Evaluatie van transnasale endoscopie tijdens COVID-19-pandemie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
COVID-19 wordt onder andere overgedragen door een druppelinfectie. Conventionele gastroscopie via de mond van de patiënt wordt daarom beschouwd als een risicovol onderzoek voor medisch en verplegend personeel. Als alternatief kan gastroscopie ook via de neus van de patiënt worden uitgevoerd. Een voordeel hierbij is dat de aerosolvorming op natuurlijke wijze aanzienlijk wordt verminderd en de patiënt meestal geen verdoving nodig heeft, aangezien er bij transnasale endoscopie geen wurggreep optreedt. Transnasale endoscopie lijkt ons daarom, zeker tijdens de COVID-19-pandemie, een veilig alternatief voor conventionele gastroscopie.
Patiënten die de indicatie kregen voor endoscopische diagnostiek met behulp van gastroscopie in transnasale techniek worden in de studie opgenomen. Het onderzoek wordt uitgevoerd volgens de standaardtechniek en wordt niet beïnvloed door het onderzoek. Na het onderzoek worden patiëntgegevens pseudoniem verzameld en wordt een vragenlijst aan de patiënt voorgelegd.
Alleen patiënten die de indicatie hebben voor gastroscopie in transnasale techniek zijn geïncludeerd. Een specifiek risico voor patiënten is niet te voorzien. Dit onderzoek interfereert niet met diagnostiek of therapie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhenanie-Palatinate
-
Mainz, Rhenanie-Palatinate, Duitsland, 55131
- Werving
- University Hospital Mainz
-
Contact:
- Prof. Helmut Neumann, M.D. PhD
- Telefoonnummer: 176838 +49 (0) 6131
- E-mail: helmut.neumann@unimedizin-mainz.de
-
Contact:
- Tanja Bender, M.A:
- Telefoonnummer: 176838 +49 (0) 6131
- E-mail: tanja.bender@unimedizin-mainz.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indicatie voor transnasale endoscopie
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- borstvoeding
- contra-indicatie voor transnasale endoscopie
- uitgesproken bloedstollingsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Gastroscopie in transnasale techniek
Alle patiënten met een indicatie voor gastroscopie in transnasale techniek worden geïncludeerd.
|
Alle patiënten met een indicatie voor gastroscopie met transnasale techniek worden geïncludeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: na onderzoek, ongeveer 15 minuten
|
een vragenlijst met 5 vragen over de kwaliteit van het onderzoek, techniek en veiligheid wordt aan de patiënten voorgelegd
|
na onderzoek, ongeveer 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETNE v1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .