Evaluación de la endoscopia transnasal durante la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El COVID-19 se transmite, entre otras cosas, por una infección por gotitas. Por lo tanto, la gastroscopia convencional a través de la boca del paciente se considera un examen de alto riesgo para el personal médico y de enfermería. Alternativamente, la gastroscopia también se puede realizar a través de la nariz del paciente. Una ventaja aquí es que la formación de aerosoles se reduce significativamente de forma natural y el paciente generalmente no necesita sedación, ya que en la endoscopia transnasal no se produce un estrangulamiento. Por tanto, la endoscopia transnasal se nos presenta, especialmente durante la pandemia de COVID-19, como una alternativa segura a la gastroscopia convencional.
Se incluirán en el estudio los pacientes que recibieron la indicación para el diagnóstico endoscópico mediante gastroscopia en técnica transnasal. El examen se lleva a cabo con la técnica estándar y no está influenciado por el estudio. Después del examen, los datos del paciente se recopilan de forma seudónima y se envía un cuestionario al paciente.
Solo se incluyen los pacientes que tienen indicación de gastroscopia en técnica transnasal. No se puede prever un riesgo específico para los pacientes. Este estudio no interfiere con el diagnóstico o la terapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhenanie-Palatinate
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Mainz, Rhenanie-Palatinate, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- University Hospital Mainz
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Contacto:
- Prof. Helmut Neumann, M.D. PhD
- Número de teléfono: 176838 +49 (0) 6131
- Correo electrónico: helmut.neumann@unimedizin-mainz.de
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Contacto:
- Tanja Bender, M.A:
- Número de teléfono: 176838 +49 (0) 6131
- Correo electrónico: tanja.bender@unimedizin-mainz.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de endoscopia transnasal
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- lactancia materna
- contraindicación para la endoscopia transnasal
- trastornos pronunciados de la coagulación de la sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Gastroscopia en técnica transnasal
Se incluyen todos los pacientes con indicación de gastroscopia en técnica transnasal.
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Se incluyen todos los pacientes con indicación de gastroscopia en técnica transnasal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario
Periodo de tiempo: después del examen, unos 15 minutos
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Se presenta a los pacientes un cuestionario con 5 preguntas sobre la calidad del examen, la técnica y la seguridad.
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después del examen, unos 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETNE v1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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