脊椎骨髄炎における長期の床上安静と早期起床 (SPONDYL'UP)
2025年8月6日 更新者：LEFEVRE Benjamin、Central Hospital, Nancy, France
SPONDYL'UP : 脊椎骨髄炎における長時間の寝たきりと早期の起床 - 再帰的、単一施設、練習変更前後の研究
感染性脊椎骨髄炎は、椎骨、椎間板および/または隣接組織の感染性疾患です。 ほとんどの場合、病原体の血行性播種によるものですが、直接接種は手術後の病因です。 症例の大部分は 50 年後の成人に関係し、年間発生率はヨーロッパの 10 万人あたり 0.5 から 2.4 症例の範囲ですが、過去 20 年間で増加しているようです。
伝染性脊椎椎間板炎は、罹患率と死亡率の重要な原因です。 治療は病原体に適応した抗菌療法に基づいており、これは安静に関連している可能性があります。 神経学的合併症が発生した場合、または脊柱の不安定性が重要すぎる場合は、外科的処置が必要です。 ベッドでの固定は、痛みや神経学的合併症を制限するために使用されます。 ただし、固定化はほとんど文献データに基づいておらず、特に高齢者では重大な合併症を引き起こします。
合併症のない脊椎椎間板炎の早期垂直化を推奨する専門家の意見に基づく機関の推奨の後、ナンシー大学病院での固定化は 2019 年に変更されました。 研究者は、脊椎椎間板炎と固定化による入院期間と合併症率に対するこの実践の変更の結果を評価することを目的としました。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016年から2022年の間にナンシー大学病院に入院した明確な感染性脊椎椎間板炎の患者
説明
包含基準:
- 放射線検査で証明された感染性脊椎椎間板炎
- 微生物学的記録を伴う感染性脊椎椎間板炎
除外基準:
- COROSIVE研究に含まれる患者
- 脊椎人工装具の感染
- 感染性脊椎椎間板炎の再発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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練習変更前の最初のグループ
当院で長期の臥床固定を勧められた感染性脊椎椎間板炎
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練習変更後の第 2 グループ
当院で早期垂直化を勧められた感染性脊椎椎間板炎
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：退院時（最長52週）
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入院初日から最終日までの日数
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退院時（最長52週）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経学的合併症の発生率
時間枠：入院中（最長52週）
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入院中の各群における脊椎椎間板炎関連の神経学的合併症の割合の測定
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入院中（最長52週）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固定合併症の割合
時間枠：入院中（最長52週）
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入院中の各群の安静合併症率の測定
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入院中（最長52週）
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死亡
時間枠：入院中（最長52週）
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患者の死亡
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入院中（最長52週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月30日
最初の投稿 (実際)
2021年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。