Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transnasaalisen endoskopian arviointi COVID-19-pandemian aikana

lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Prof. Helmut Neumann, Johannes Gutenberg University Mainz
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka saivat indikaatiota endoskooppiseen diagnostiikkaan gastroskopialla transnasaalisessa tekniikassa. Tutkimus suoritetaan standarditekniikalla, eikä tutkimus vaikuta siihen. Tutkimuksen jälkeen potilastiedot kerätään salanimellä ja potilaalle lähetetään kyselylomake.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19 tarttuu muun muassa pisaratartunnalla. Perinteinen gastroskopia potilaan suun kautta katsotaan siksi suuren riskin tutkimukseksi lääkintä- ja hoitohenkilöstölle. Vaihtoehtoisesti gastroskopia voidaan tehdä myös potilaan nenän kautta. Etuna tässä on se, että aerosolin muodostuminen vähenee luonnollisesti merkittävästi eikä potilas yleensä tarvitse sedaatiota, koska transnasaalisessa endoskopiassa ei esiinny kuristusta. Siksi transnasaalinen endoskopia näyttää meistä varsinkin COVID-19-pandemian aikana turvalliselta vaihtoehdolta perinteiselle gastroskopialle.

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka saivat indikaatiota endoskooppiseen diagnostiikkaan gastroskopialla transnasaalisessa tekniikassa. Tutkimus suoritetaan standarditekniikalla, eikä tutkimus vaikuta siihen. Tutkimuksen jälkeen potilastiedot kerätään salanimellä ja potilaalle lähetetään kyselylomake.

Mukana ovat vain potilaat, joilla on transnasaalitekniikassa tehtävä gastroskopia. Erityistä riskiä potilaille ei voida ennakoida. Tämä tutkimus ei häiritse diagnostiikkaa tai hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhenanie-Palatinate
      • Mainz, Rhenanie-Palatinate, Saksa, 55131

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indikaatio transnasaaliseen endoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys
  • transnasaalisen endoskopian vasta-aihe
  • selvät veren hyytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Gastroskopia transnasaalisessa tekniikassa
Mukana ovat kaikki potilaat, joilla on transnasaalinen gastroskopia.
Mukana ovat kaikki potilaat, joilla on indikaatio gastroskopiaan transnasaalisessa tekniikassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake
Aikaikkuna: tutkimuksen jälkeen noin 15 minuuttia
Potilaille esitetään kyselylomake, jossa on 5 kysymystä tutkimuksen laadusta, tekniikasta ja turvallisuudesta
tutkimuksen jälkeen noin 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten julkaisemista suunnitellaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoskopia

3
Tilaa