Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedłużony odpoczynek w łóżku a wczesne wstawanie w zapaleniu kości i szpiku kręgów (SPONDYL'UP)

1 lipca 2023 zaktualizowane przez: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

SPONDYL'UP: Przedłużony odpoczynek w łóżku a wczesne wstawanie w zapaleniu kości i szpiku kręgów — retrospektywne, jednoośrodkowe badanie przed/po zmianie praktyki

Zakaźne zapalenie kości i szpiku kręgów to choroby zakaźne kości kręgowej, krążka międzykręgowego i/lub tkanki przyległej. Większość przypadków jest spowodowana krwiopochodnym rozsiewem patogenu, ale bezpośrednia inokulacja jest etiologią pooperacyjną. Większość przypadków dotyczy osób dorosłych po 50 roku życia, a roczna zapadalność wynosi od 0,5 do 2,4 przypadków na 100 000 mieszkańców Europy, ale wydaje się, że wzrasta w ciągu ostatnich 20 lat.

Zakaźne zapalenie kręgosłupa i krążka międzykręgowego jest ważnym źródłem zachorowalności i śmiertelności. Leczenie opiera się na terapii przeciwbakteryjnej dostosowanej do patogenów, która może być związana z leżeniem w łóżku. Czynność chirurgiczna jest konieczna, gdy wystąpią powikłania neurologiczne lub gdy niestabilność kręgosłupa jest zbyt istotna. Unieruchomienie w łóżku stosuje się w celu ograniczenia bólu i powikłań neurologicznych. Jednak unieruchomienie opiera się na nielicznych danych literaturowych i powoduje poważne komplikacje, zwłaszcza u osób starszych.

Sposób unieruchomienia w szpitalu uniwersyteckim w Nancy zmienił się w 2019 r. po zaleceniach instytucjonalnych opartych na opinii ekspertów, którzy zalecają wczesną pionizację niepowikłanego zapalenia krążka międzykręgowego. Badacze mieli na celu ocenę wpływu tej zmiany praktyki na czas trwania hospitalizacji i częstość powikłań z powodu zapalenia kręgosłupa i unieruchomienia.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwierdzonym zakaźnym zapaleniem kręgosłupa i krążka międzykręgowego hospitalizowani w latach 2016-2022 w Nancy University Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakaźne zapalenie kręgosłupa i krążka międzykręgowego potwierdzone badaniem radiologicznym
  • Zakaźne zapalenie kręgosłupa i krążka międzykręgowego z dokumentacją mikrobiologiczną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent włączony do badania COROSIVE
  • Zakażenie protezy kręgowej
  • Nawrót zakaźnego zapalenia kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pierwsza grupa przed zmianą treningu
W naszym szpitalu zalecono zakaźne zapalenie kręgosłupa i krążka międzykręgowego przy długotrwałym unieruchomieniu w łóżku
Druga grupa po zmianie treningu
Zakaźne zapalenie kręgosłupa i krążka międzykręgowego przy wskazaniu wczesnej pionizacji w naszym szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: po wypisaniu pacjenta ze szpitala (do 52 tygodni)
Czas trwania między pierwszym a ostatnim dniem hospitalizacji w dniach
po wypisaniu pacjenta ze szpitala (do 52 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań neurologicznych
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 52 tygodni)
Pomiar częstości powikłań neurologicznych związanych z zapaleniem kręgosłupa i krążka międzykręgowego w każdej grupie podczas hospitalizacji
Podczas hospitalizacji (do 52 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań unieruchomienia
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 52 tygodni)
Pomiar odsetka powikłań leżących w łóżku w każdej grupie podczas hospitalizacji
Podczas hospitalizacji (do 52 tygodni)
Śmiertelność
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 52 tygodni)
Śmierć pacjenta
Podczas hospitalizacji (do 52 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj