転移性ホルモン感受性前立腺癌における ADT に加えてのダロルタミドと ADT の比較 (ARANOTE)
2026年2月9日 更新者：Bayer
転移性ホルモン感受性前立腺癌（mHSPC）の男性における、アンドロゲン除去療法（ADT）に加えてダロルタミドとプラセボと ADT を併用した無作為化二重盲検プラセボ対照第 III 相試験
この研究の目的は、転移性ホルモン感受性前立腺癌患者における標準的なアンドロゲン除去療法 (ADT) と組み合わせたダロルタミドの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
669
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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Kolkata、インド、700156
- Tata Medical Center
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Nashik、インド、422009
- Apex Wellness Hospital
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New Delhi、インド、110 085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
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Andhra Pradesh
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Visakhapatnam、Andhra Pradesh、インド、530017
- Mahatma Gandhi Cancer Hospital & Research Institute
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、380016
- The Gujarat Cancer & Research Institute
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Ahmedabad、Gujarat、インド、380060
- HCG Cancer Centre - Ahmedabad
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Vadodara、Gujarat、インド、390007
- Cancer Care Clinic - Vadodara
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Karnataka
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Belagavi、Karnataka、インド、590010
- K.L.E.S. Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
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Bengaluru、Karnataka、インド、560027
- Healthcare Global Enterprises Ltd
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Kerala
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Kochi、Kerala、インド、682 041
- Amrita Institute of Medical Sciences
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Thiruvananthapuram、Kerala、インド、695011
- Regional Cancer Centre - Thiruvananthapuram
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Maharashtra
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Aurangabad、Maharashtra、インド、431001
- Marathwada Regional Cancer Centre and Research Institute
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Mumbai、Maharashtra、インド、400026
- Jaslok Hospital and Research Centre
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Nashik、Maharashtra、インド、422004
- Curie Manavata Cancer Centre
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Pune、Maharashtra、インド、411001
- Jehangir Hospital
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Odisha
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Bhubaneswar、Odisha、インド、751019
- All India Institute of Medical Sciences
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Bhubaneswar、Odisha、インド、751007
- Sparsh Hospital & Critical Care
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Puducherry
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Gorimedu、Puducherry、インド、605006
- Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education and R
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Punjab
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Ludhiana、Punjab、インド、141008
- Christian Medical Center & Hospital
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Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、インド、302017
- Sawami Man Singh (SMS) Medical College & Attached Hospitals
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Tamil Nadu
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Madurai、Tamil Nadu、インド、625020
- Apollo Speciality Hospitals
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Madurai、Tamil Nadu、インド、625107
- Meenakshi Mission Hospital & Research Centre
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Cherkasy、ウクライナ、18009
- CNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy Regional Council"
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Dnipro、ウクライナ、49102
- City Dnipropetrovsk Multi- field Clinical Hosp. 4 DSMA
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Kyiv、ウクライナ、4107
- Kyiv Regional Oncological Dispensary
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Kyiv、ウクライナ、02660
- Kyiv City Hospital #3 - Department of Urology
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New South Wales
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Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2747
- Nepean Hospital
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St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- Northern Cancer Institute
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2109
- Macquarie University Hospital - Oncology Department
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South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Cancer Research South Australia
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Victoria
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Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
- Peninsula Oncology Centre
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Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Health
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Ontario
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Burlington、Ontario、カナダ、L7N 3V2
- G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
- Centre de recherche du centre hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM)
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Barcelona、スペイン、08025
- Fundacio Puigvert | Urologia
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Barcelona、スペイン、08208
- Parc Tauli Hospital Universitari | Oncologia
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Cáceres、スペイン、10003
- Hospital San Pedro De Alcantara | Oncologia
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Málaga、スペイン、20910
- Hospital Universitario Virgen De La Victoria | Urologia
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Seville、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio S.L. | Urologia
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon | Urologia
-
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Santiago、チリ、7500921
- Fundación Arturo López Pérez
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Santiago、チリ、7510032
- Oncovida
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Santiago、チリ
- UROMED
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Santiago、チリ、TBC
- Hospital Clínico de la Pontificia Univ. Católica de Chile
-
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Región de Valparaíso
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Viña del Mar、Región de Valparaíso、チリ、2520598
- Oncocentro
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Región de la Araucanía
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Temuco、Región de la Araucanía、チリ、4781156
- Centro de Investigacion Clinica del Sur
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Santiago Metropolitan
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Providencia、Santiago Metropolitan、チリ、7500653
- Centro de Estudios Clínicos SAGA SpA
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Bay of Plenty
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Tauranga、Bay of Plenty、ニュージーランド、3112
- Tauranga Urology Research Limited
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Canterbury
-
Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8013
- Canterbury Urology Research Trust
-
-
Waikato Region
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Hamilton、Waikato Region、ニュージーランド、3240
- Waikato Hospital
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Rio de Janeiro、ブラジル、22793-080
- Instituto COI de Educação e Pesquisa
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Estado de Bahia
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Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、41950-640
- Assistência Multidisciplinar em Oncologia (AMO)
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Goiás
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Goiânia、Goiás、ブラジル、74605-070
- Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-100
- Hospital da Universidade Federal de Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30150-270
- Cetus Oncologia Hospital Dia
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Paraná
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Curitiba、Paraná、ブラジル、81520-060
- Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
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Rio Grande do Norte
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Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59040-000
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
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-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas、Rio Grande do Sul、ブラジル、96020-080
- Unidade de Pesquisas Clinicas em Oncologia
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90850-170
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91350-280
- FZ Pesquisa e Servicos em Cardiologia | Porto Alegre, Brazil
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90020-090
- Santa Casa de Porto Alegre | Hospital Sao Francisco - Centro Medico Pesquisa Clinica Cardiologia
-
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São Paulo
-
Barretos/SP、São Paulo、ブラジル、14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
- Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、03102-002
- IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01243-020
- Urobrasil
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、04039-004
- Inst. de Assistência Médica ao Sérvidor Público Estadual
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Lima、ペルー、LIMA 11
- Hospital Militar Luis Arias Schreiber
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Lima、ペルー、LIMA 27
- Clinica El Golf
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Lima region
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San Isidro、Lima region、ペルー、15036
- Aliada
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Santiago de Surco、Lima region、ペルー、15033
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
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Daugavpils、ラトビア、LV-5417
- Daugavpils Regional Hospital
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Riga、ラトビア、LV-1002
- P. Stradins Clinical University Hospital
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Riga、ラトビア、1038
- RAKUS Hospital Gailezers
-
Riga、ラトビア、LV-1001
- URO Ltd.
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Valmiera、ラトビア、LV-4201
- Vidzemes Hospital
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Kaunas、リトアニア、LT-50009
- The Hospital of Lithuanian University of Health SciencesLUHS
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Klaipėda、リトアニア、LT-92288
- PI Klaipedos University Hospital
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Vilnius、リトアニア、LT-08660
- National Cancer Institute
-
Vilnius、リトアニア、LT-08661
- Vilnius University hospital Santaros klinikos
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Arkhangelsk、ロシア、163045
- Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary
-
Chelyabinsk、ロシア、454087
- Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
-
Chelyabinsk、ロシア、454048
- Ltd "EVIMED"
-
Ivanovo、ロシア、153040
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary
-
Kazan'、ロシア、420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary Kazan
-
Moscow、ロシア、117997
- Research Centre of X-ray and Radiology
-
Nizhny Novgorod、ロシア、603109
- Volga District Med Center FMBA
-
Novosibirsk、ロシア、630099
- LLC Reafan
-
Novosibirsk、ロシア、630099
- Medical Center "Avicenna"
-
Omsk、ロシア、644013
- Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region
-
Saint Petersburg、ロシア、196006
- AV Medical Group
-
Saint Petersburg、ロシア、197758
- Russian Scientific Radiology and Surgery Technologies Center
-
Saint Petersburg、ロシア、197758
- Scientific Research Instutute of Oncology n.a. N.N. Petrov
-
Tyumen、ロシア、625041
- Multi-Field Clinical Medical Center "Medical City"
-
Ufa、ロシア、450054
- Republican Clinical Oncology Dispensary
-
Vologda、ロシア、160022
- Vologda Regional Hospital
-
Yekaterinburg、ロシア、620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
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-
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Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer hospital
-
Beijing、中国、100083
- Peking University Third Hospital
-
Beijing、中国、100000
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Anhui
-
Hefei City, Anhui Province、Anhui、中国、230031
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- Beijing Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510180
- Guangzhou First People Hospital
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518172
- Cancer hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
-
Wuhan、Hubei、中国、430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan、Hubei、中国、430071
- Zhongnan hospital ,Wuhan University
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
-
Nantong、Jiangsu、中国、226361
- Nantong Tumor Hospital
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215004
- The 2nd Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- 1st Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shengyang、Liaoning、中国、110042
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shandong
-
Yantai、Shandong、中国、264000
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi’an、Shanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610072
- SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
-
Chengdu、Sichuan、中国、MISSING
- Sichuan University West China Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- Ningbo First Hospital
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Cape Town、南アフリカ、7570
- Cape Town Oncology Trials
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ、6045
- Cancercare Langenhoven
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1475
- East Rand Medical Research Unit
-
Pretoria、Gauteng、南アフリカ、2
- University of Pretoria, Clinical Research Unit
-
-
-
-
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Changhua、台湾、50006
- Changhua Christian Hospital
-
Taichung、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、807377
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -組織学的または細胞学的に確認された前立腺の腺癌
- 転移性疾患
- -第1世代の抗アンドロゲンの有無にかかわらず、ADT（LHRHアゴニスト/アンタゴニストまたは精巣摘除術）を開始したが、ランダム化の12週間前まで
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0、1、または 2
- 十分な骨髄、肝臓および腎機能
除外基準:
- 以下による以前の治療：LHRHアゴニスト/アンタゴニスト（ネオアジュバントおよび/またはアジュバント療法を除く）;エンザルタミド、ダロルタミド、アパルタミドなどの第 2 世代アンドロゲン受容体 (AR) 阻害剤、またはその他の治験中の AR 阻害剤。前立腺癌の抗癌治療としての酢酸アビラテロンまたは経口ケトコナゾールなどのシトクロムP17酵素阻害剤;ドセタキセルを含む化学療法または前立腺癌に対する免疫療法; -無作為化前の28日以内に1日あたり10 mgのプレドニゾン相当量を超える用量の全身性コルチコステロイドの使用;放射性医薬品; -局所療法およびADTを除く、前立腺がんに対するその他の抗がん治療。
- -無作為化前の2週間以内の放射線療法による治療
- -ヨードCTおよびガドリニウムキレートMRIの禁忌 静脈内造影剤
- -無作為化前の6か月以内に次のいずれかがありました：脳卒中、心筋梗塞、重度/不安定狭心症、冠状動脈/末梢動脈バイパス移植片、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV）
- -安静時収縮期血圧≥160 mmHgまたは拡張期血圧≥100 mmHgによって示される制御されていない高血圧 医学的管理にもかかわらず
- 治験薬の吸収を著しく妨げると予想される胃腸（GI）障害または手順
- -以前の悪性腫瘍（適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がん、表在性膀胱がん、または現在完全寛解中のその他の上皮内がんを除く）無作為化前の5年以内
- 経口薬を飲み込めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダロルタミド+ADT
参加者は、ダロルタミド 600 mg (300 mg の 2 錠) を 1 日 2 回、研究者が標準治療として選択した食事と ADT とともに受け取ります。
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コーティング錠、経口投与
黄体形成ホルモン放出ホルモン (LHRH) アゴニスト/アンタゴニストまたは精巣摘除術
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ+ADT
参加者は、標準療法として研究者が選択した食物とADTを含むプラセボを1日2回受け取ります
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黄体形成ホルモン放出ホルモン (LHRH) アゴニスト/アンタゴニストまたは精巣摘除術
外観がダロルタミドに匹敵するコーティング錠、経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中央レビューによって評価された放射線学的進行のない生存（RPFS）
時間枠：ランダム化から222のRPFSイベントが観察された日付まで、約36か月
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RPFSは、従来のイメージング法（99MTC-ホスホネート骨スキャン、CT/MRIスキャン）を使用しました。
RPFSは、ランダム化の日付から悪性軟部組織病変の進行性疾患の日付まで、悪性骨病変における進行性疾患、または原因による死亡までの時間として定義されました。
悪性軟部組織病変は、固形腫瘍（RECIST）1.1基準と悪性骨病変の反応評価基準によって評価され、前立腺癌臨床試験ワーキンググループ（PCWG3）基準によって評価されました。
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ランダム化から222のRPFSイベントが観察された日付まで、約36か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存（OS）
時間枠：ランダム化から222のRPFSイベントが観察された日付まで、約36か月
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ランダム化の日付から、あらゆる理由からの死亡日までの時間。
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ランダム化から222のRPFSイベントが観察された日付まで、約36か月
|
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去勢耐性前立腺癌（CRPC）までの時間
時間枠：ランダム化から222のRPFSイベントが観察された日付まで、約36か月
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ランダム化の日付から最初の去勢耐性イベント（放射線学的進行、前立腺特異的抗原（PSA）の進行または症候性骨格イベントのいずれか）までの時間まで）。
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ランダム化から222のRPFSイベントが観察された日付まで、約36か月
|
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その後の抗癌療法の開始までの時間
時間枠：ランダム化から222のRPFSイベントが観察された日付まで、約36か月
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ランダム化の日付から、前立腺がんの最初の抗癌療法の開始まで。
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ランダム化から222のRPFSイベントが観察された日付まで、約36か月
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PSA進行までの時間
時間枠：ランダム化から222のRPFSイベントが観察された日付まで、約36か月
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ランダム化の日付から最初の前立腺特異的抗原（PSA）進行の日付まで。
血清テストステロンが去勢レベル<0.50 ng/mLであるPSAの進行は、ナディール（ベースライン以降に最も低い）値を上回る25％以上の増加と、2 ng/ml以上の絶対値の増加として定義され、ランダム化日から少なくとも12週間以上増加します。
PSAの進行基準と確認評価を満たす初期評価間のすべてのPSA値は、2 ng/ml以上で、ナディールを超えて25％以上増加する必要があります。最初の評価では、去勢酸レベル<0.50 ng/mLの血清テストステロンが要求されます。
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ランダム化から222のRPFSイベントが観察された日付まで、約36か月
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PSA検出不可能なレート（<0.2 ng/ml）
時間枠：ランダム化から222のRPFSイベントが観察された日付まで、約36か月
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ベースラインで0.2 ng/ml以上の検出可能なPSA値を持つ被験者の割合は、ランダム化の間に<0.2 ng/mlの検出されないPSA値と最後の投与後の30日後に検出されなくなった、または新しい抗がん療法の開始後30日後には、ベースリンで検出可能なPSA値に基づいていたものがありました。
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ランダム化から222のRPFSイベントが観察された日付まで、約36か月
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痛みの進行までの時間
時間枠：ランダム化から222のRPFSイベントが観察された日付まで、約36か月
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痛みの進行は、過去24時間の最悪の痛み（最悪の痛みのサブスケール[WPS]）に関連するBPI-SFアンケートの質問3（Q3）で評価され、ベースライン後のスコアの平均として、または無作為化後7日以上の悪性疾患の不足または長時間作用性オピオイドの開始。
疼痛の進行は、（1）ベースラインでWPS = 0の無症候性被験者の場合、4週間以上離れた2つの連続した評価で観察されたNadirからのWPSスコアの2つ以上のポイントの増加、または無作為化後7日以上の悪性または長時間作用性のオピオイド使用の開始として定義されました。 （2）ベースラインでWPS> 0の症候性被験者の場合、2回の連続評価≥4週間とWPS≥5で観察されたNadirからのWPSスコアの2つ以上のポイントの増加、または無作為化後7日以上の日間の悪性または長時間のオピオイド使用の開始。
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ランダム化から222のRPFSイベントが観察された日付まで、約36か月
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安全性の尺度として有害事象の参加者の数
時間枠：研究医薬品局の開始から最後の管理の30日後まで
|
AEは、患者または臨床研究の参加者における厄介な医学的発生であり、研究に関連するかどうかに関連しているかどうかにかかわらず、研究に参加するために書面によるICを提供した後、研究薬の使用に一時的に関連する場合とそうでない場合があります。
治療蒸気AE（TEAE）は、研究薬の最後の投与後30日後まで、研究薬の最初の投与後に発生または悪化するイベントとして定義されます。
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研究医薬品局の開始から最後の管理の30日後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月23日
一次修了 (実際)
2024年6月7日
研究の完了 (実際)
2026年1月23日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月29日
最初の投稿 (実際)
2021年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21140
- 2020-003093-48 (EudraCT番号)
- 2022-502244-12-00 (その他の識別子：CTIS (EU))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究のデータの利用可能性は、EFPIA/PhRMA の「責任ある臨床試験データ共有の原則」に対するバイエルのコミットメントに従って決定されます。
これは、データ アクセスの範囲、時点、およびプロセスに関係します。
そのため、バイエルは、資格のある研究者からの要請に応じて、患者レベルの臨床試験データ、研究レベルの臨床試験データ、および合法的な研究を実施するために必要な米国および EU で承認された医薬品および適応症に関する患者の臨床試験のプロトコルを共有することを約束します。
これは、2014 年 1 月 1 日以降に EU および米国の規制当局によって承認された新薬および適応症に関するデータに適用されます。
関心のある研究者は、www.clinicalstudydatarequest.com を使用して、匿名化された患者レベルのデータへのアクセスを要求し、研究を実施するための臨床研究からの関連文書を要求できます。
研究をリストするためのバイエルの基準に関する情報およびその他の関連情報は、ポータルの研究スポンサーのセクションで提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダロルタミド（ヌベカ、BAY1841788）の臨床試験
-
BayerOrion Corporation, Orion Pharma完了
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupBayer; Peter MacCallum Cancer Centre, Australia積極的、募集していない進行性前立腺癌 | 去勢抵抗性前立腺がん | 前立腺がん | PSAオーストラリア, シンガポール
-
Bayer積極的、募集していない前立腺がんアメリカ, カナダ, 日本, スペイン, ドイツ, ベルギー, アルゼンチン, オーストリア, ブラジル, ギリシャ, イタリア, 台湾, 中国, デンマーク, フランス, コロンビア, ロシア
-
Bayerまだ募集していません
-
Bayer終了しました
-
Bayer完了
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