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COVID-19 大流行期间经鼻内窥镜检查的评估

2021年1月30日 更新者:Prof. Helmut Neumann、Johannes Gutenberg University Mainz
接受在经鼻技术中使用胃镜检查进行内窥镜诊断的适应症的患者将被纳入研究。 检查以标准技术进行,不受研究的影响。 检查后,以匿名方式收集患者数据,并向患者提交问卷。

研究概览

地位

未知

详细说明

除其他外,COVID-19 通过飞沫感染传播。 因此,通过患者口腔进行的常规胃镜检查对于医护人员来说被认为是一项高风险检查。 或者,也可以通过患者的鼻子进行胃镜检查。 这里的一个优点是气雾剂的形成自然显着减少并且患者通常不需要镇静,因为在经鼻内窥镜检查中不会发生窒息。 因此,在我们看来,经鼻内窥镜检查是传统胃镜检查的安全替代方法,尤其是在 COVID-19 大流行期间。

接受在经鼻技术中使用胃镜检查进行内窥镜诊断的适应症的患者将被纳入研究。 检查以标准技术进行,不受研究的影响。 检查后,以匿名方式收集患者数据,并向患者提交问卷。

仅包括具有经鼻技术胃镜检查指征的患者。 无法预见对患者的特定风险。本研究不干扰诊断或治疗。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经鼻内窥镜检查的适应症

排除标准:

  • 怀孕
  • 母乳喂养
  • 经鼻内窥镜检查禁忌症
  • 明显的凝血障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:经鼻技术中的胃镜检查
所有具有经鼻技术胃镜检查指征的患者都包括在内。
所有具有经鼻技术胃镜检查指征的患者都包括在内。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
调查问卷
大体时间:检查后,约15分钟
向患者提供一份包含 5 个关于检查质量、技术和安全性问题的问卷
检查后,约15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Helmut Neumann, M.D. PhD、University Medical Center Mainz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月13日

初级完成 (预期的)

2021年6月15日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月30日

首次发布 (实际的)

2021年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月30日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

计划公布结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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