Оценка трансназальной эндоскопии во время пандемии COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
COVID-19 передается, в том числе, воздушно-капельным путем. Поэтому обычная гастроскопия через рот пациента считается исследованием с высоким риском для медицинского и сестринского персонала. В качестве альтернативы гастроскопия также может быть выполнена через нос пациента. Преимуществом здесь является то, что образование аэрозолей естественным образом значительно снижается, и больной обычно не нуждается в седации, так как при трансназальной эндоскопии не возникает удушающей хватки. Поэтому трансназальная эндоскопия кажется нам, особенно во время пандемии COVID-19, безопасной альтернативой обычной гастроскопии.
В исследование будут включены пациенты, получившие показания к эндоскопической диагностике с использованием гастроскопии трансназальным методом. Обследование проводится по стандартной методике и не зависит от исследования. После обследования данные пациента собираются под псевдонимом, и пациенту высылается анкета.
Включены только пациенты, которым показана трансназальная гастроскопия. Невозможно предвидеть конкретный риск для пациентов. Это исследование не мешает диагностике или терапии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhenanie-Palatinate
-
Mainz, Rhenanie-Palatinate, Германия, 55131
- Рекрутинг
- University Hospital Mainz
-
Контакт:
- Prof. Helmut Neumann, M.D. PhD
- Номер телефона: 176838 +49 (0) 6131
- Электронная почта: helmut.neumann@unimedizin-mainz.de
-
Контакт:
- Tanja Bender, M.A:
- Номер телефона: 176838 +49 (0) 6131
- Электронная почта: tanja.bender@unimedizin-mainz.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Показания к трансназальной эндоскопии
Критерий исключения:
- беременность
- грудное вскармливание
- противопоказания к трансназальной эндоскопии
- выраженные нарушения свертываемости крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Гастроскопия трансназальным методом
Включены все пациенты с показаниями к трансназальной гастроскопии.
|
Включены все пациенты с показаниями к гастроскопии трансназальным методом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: после осмотра, около 15 минут
|
пациентам предоставляется анкета с 5 вопросами, касающимися качества исследования, техники и безопасности
|
после осмотра, около 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETNE v1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .