Evaluering af transnasal endoskopi under COVID-19-pandemi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19 overføres blandt andet ved en dråbeinfektion. Konventionel gastroskopi gennem patientens mund betragtes derfor som en højrisikoundersøgelse for læge- og plejepersonalet. Alternativt kan gastroskopi også udføres gennem patientens næse. En fordel her er, at aerosoldannelsen naturligt reduceres væsentligt, og patienten har normalt ikke behov for sedation, da der ved transnasal endoskopi ikke forekommer kvælertag. Transnasal endoskopi fremstår derfor for os, især under COVID-19-pandemien, som et sikkert alternativ til konventionel gastroskopi.
Patienter, der modtog indikationen for endoskopisk diagnostik ved hjælp af gastroskopi i transnasal teknik, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen udføres i standardteknik og er ikke påvirket af undersøgelsen. Efter undersøgelsen indsamles patientdata pseudonymt, og et spørgeskema sendes til patienten.
Kun patienter, der har indikation for gastroskopi i transnasal teknik, er inkluderet. En specifik risiko for patienterne kan ikke forudses. Denne undersøgelse interfererer ikke med diagnostik eller terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhenanie-Palatinate
-
Mainz, Rhenanie-Palatinate, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- University Hospital Mainz
-
Kontakt:
- Prof. Helmut Neumann, M.D. PhD
- Telefonnummer: 176838 +49 (0) 6131
- E-mail: helmut.neumann@unimedizin-mainz.de
-
Kontakt:
- Tanja Bender, M.A:
- Telefonnummer: 176838 +49 (0) 6131
- E-mail: tanja.bender@unimedizin-mainz.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for transnasal endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- amning
- kontraindikation for transnasal endoskopi
- udtalte blodkoagulationsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Gastroskopi i transnasal teknik
Alle patienter med indikation for gastroskopi i transnasal teknik er inkluderet.
|
Alle patienter med indikation for gastroskopi i transnasal teknik er inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: efter undersøgelse, cirka 15 minutter
|
et spørgeskema med 5 spørgsmål vedrørende undersøgelsens kvalitet, teknik og sikkerhed præsenteres for patienterne
|
efter undersøgelse, cirka 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETNE v1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .