasso di tempo: dopo l'esame, circa 15 minuti
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ai pazienti viene presentato un questionario con 5 domande riguardanti la qualità dell'esame, la tecnica e la sicurezza
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dopo l'esame, circa 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETNE v1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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