COVID-19 대유행 중 경비 내시경 검사 평가
2021년 1월 30일 업데이트: Prof. Helmut Neumann, Johannes Gutenberg University Mainz
비강 기술에서 위 내시경을 이용한 내시경 진단에 적응증을 받은 환자가 연구에 포함됩니다.
검사는 표준 기술로 수행되며 연구의 영향을 받지 않습니다.
검사 후 환자 데이터는 익명으로 수집되고 환자에게 설문지가 제출됩니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19는 무엇보다도 비말 감염에 의해 전염됩니다. 따라서 환자의 구강을 통한 기존의 위내시경 검사는 의료 및 간호 직원에게 고위험 검사로 간주됩니다. 또는 환자의 코를 통해 위내시경 검사를 수행할 수도 있습니다. 여기서 장점은 에어로졸 형성이 자연적으로 상당히 감소하고 경비강 내시경 검사에서 목 졸림 현상이 발생하지 않기 때문에 일반적으로 환자에게 진정제가 필요하지 않다는 것입니다. 따라서 비강 내시경 검사는 특히 COVID-19 대유행 기간 동안 기존 위 내시경 검사의 안전한 대안으로 우리에게 나타납니다.
비강 기술에서 위 내시경을 이용한 내시경 진단에 적응증을 받은 환자가 연구에 포함됩니다. 검사는 표준 기술로 수행되며 연구의 영향을 받지 않습니다. 검사 후 환자 데이터는 가명으로 수집되며 환자에게 설문지가 제출됩니다.
경비법 위내시경 검사 적응증이 있는 환자만 포함하였다. 환자에 대한 특정 위험은 예측할 수 없습니다. 이 연구는 진단 또는 치료를 방해하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhenanie-Palatinate
-
Mainz, Rhenanie-Palatinate, 독일, 55131
- 모병
- University Hospital Mainz
-
연락하다:
- Prof. Helmut Neumann, M.D. PhD
- 전화번호: 176838 +49 (0) 6131
- 이메일: helmut.neumann@unimedizin-mainz.de
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연락하다:
- Tanja Bender, M.A:
- 전화번호: 176838 +49 (0) 6131
- 이메일: tanja.bender@unimedizin-mainz.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경비내시경의 적응증
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 경비강 내시경 검사에 대한 금기
- 뚜렷한 혈액 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비강 기술의 위 내시경 검사
Transnasal techqiue에서 위경 검사에 대한 적응증이 있는 모든 환자가 포함됩니다.
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비강 기술에서 위경 검사에 대한 적응증이 있는 모든 환자가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지
기간: 검사 후 약 15분
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검사 품질, 기술 및 안전에 관한 5가지 질문이 포함된 설문지가 환자에게 제공됩니다.
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검사 후 약 15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 13일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ETNE v1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과 발표가 예정되어 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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