Продолжительный постельный режим в сравнении с ранним вставанием при остеомиелите позвоночника (SPONDYL'UP)
SPONDYL'UP: Продолжительный постельный режим в сравнении с ранним вставанием при остеомиелите позвоночника - ретроспективное, моноцентровое исследование до/после изменения практики
Инфекционный остеомиелит позвоночника представляет собой инфекционное заболевание позвоночной кости, межпозвонкового диска и/или прилегающих тканей. Большинство случаев связано с гематогенной диссеминацией возбудителя, но прямая инокуляция является этиологией после операции. Большинство случаев приходится на взрослых старше 50 лет, а ежегодная заболеваемость колеблется от 0,5 до 2,4 случая на 100 000 жителей в Европе, но, по-видимому, за последние 20 лет она увеличилась.
Инфекционный спондилодисцит является важным источником заболеваемости и смертности. Лечение основано на антимикробной терапии, адаптированной к патогенам, которая может быть связана с постельным режимом. Хирургическое вмешательство необходимо при возникновении неврологического осложнения или при слишком серьезной нестабильности позвоночника. Иммобилизация в постели используется для уменьшения боли и неврологических осложнений. Однако иммобилизация основана на немногочисленных литературных данных и вызывает серьезные осложнения, особенно у пожилых людей.
Иммобилизация в университетской больнице Нанси изменилась в 2019 году после институциональных рекомендаций, основанных на мнении экспертов, которые рекомендуют раннюю вертикализацию неосложненного спондилодисцита. Исследователи стремились оценить последствия изменения этой практики на продолжительность госпитализации и частоту осложнений из-за спондилодисцита и иммобилизации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Инфекционный спондилодисцит, подтвержденный рентгенологическим исследованием
- Инфекционный спондилодисцит с микробиологической документацией
Критерий исключения:
- Пациент включен в исследование COROSIVE
- Инфекция позвоночного протеза
- Рецидив инфекционного спондилодисцита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Первая группа перед сменой практики
Инфекционный спондилодисцит при длительной иммобилизации в постели рекомендован в нашем стационаре
|
|
Вторая группа после смены практики
Инфекционный спондилодисцит, когда в нашей больнице была рекомендована ранняя вертикализация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: при выписке пациента из стационара (до 52 недель)
|
Продолжительность между первым и последним днем госпитализации в днях
|
при выписке пациента из стационара (до 52 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неврологических осложнений
Временное ограничение: В период госпитализации (до 52 недель)
|
Измерение частоты неврологических осложнений спондилодисцита в каждой группе при госпитализации
|
В период госпитализации (до 52 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота иммобилизационных осложнений
Временное ограничение: В период госпитализации (до 52 недель)
|
Измерение частоты осложнений постельного режима в каждой группе во время госпитализации
|
В период госпитализации (до 52 недель)
|
|
Смертность
Временное ограничение: В период госпитализации (до 52 недель)
|
Смерть пациента
|
В период госпитализации (до 52 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI189
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .