Reposo Prolongado en Cama Versus Levantamiento Temprano en la Osteomielitis Vertebral (SPONDYL'UP)
SPONDYL'UP: Reposo Prolongado en Cama Versus Levantamiento Temprano en Osteomielitis Vertebral - Un Estudio Retrospectivo, Monocéntrico, de Cambio de Práctica Antes/Después
La osteomielitis vertebral infecciosa son enfermedades infecciosas del hueso vertebral, disco intervertebral y/o tejido adyacente. La mayoría de los casos se deben a la diseminación hematógena del patógeno, pero la inoculación directa es una etiología posterior a la cirugía. La mayoría de los casos se refieren a adultos mayores de 50 años y la incidencia anual oscila entre 0,5 y 2,4 casos por 100 000 habitantes en Europa, pero parece aumentar durante los últimos 20 años.
La espondilodiscitis infecciosa es una fuente importante de morbilidad y mortalidad. El tratamiento se basa en una terapia antimicrobiana adaptada al patógeno, que puede estar asociada con el reposo en cama. El acto quirúrgico es necesario cuando se presenta una complicación neurológica o cuando la inestabilidad de la columna vertebral es demasiado importante. La inmovilización en cama se utiliza para limitar el dolor y las complicaciones neurológicas. Sin embargo, la inmovilización se basa en pocos datos de la literatura y provoca complicaciones importantes, especialmente en ancianos.
El método de inmovilización en el hospital universitario de Nancy cambió en 2019 después de las recomendaciones institucionales basadas en la opinión de expertos que recomiendan una verticalización temprana de la espondilodiscitis no complicada. Los investigadores intentaron evaluar las consecuencias de este cambio de práctica en la duración de la hospitalización y las tasas de complicaciones por espondilodiscitis e inmovilización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Espondilodiscitis infecciosa comprobada por examen radiológico
- Espondilodiscitis infecciosa con documentación microbiológica
Criterio de exclusión:
- Paciente incluido en estudio COROSIVE
- Infección de prótesis vertebral
- Recaída de espondilodiscitis infecciosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Primer grupo antes del cambio de práctica
Espondilodiscitis infecciosa cuando se recomienda inmovilización prolongada en cama en nuestro hospital
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Segundo grupo tras cambio de práctica
Espondilodiscitis infecciosa cuando se recomienda verticalización precoz en nuestro hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: cuando el paciente es dado de alta del hospital (hasta 52 semanas)
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Duración entre el primer y último día de hospitalización en días
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cuando el paciente es dado de alta del hospital (hasta 52 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones neurológicas
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 52 semanas)
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Medición de la tasa de complicaciones neurológicas relacionadas con la espondilodiscitis en cada grupo durante la hospitalización
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Durante la hospitalización (hasta 52 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones de la inmovilización
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 52 semanas)
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Medición de la tasa de complicaciones del reposo en cama en cada grupo durante la hospitalización
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Durante la hospitalización (hasta 52 semanas)
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 52 semanas)
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Muerte del paciente
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Durante la hospitalización (hasta 52 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI189
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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