Alitement prolongé versus lever précoce dans l'ostéomyélite vertébrale (SPONDYL'UP)
SPONDYL'UP : Alitement prolongé versus relèvement précoce dans l'ostéomyélite vertébrale - Etude rétrospective, monocentrique, avant/après changement de pratique
Les ostéomyélites vertébrales infectieuses sont des maladies infectieuses de l'os vertébral, du disque intervertébral et/ou des tissus adjacents. La plupart des cas sont dus à une dissémination hématogène du pathogène mais l'inoculation directe est une étiologie post-opératoire. La majorité des cas concernent des adultes après 50 ans et l'incidence annuelle oscille entre 0,5 et 2,4 cas pour 100 000 habitants en Europe mais semble augmenter au cours des 20 dernières années.
La spondylodiscite infectieuse est une source importante de morbidité et de mortalité. Le traitement repose sur une antibiothérapie adaptée aux agents pathogènes, qui peut être associée à l'alitement. Un acte chirurgical est nécessaire lorsqu'une complication neurologique survient ou lorsque l'instabilité de la colonne vertébrale est trop importante. L'immobilisation au lit est utilisée pour limiter la douleur et les complications neurologiques. Cependant, l'immobilisation repose sur peu de données de la littérature et entraîne des complications importantes surtout chez les personnes âgées.
Le dispositif d'immobilisation au CHU de Nancy a évolué en 2019 après des recommandations institutionnelles fondées sur avis d'experts qui recommandent une verticalisation précoce des spondylodiscites non compliquées. Les investigateurs ont cherché à évaluer les conséquences de ce changement de pratique sur la durée d'hospitalisation et les taux de complications dues à la spondylodiscite et à l'immobilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Spondylodiscite infectieuse prouvée par examen radiologique
- Spondylodiscite infectieuse avec documentation microbiologique
Critère d'exclusion:
- Patient inclus dans l'étude COROSIVE
- Infection de prothèse vertébrale
- Rechute de spondylodiscite infectieuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Premier groupe avant le changement de pratique
Spondylodiscite infectieuse lorsque l'immobilisation prolongée au lit était recommandée dans notre hôpital
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Deuxième groupe après changement de pratique
Spondylodiscite infectieuse alors qu'une verticalisation précoce était préconisée dans notre hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: lorsque le patient sort de l'hôpital (jusqu'à 52 semaines)
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Durée entre le premier et le dernier jour d'hospitalisation en jours
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lorsque le patient sort de l'hôpital (jusqu'à 52 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complications neurologiques
Délai: Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 52 semaines)
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Mesure du taux de complications neurologiques liées à la spondylodiscite dans chaque groupe pendant l'hospitalisation
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Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 52 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications d'immobilisation
Délai: Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 52 semaines)
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Mesure du taux de complications d'alitement dans chaque groupe pendant l'hospitalisation
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Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 52 semaines)
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Mortalité
Délai: Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 52 semaines)
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Décès du patient
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Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 52 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI189
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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