Avaliação da endoscopia transnasal durante a pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O COVID-19 é transmitido, entre outras coisas, por uma infecção por gotículas. A gastroscopia convencional pela boca do paciente é, portanto, considerada um exame de alto risco para a equipe médica e de enfermagem. Alternativamente, a gastroscopia também pode ser realizada pelo nariz do paciente. Uma vantagem aqui é que a formação de aerossóis naturalmente é significativamente reduzida e o paciente geralmente não precisa de sedação, pois na endoscopia transnasal não ocorre estrangulamento. A endoscopia transnasal, portanto, nos aparece, especialmente durante a pandemia de COVID-19, como uma alternativa segura à gastroscopia convencional.
Serão incluídos no estudo os pacientes que receberam indicação de diagnóstico endoscópico por gastroscopia na técnica transnasal. O exame é realizado na técnica padrão e não é influenciado pelo estudo. Após o exame, os dados do paciente são coletados sob pseudônimo e um questionário é enviado ao paciente.
São incluídos apenas os pacientes que têm indicação de gastroscopia pela técnica transnasal. Um risco específico para os pacientes não pode ser previsto. Este estudo não interfere no diagnóstico ou na terapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhenanie-Palatinate
-
Mainz, Rhenanie-Palatinate, Alemanha, 55131
- Recrutamento
- University Hospital Mainz
-
Contato:
- Prof. Helmut Neumann, M.D. PhD
- Número de telefone: 176838 +49 (0) 6131
- E-mail: helmut.neumann@unimedizin-mainz.de
-
Contato:
- Tanja Bender, M.A:
- Número de telefone: 176838 +49 (0) 6131
- E-mail: tanja.bender@unimedizin-mainz.de
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de endoscopia transnasal
Critério de exclusão:
- gravidez
- amamentação
- contra-indicação para endoscopia transnasal
- distúrbios pronunciados de coagulação do sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Gastroscopia na técnica transnasal
Todos os pacientes com indicação de gastroscopia na técnica transnasal são incluídos.
|
Todos os pacientes com indicação de gastroscopia na técnica transnasal são incluídos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário
Prazo: após o exame, cerca de 15 minutos
|
um questionário com 5 perguntas sobre a qualidade do exame, técnica e segurança é apresentado aos pacientes
|
após o exame, cerca de 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helmut Neumann, M.D. PhD, University Medical Center Mainz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETNE v1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .