Långvarigt sängläge kontra tidig resning vid vertebral osteomyelit (SPONDYL'UP)
SPONDYL'UP : Långvarigt sängläge kontra tidig resning vid vertebral osteomyelit - en retrospektiv, monocenterstudie före/efter praktikbyte
Infektiös vertebral osteomyelit är infektionssjukdomar i kotbenet, intervertebral disk och/eller intilliggande vävnad. De flesta fall beror på hematogen spridning av patogen men direkt inokulering är en etiologi efter operation. Majoriteten av fallen gäller vuxna efter 50 år och den årliga incidensen varierar mellan 0,5 och 2,4 fall per 100 000 invånare i Europa men verkar öka under de senaste 20 åren.
Den infektiösa spondylodisciten är en viktig källa till sjuklighet och dödlighet. Behandlingen baseras på patogenanpassad antimikrobiell terapi, som kan vara förknippad med sängläge. Kirurgisk åtgärd är nödvändig när neurologisk komplikation uppstår eller när instabilitet i kotpelaren är för viktig. Immobiliseringen i sängen används för att begränsa smärta och neurologiska komplikationer. Emellertid är immobiliseringen baserad på få litteraturdata och orsakar viktiga komplikationer, särskilt hos äldre.
Immobiliseringen på Nancys universitetssjukhus ändrades 2019 efter institutionella rekommendationer baserade på expertutlåtanden som rekommenderar en tidig vertikalisering av okomplicerad spondylodiscitis. Utredarna syftade till att utvärdera konsekvenserna av denna praxisförändring på sjukhusvistelsens varaktighet och komplikationsfrekvensen på grund av spondylodiscitis och immobilisering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infektiös spondylodiscitis bevisad genom radiologisk undersökning
- Infektiös spondylodiskit med mikrobiologisk dokumentation
Exklusions kriterier:
- Patient inkluderad i COROSIVE-studien
- Infektion av kotprotesanordningar
- Infektiös spondylodiscitis återfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Första gruppen innan träningsbyte
Infektiös spondylodiskit när långvarig immobilisering i sängen rekommenderades på vårt sjukhus
|
|
Andra gruppen efter praktikbyte
Infektiös spondylodiskit då tidig vertikalisering rekommenderades på vårt sjukhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: när patienten skrivs ut från sjukhuset (upp till 52 veckor)
|
Varaktighet mellan första och sista inläggningsdagen i dagar
|
när patienten skrivs ut från sjukhuset (upp till 52 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av neurologiska komplikationer
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 52 veckor)
|
Mätning av frekvensen spondylodiscitis-relaterade neurologiska komplikationer i varje grupp under sjukhusvistelse
|
Under sjukhusvistelse (upp till 52 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av immobiliseringskomplikationer
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 52 veckor)
|
Mätning av frekvensen av sänglägeskomplikationer i varje grupp under sjukhusvistelse
|
Under sjukhusvistelse (upp till 52 veckor)
|
|
Dödlighet
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 52 veckor)
|
Patient död
|
Under sjukhusvistelse (upp till 52 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI189
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .