Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forlænget sengeleje versus tidlig rejsning ved vertebral osteomyelitis (SPONDYL'UP)

6. august 2025 opdateret af: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

SPONDYL'UP : Forlænget sengeleje versus tidlig rejsning i vertebral osteomyelitis - en retrospektiv, monocenter, før/efter praksisændringsundersøgelse

Infektiøs vertebral osteomyelitis er infektionssygdomme i hvirvelknoglen, den intervertebrale disk og/eller tilstødende væv. De fleste tilfælde skyldes hæmatogen spredning af patogen, men direkte podning er en ætiologi efter operationen. Størstedelen af ​​tilfældene vedrører voksne efter 50 år, og den årlige forekomst varierer mellem 0,5 og 2,4 tilfælde pr. 100 000 indbyggere i Europa, men ser ud til at stige i løbet af de sidste 20 år.

Den infektiøse spondylodiscitis er en vigtig kilde til sygelighed og dødelighed. Behandlingen er baseret på patogentilpasset antimikrobiel terapi, som kan være forbundet med sengeleje. Kirurgisk handling er nødvendig, når der opstår neurologisk komplikation, eller når ustabilitet i hvirvelsøjlen er for vigtig. Immobiliseringen i sengen bruges til at begrænse smerter og neurologiske komplikationer. Immobiliseringen er imidlertid baseret på få litteraturdata og forårsager vigtige komplikationer især hos ældre.

Immobiliseringen på Nancy universitetshospital ændrede sig i 2019 efter institutionelle anbefalinger baseret på ekspertudtalelser, som anbefaler en tidlig vertikalisering af ukompliceret spondylodiscitis. Efterforskerne havde til formål at evaluere konsekvenserne af denne praksisændring på indlæggelsesvarigheden og komplikationsraten på grund af spondylodiscitis og immobilisering.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med decideret infektiøs spondylodiscitis indlagt mellem 2016 og 2022 på Nancy University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infektiøs spondylodiscitis påvist ved radiologisk undersøgelse
  • Infektiøs spondylodiscitis med mikrobiologisk dokumentation

Ekskluderingskriterier:

  • Patient inkluderet i COROSIVE undersøgelse
  • Infektion af vertebral proteseanordning
  • Infektiøs spondylodiscitis tilbagefald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Første gruppe før praksisskifte
Infektiøs spondylodiscitis ved langvarig immobilisering i sengen blev anbefalet på vores hospital
Anden gruppe efter praksisskifte
Infektiøs spondylodiscitis, da tidlig vertikalisering blev anbefalet på vores hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: når patienten udskrives fra hospitalet (op til 52 uger)
Varighed mellem første og sidste indlæggelsesdag i dage
når patienten udskrives fra hospitalet (op til 52 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af neurologiske komplikationer
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 52 uger)
Måling af hyppigheden af ​​spondylodiscitis-relaterede neurologiske komplikationer i hver gruppe under indlæggelse
Under indlæggelse (op til 52 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af immobiliseringskomplikationer
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 52 uger)
Måling af frekvensen af ​​sengepladskomplikationer i hver gruppe under indlæggelse
Under indlæggelse (op til 52 uger)
Dødelighed
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 52 uger)
Patient død
Under indlæggelse (op til 52 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PI189

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smitsom; Spondylitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner