- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04735081
척추 골수염에서 장기간의 침상 안정과 조기 상승 (SPONDYL'UP)
SPONDYL'UP : 척추 골수염에서 장기간의 침상 안정 대 조기 상승 - A Restrospective, Monocenter, Practice Change 전/후 연구
감염성 척추 골수염은 척추 뼈, 추간판 및/또는 인접 조직의 전염병입니다. 대부분의 경우 병원균의 혈행성 전파에 의한 것이나 수술 후 직접적인 접종이 병인이다. 대부분의 사례는 50세 이후의 성인과 관련이 있으며 연간 발생률은 유럽에서 인구 100,000명당 0.5 ~ 2.4 사례 범위이지만 지난 20년 동안 증가한 것으로 보입니다.
전염성 척추추간염은 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 치료는 침상 안정과 관련될 수 있는 병원체에 적응된 항균 요법을 기반으로 합니다. 신경학적 합병증이 발생하거나 척추 불안정이 너무 중요한 경우 수술적 조치가 필요합니다. 침대에서의 고정은 통증과 신경학적 합병증을 제한하는 데 사용됩니다. 그러나 부동화는 문헌 데이터가 거의 없으며 특히 노인에게 중요한 합병증을 유발합니다.
2019년 낸시 대학병원의 고정화는 복잡하지 않은 척추 추간판염의 조기 수직화를 권고하는 전문가 의견에 기초한 제도적 권고에 따라 변경되었습니다. 연구자들은 입원 기간과 척추 추간판염 및 부동화로 인한 합병증 비율에 대한 이러한 관행 변화의 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 방사선학적 검사로 입증된 감염성 척추추간염
- 미생물학적 문서가 있는 감염성 척추추간염
제외 기준:
- COROSIVE 연구에 포함된 환자
- 척추 보철 장치 감염
- 감염성 척추 추간판염 재발
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연습 변경 전 첫 번째 그룹
우리 병원에서 장기간 침상 고정이 권고된 감염성 척추추간염
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연습 변경 후 두 번째 그룹
당 병원에서 조기 수직화를 권유한 감염성 척추추간염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 환자가 퇴원할 때(최대 52주)
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입원 첫날부터 마지막 날까지의 기간(일)
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환자가 퇴원할 때(최대 52주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경계 합병증 발생률
기간: 입원 중(최대 52주)
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입원기간 동안 각 군에서 척추디스크 관련 신경계 합병증 발생률 측정
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입원 중(최대 52주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부동화 합병증의 비율
기간: 입원 중(최대 52주)
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입원 중 각 그룹의 침상 합병증 비율 측정
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입원 중(최대 52주)
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인류
기간: 입원 중(최대 52주)
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환자 사망
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입원 중(최대 52주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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