Langdurige bedrust versus vroeg opstaan bij vertebrale osteomyelitis (SPONDYL'UP)
SPONDYL'UP: Langdurige bedrust versus vroeg opstaan bij vertebrale osteomyelitis - een retrospectief, monocenter, voor/na praktijkveranderingsonderzoek
Infectieuze vertebrale osteomyelitis zijn infectieziekten van het wervelbot, de tussenwervelschijf en/of aangrenzend weefsel. De meeste gevallen zijn te wijten aan hematogene verspreiding van de ziekteverwekker, maar directe inenting is een etiologie na een operatie. De meeste gevallen betreffen volwassenen ouder dan 50 jaar en de jaarlijkse incidentie varieert van 0,5 tot 2,4 gevallen per 100 000 inwoners in Europa, maar lijkt de laatste 20 jaar toe te nemen.
De infectieuze spondylodiscitis is een belangrijke bron van morbiditeit en mortaliteit. De behandeling is gebaseerd op een aan het pathogeen aangepaste antimicrobiële therapie, die gepaard kan gaan met bedrust. Chirurgische ingreep is noodzakelijk wanneer neurologische complicaties optreden of wanneer instabiliteit van de wervelkolom te belangrijk is. De immobilisatie in bed wordt gebruikt om pijn en neurologische complicaties te beperken. De immobilisatie is echter gebaseerd op weinig literatuurgegevens en veroorzaakt belangrijke complicaties, vooral bij ouderen.
De immobilisatie in het universitair ziekenhuis van Nancy veranderde in 2019 na institutionele aanbevelingen op basis van de mening van deskundigen die een vroege verticalisatie van ongecompliceerde spondylodiscitis aanbevelen. De onderzoekers probeerden de gevolgen van deze praktijkverandering op de duur van de ziekenhuisopname en het aantal complicaties als gevolg van spondylodiscitis en immobilisatie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Infectieuze spondylodiscitis bewezen door radiologisch onderzoek
- Infectieuze spondylodiscitis met microbiologische documentatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt opgenomen in COROSIVE-onderzoek
- Vertebrale prothetische apparaatinfectie
- Terugval van infectieuze spondylodiscitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Eerste groep voor praktijkverandering
Infectieuze spondylodiscitis bij langdurige immobilisatie in bed werd aanbevolen in ons ziekenhuis
|
|
Tweede groep na praktijkwisseling
Infectieuze spondylodiscitis wanneer vroege verticalisatie werd aanbevolen in ons ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: wanneer de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen (tot 52 weken)
|
Duur tussen eerste en laatste opnamedag in dagen
|
wanneer de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen (tot 52 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal neurologische complicaties
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (tot 52 weken)
|
Meting van het aantal spondylodiscitis-gerelateerde neurologische complicaties in elke groep tijdens ziekenhuisopname
|
Tijdens ziekenhuisopname (tot 52 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage immobilisatiecomplicaties
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (tot 52 weken)
|
Meting van het aantal bedrustcomplicaties in elke groep tijdens ziekenhuisopname
|
Tijdens ziekenhuisopname (tot 52 weken)
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (tot 52 weken)
|
Dood van de patiënt
|
Tijdens ziekenhuisopname (tot 52 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PI189
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .