Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der transnasalen Endoskopie während der COVID-19-Pandemie

30. Januar 2021 aktualisiert von: Prof. Helmut Neumann, Johannes Gutenberg University Mainz
Patienten, die die Indikation zur endoskopischen Diagnostik mittels Gastroskopie in transnasaler Technik erhalten haben, werden in die Studie eingeschlossen. Die Untersuchung erfolgt in Standardtechnik und wird durch die Studie nicht beeinflusst. Im Anschluss an die Untersuchung werden die Patientendaten pseudonym erhoben und dem Patienten ein Fragebogen zugestellt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

COVID-19 wird unter anderem durch eine Tröpfcheninfektion übertragen. Die konventionelle Magenspiegelung durch den Mund des Patienten gilt daher als Risikountersuchung für das medizinische und pflegerische Personal. Alternativ kann die Gastroskopie auch durch die Nase des Patienten durchgeführt werden. Von Vorteil ist hierbei, dass die Aerosolbildung naturgemäß deutlich reduziert ist und der Patient in der Regel keine Sedierung benötigt, da bei der transnasalen Endoskopie kein Würgegriff auftritt. Die transnasale Endoskopie erscheint uns daher gerade während der COVID-19-Pandemie als sichere Alternative zur konventionellen Gastroskopie.

Patienten, die die Indikation zur endoskopischen Diagnostik mittels Gastroskopie in transnasaler Technik erhalten haben, werden in die Studie eingeschlossen. Die Untersuchung erfolgt in Standardtechnik und wird durch die Studie nicht beeinflusst. Im Anschluss an die Untersuchung werden die Patientendaten pseudonym erhoben und dem Patienten ein Fragebogen zugesandt.

Es werden nur Patienten eingeschlossen, bei denen die Indikation zur Gastroskopie in transnasaler Technik besteht. Ein spezifisches Risiko für Patienten ist nicht absehbar. Diese Studie greift weder in die Diagnostik noch in die Therapie ein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation zur transnasalen Endoskopie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Kontraindikation für die transnasale Endoskopie
  • ausgeprägte Blutgerinnungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Gastroskopie in transnasaler Technik
Alle Patienten mit Indikation zur Gastroskopie in transnasaler Technik werden eingeschlossen.
Sonstiges: Gastroskopie in transnasaler Technik
Alle Patienten mit Indikation zur Gastroskopie in transnasaler Technik werden eingeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: nach der Untersuchung, ca. 15 Minuten
Den Patienten wird ein Fragebogen mit 5 Fragen zur Untersuchungsqualität, Technik und Sicherheit vorgelegt
nach der Untersuchung, ca. 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Ermittler

  • Hauptermittler: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETNE v1.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Veröffentlichung der Ergebnisse ist geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endoskopie

Klinische Studien zur Gastroskopie in transnasaler Technik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren