在椎骨骨髓炎中长期卧床休息与早起 (SPONDYL'UP)
2025年8月6日 更新者：LEFEVRE Benjamin、Central Hospital, Nancy, France
SPONDYL'UP：在椎骨骨髓炎中长期卧床休息与早起比较 - 一项回顾性、单中心、前后实践变化研究
传染性椎骨骨髓炎是椎骨、椎间盘和/或邻近组织的传染性疾病。 大多数病例是由于病原体的血行传播，但直接接种是手术后的病因。 大多数病例涉及 50 岁以后的成年人，欧洲的年发病率在每 10 万居民 0.5 至 2.4 例之间，但在过去 20 年中似乎有所增加。
传染性椎间盘炎是发病率和死亡率的重要来源。 该治疗基于适应病原体的抗菌疗法，这可能与卧床休息有关。 当发生神经系统并发症或脊柱不稳定太重要时，手术是必要的。 固定在床上用于限制疼痛和神经系统并发症。 然而，固定是基于很少的文献数据，并且会导致严重的并发症，尤其是在老年人中。
2019 年，南锡大学医院根据专家意见提出机构建议，建议对无并发症的脊椎椎间盘炎进行早期垂直化治疗后，固定化的情况发生了变化。 研究人员旨在评估这种做法改变对住院时间和因椎间盘炎和制动引起的并发症发生率的影响。
研究概览
地位
邀请报名
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
南锡大学医院 2016 年至 2022 年间住院的确诊感染性脊柱炎患者
描述
纳入标准：
- 放射学检查证实感染性脊椎间盘炎
- 具有微生物学记录的传染性脊椎盘炎
排除标准：
- 患者纳入 COROSIVE 研究
- 脊椎假体装置感染
- 传染性脊柱炎复发
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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练习改变前的第一组
我院建议长期卧床感染性脊椎间盘炎
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练习改变后的第二组
我院建议早期垂直化时感染性脊椎间盘炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：当患者出院时（最多 52 周）
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住院第一天和最后一天之间的天数
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当患者出院时（最多 52 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经系统并发症发生率
大体时间：住院期间（最多 52 周）
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住院期间各组椎间盘炎相关神经并发症发生率测定
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住院期间（最多 52 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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制动并发症发生率
大体时间：住院期间（最多 52 周）
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住院期间各组卧床并发症发生率的测定
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住院期间（最多 52 周）
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死亡
大体时间：住院期间（最多 52 周）
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病人死亡
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住院期间（最多 52 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月30日
首次发布 (实际的)
2021年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月6日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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