- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04734912
Transnasaalisen endoskopian arviointi COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19 tarttuu muun muassa pisaratartunnalla. Perinteinen gastroskopia potilaan suun kautta katsotaan siksi suuren riskin tutkimukseksi lääkintä- ja hoitohenkilöstölle. Vaihtoehtoisesti gastroskopia voidaan tehdä myös potilaan nenän kautta. Etuna tässä on se, että aerosolin muodostuminen vähenee luonnollisesti merkittävästi eikä potilas yleensä tarvitse sedaatiota, koska transnasaalisessa endoskopiassa ei esiinny kuristusta. Siksi transnasaalinen endoskopia näyttää meistä varsinkin COVID-19-pandemian aikana turvalliselta vaihtoehdolta perinteiselle gastroskopialle.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka saivat indikaatiota endoskooppiseen diagnostiikkaan gastroskopialla transnasaalisessa tekniikassa. Tutkimus suoritetaan standarditekniikalla, eikä tutkimus vaikuta siihen. Tutkimuksen jälkeen potilastiedot kerätään salanimellä ja potilaalle lähetetään kyselylomake.
Mukana ovat vain potilaat, joilla on transnasaalitekniikassa tehtävä gastroskopia. Erityistä riskiä potilaille ei voida ennakoida. Tämä tutkimus ei häiritse diagnostiikkaa tai hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhenanie-Palatinate
-
Mainz, Rhenanie-Palatinate, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- University Hospital Mainz
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Helmut Neumann, M.D. PhD
- Puhelinnumero: 176838 +49 (0) 6131
- Sähköposti: helmut.neumann@unimedizin-mainz.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanja Bender, M.A:
- Puhelinnumero: 176838 +49 (0) 6131
- Sähköposti: tanja.bender@unimedizin-mainz.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio transnasaaliseen endoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys
- transnasaalisen endoskopian vasta-aihe
- selvät veren hyytymishäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Gastroskopia transnasaalisessa tekniikassa
Mukana ovat kaikki potilaat, joilla on transnasaalinen gastroskopia.
|
Mukana ovat kaikki potilaat, joilla on indikaatio gastroskopiaan transnasaalisessa tekniikassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselylomake
Aikaikkuna: tutkimuksen jälkeen noin 15 minuuttia
|
Potilaille esitetään kyselylomake, jossa on 5 kysymystä tutkimuksen laadusta, tekniikasta ja turvallisuudesta
|
tutkimuksen jälkeen noin 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETNE v1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoskopia
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska