Pidentynyt vuodelepo vs. varhainen nostaminen selkärangan osteomyeliitissä (SPONDYL'UP)
SPONDYL'UP: pitkittynyt vuodelepo vs. varhainen nostaminen selkärangan osteomyeliitissä - Restrospektiivinen, yksikeskus, ennen/jälkeen harjoituksen muutostutkimus
Tarttuva selkärangan osteomyeliitti on nikamaluun, nikamavälilevyn ja/tai viereisen kudoksen tarttuvia sairauksia. Useimmat tapaukset johtuvat patogeenin hematogeenisesta leviämisestä, mutta suora inokulaatio on etiologia leikkauksen jälkeen. Suurin osa tapauksista koskee aikuisia 50 vuoden jälkeen, ja vuotuinen ilmaantuvuus on 0,5–2,4 tapausta 100 000 asukasta kohden Euroopassa, mutta näyttää kasvavan viimeisten 20 vuoden aikana.
Tarttuva spondylodiskiitti on tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähde. Hoito perustuu taudinaiheuttajaan sopeutettuun antimikrobiseen hoitoon, joka voi liittyä vuodetukeen. Kirurginen toimenpide on tarpeen, kun ilmenee neurologisia komplikaatioita tai kun selkärangan epävakaus on liian tärkeää. Immobilisaatiota sängyssä käytetään vähentämään kipua ja neurologisia komplikaatioita. Immobilisointi perustuu kuitenkin vähän kirjallisuustietoihin ja aiheuttaa merkittäviä komplikaatioita erityisesti vanhuksille.
Immobilisaatio Nancyn yliopistollisessa sairaalassa muuttui vuonna 2019 asiantuntijalausuntoon perustuvien laitossuositusten jälkeen, joissa suositellaan komplisoitumattoman spondylodisciitin varhaista vertikaalistamista. Tutkijat pyrkivät arvioimaan tämän käytännön muutoksen vaikutuksia sairaalahoidon kestoon ja spondylodisciitin ja immobilisoinnin aiheuttamiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarttuva spondylodiskiitti todettu radiologisella tutkimuksella
- Tarttuva spondylodiskiitti mikrobiologisella dokumentaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas mukana COROSIVE-tutkimuksessa
- Selkärankaproteesin infektio
- Tarttuvan spondylodisciitin uusiutuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ensimmäinen ryhmä ennen harjoitusvaihtoa
Tarttuva spondylodiskiitti, kun sairaalassamme suositeltiin pitkäaikaista liikkumattomuutta sängyssä
|
|
Toinen ryhmä harjoitusten muutoksen jälkeen
Tarttuva spondylodiskiitti, kun sairaalassamme suositeltiin varhaista vertikaalistumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: kun potilas kotiutetaan sairaalasta (enintään 52 viikkoa)
|
Ensimmäisen ja viimeisen sairaalahoitopäivän välinen kesto päivinä
|
kun potilas kotiutetaan sairaalasta (enintään 52 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 52 viikkoa)
|
Spondylodisciittiin liittyvien neurologisten komplikaatioiden määrän mittaus kussakin ryhmässä sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon aikana (enintään 52 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immobilisaatiokomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 52 viikkoa)
|
Vuoteen tukikomplikaatioiden määrän mittaus kussakin ryhmässä sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon aikana (enintään 52 viikkoa)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 52 viikkoa)
|
Potilaan kuolema
|
Sairaalahoidon aikana (enintään 52 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI189
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .