Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forlenget sengeleie versus tidlig heving ved vertebral osteomyelitt (SPONDYL'UP)

1. juli 2023 oppdatert av: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

SPONDYL'UP: Forlenget sengeleie versus tidlig heving ved vertebral osteomyelitt - en retrospektiv, monosenterstudie, før/etter praksisendring

Infeksiøs vertebral osteomyelitt er smittsomme sykdommer i vertebral bein, mellomvirvelskive og/eller tilstøtende vev. De fleste tilfellene skyldes hematogen spredning av patogen, men direkte inokulering er en etiologi etter operasjon. Flertallet av tilfellene gjelder voksne etter 50 år, og den årlige forekomsten varierer mellom 0,5 og 2,4 tilfeller per 100 000 innbyggere i Europa, men ser ut til å øke i løpet av de siste 20 årene.

Infeksiøs spondylodiscitis er en viktig kilde til sykelighet og dødelighet. Behandlingen er basert på patogentilpasset antimikrobiell behandling, som kan være assosiert med sengeleie. Kirurgisk handling er nødvendig når nevrologisk komplikasjon oppstår eller når ryggradens ustabilitet er for viktig. Immobiliseringen i sengen brukes til å begrense smerte og nevrologiske komplikasjoner. Imidlertid er immobiliseringen basert på få litteraturdata og forårsaker viktige komplikasjoner, spesielt hos eldre.

Immobiliseringen ved Nancy universitetssykehus endret seg i 2019 etter institusjonelle anbefalinger basert på ekspertuttalelser som anbefaler en tidlig vertikalisering av ukomplisert spondylodiscitis. Etterforskerne hadde som mål å evaluere konsekvensene av denne praksisendringen på sykehusinnleggelsens varighet og komplikasjonsraten på grunn av spondylodiscitis og immobilisering.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med definitiv infeksiøs spondylodiscitis innlagt på sykehus mellom 2016 og 2022 i Nancy University Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infeksiøs spondylodiscitis påvist ved radiologisk undersøkelse
  • Infeksiøs spondylodiscitis med mikrobiologisk dokumentasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient inkludert i COROSIVE studie
  • Infeksjon av vertebral proteseanordning
  • Infeksiøs spondylodiscitis tilbakefall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Første gruppe før praksisbytte
Infeksiøs spondylodiscitis ved langvarig immobilisering i sengen ble anbefalt på vårt sykehus
Andre gruppe etter praksisbytte
Infeksiøs spondylodiscitis da tidlig vertikalisering ble anbefalt på vårt sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: når pasienten skrives ut fra sykehus (inntil 52 uker)
Varighet mellom første og siste innleggelsesdag i dager
når pasienten skrives ut fra sykehus (inntil 52 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (opptil 52 uker)
Måling av hyppigheten av spondylodiscitis-relaterte nevrologiske komplikasjoner i hver gruppe under sykehusinnleggelse
Under sykehusinnleggelse (opptil 52 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av immobiliseringskomplikasjoner
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (opptil 52 uker)
Måling av frekvensen av sengeleiekomplikasjoner i hver gruppe under sykehusinnleggelse
Under sykehusinnleggelse (opptil 52 uker)
Dødelighet
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (opptil 52 uker)
Pasientens død
Under sykehusinnleggelse (opptil 52 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smittsomme; Spondylitt

3
Abonnere