Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Darolutamid i tillegg til ADT versus ADT ved metastatisk hormonfølsom prostatakreft (ARANOTE)

19. april 2024 oppdatert av: Bayer

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie av darolutamid i tillegg til androgendeprivasjonsterapi (ADT) versus placebo pluss ADT hos menn med metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC)

Formålet med studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til darolutamid i kombinasjon med standard androgen deprivasjonsterapi (ADT) hos pasienter med metastatisk hormonsensitiv prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

662

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Heidelberg, Australia
        • Austin Health
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Northern Cancer Institute
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2751
        • Nepean Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University Hospital
    • South Australia
      • South Terrace, South Australia, Australia, 5000
        • Cancer Research South Australia
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula Oncology Centre
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
        • Instituto COI de Educação e Pesquisa
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41950-610
        • Assistência Multidisciplinar em Oncologia (AMO)
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-070
        • Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Hospital da Universidade Federal de Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-270
        • Cetus Oncologia Hospital Dia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59040-000
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96020-080
        • Unidade de Pesquisas Clinicas em Oncologia
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90880-480
        • Hospital Mãe de Deus
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • Sao Paulo
      • Barretos/SP, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090-000
        • Hospital de Base | Integrated Research Center
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01243-020
        • Urobrasil
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04039-004
        • Inst. de Assistência Médica ao Sérvidor Público Estadual
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 03102-002
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer
  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du CHUM
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
      • Santiago, Chile, 7510032
        • Oncovida
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Hospital Clínico de la Pontificia Univ. Católica de Chile
      • Santiago, Chile
        • UROMED
    • Araucanía
      • Temuco, Araucanía, Chile, 4781156
        • Centro de Investigacion Clinica del Sur
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA SpA
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2520598
        • OncoCentro
  • Den russiske føderasjonen
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454048
        • Ltd "EVIMED"
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Ivanovo, Den russiske føderasjonen, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary Kazan
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117997
        • Research Centre of X-ray and Radiology
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603109
        • Volga District Med Center FMBA
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630007
        • Medical Center "Avicenna"
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630099
        • LLC Reafan
      • Omsk, Den russiske føderasjonen, 644013
        • Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
        • Russian Scientific Radiology and Surgery Technologies Center
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
        • Scientific Research Instutute of Oncology n.a. N.N. Petrov
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196006
        • AV Medical Group
      • Tyumen, Den russiske føderasjonen, 625041
        • Multi-Field Clinical Medical Center "Medical City"
      • Ufa, Den russiske føderasjonen, 450054
        • Republican Clinical Oncology Dispensary Ufa
      • Vologda, Den russiske føderasjonen, 160022
        • Vologda Regional Hospital
      • Yekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620102
        • Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
  • India
      • Kolkata, India, 700156
        • Tata Medical Center
      • Nashik, India, 422009
        • Apex Wellness Hospital
      • New Delhi, India, 110 085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
    • Andhra Pradesh
      • Vishakapatnam, Andhra Pradesh, India, 530017
        • Mahatma Gandhi Cancer Hospital & Research Institute
    • Delhi
      • Bhubaneswar, Delhi, India, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380016
        • The Gujarat Cancer & Research Institute
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
        • HCG Cancer Centre - Ahmedabad
      • Vadodara, Gujarat, India, 390007
        • Cancer Care Clinic - Vadodara
    • Karnataka
      • Belgaum, Karnataka, India, 590010
        • K.L.E.S. Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560027
        • Healthcare Global Enterprises Ltd
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682026
        • Amrita Institute of Medical Sciences
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
        • Regional Cancer Centre - Thiruvananthapuram
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, India, 431001
        • Marathwada Regional Cancer Centre and Research Institute
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400 026
        • Jaslok Hospital and Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, India, 422004
        • Curie Manavata Cancer Centre
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Jehangir Hospital
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, India, 751007
        • Sparsh Hospital & Critical Care
    • Pondicherry
      • Gorimedu, Pondicherry, India, 605006
        • Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education and R
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, India, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
      • Ludhiana, Punjab, India, 141008
        • Christian Medical Center & Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302017
        • Sawami Man Singh (SMS) Medical College & Attached Hospitals
    • Tamil N?du
      • Madurai, Tamil N?du, India, 625107
        • Meenakshi Mission Hospital & Research Centre
      • Madurai, Tamil N?du, India, 625020
        • Apollo Speciality Hospitals
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kina, 100083
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Kina, 100000
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Anhui
      • Hefei City, Anhui Province, Anhui, Kina, 230031
        • Anhui Provincial Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Guangzhou First People Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518172
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • The 2nd Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • 1st Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Sichuan University West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Ningbo First Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Latvia, 1038
        • RAKUS Hospital Gailezers
      • Riga, Latvia, LV-1001
        • URO Ltd.
      • Valmiera, Latvia, LV-4201
        • Vidzemes Hospital
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50009
        • The Hospital of Lithuanian University of Health SciencesLUHS
      • Klaipeda, Litauen, LT-92288
        • PI Klaipedos University Hospital
      • Vilnius, Litauen, LT-08660
        • National Cancer Institute
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8013
        • Canterbury Urology Research Trust
      • Hamilton, New Zealand, 3200
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, New Zealand, 3204
        • Waikato Hospital
      • Tauranga, New Zealand, 3112
        • Tauranga Urology Research Limited
  • Peru
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Hospital Militar Luis Arias Schreiber
      • Lima, Peru, LIMA 27
        • Clínica El Golf
    • Lima
      • San Isidro, Lima, Peru, 15036
        • Aliada
      • Santiago de Surco, Lima, Peru, 15033
        • Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hospital Fundació Puigvert
      • Cáceres, Spania, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Málaga, Spania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Cardiology Department
      • Sevilla, Spania, 41013
        • H Virgen del Rocio |Cardiology|AF|Stroke prevention
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Fundación Hospital Alcorcón
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7570
        • Cape Town Oncology Trials
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sør-Afrika, 6045
        • Cancercare Langenhoven
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1475
        • East Rand Medical Research Unit
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0002
        • University of Pretoria, Clinical Research Unit
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 807377
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • City Dnipropetrovsk Multi- field Clinical Hosp. 4 DSMA
      • Kyiv, Ukraina, 02660
        • Kyiv City Hospital #3
      • Kyiv, Ukraina, 4107
        • Kyiv Regional Oncological Dispensary
      • Zaporizhia, Ukraina, 69600
        • CNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy Regional Council"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i prostata
  • Metastatisk sykdom
  • Startet ADT (LHRH-agonist/antagonist eller orkiektomi) med eller uten førstegenerasjons antiandrogen, men ikke tidligere enn 12 uker før randomisering
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0, 1 eller 2
  • Tilstrekkelig benmarg, lever og nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med: LHRH-agonist/antagonister unntatt neoadjuvant og/eller adjuvant terapi; Andre generasjons androgenreseptor (AR)-hemmere som enzalutamid, darolutamid, apalutamid eller andre AR-hemmere til undersøkelse; Cytokrom P17 enzymhemmer som abirateronacetat eller oral ketokonazol som anti-kreftbehandling for prostatakreft; Kjemoterapi inkludert docetaxel eller immunterapi for prostatakreft; Bruk av systemisk kortikosteroid med dose større enn tilsvarende 10 mg prednison/dag innen 28 dager før randomisering; Radiofarmasøytiske midler; Enhver annen anti-kreftbehandling for prostatakreft, unntatt lokale terapier og ADT.
  • Behandling med strålebehandling innen 2 uker før randomisering
  • Kontraindikasjon for jodert CT og gadoliniumchelat MR intravenøst ​​kontrastmiddel(er)
  • Hadde noen av følgende innen 6 måneder før randomisering: hjerneslag, hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris, koronar/perifer arterie bypass graft, kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association klasse III eller IV)
  • Ukontrollert hypertensjon som indikert av en hvilende systolisk BP ≥ 160 mmHg eller diastolisk BP ≥ 100 mmHg til tross for medisinsk behandling
  • En gastrointestinal (GI) lidelse eller prosedyre som forventes å interferere betydelig med absorpsjon av studiemedisin
  • Enhver tidligere malignitet (annet enn tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, overfladisk blærekreft eller annen kreft in situ for øyeblikket i fullstendig remisjon) innen 5 år før randomisering
  • Manglende evne til å svelge orale medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Darolutamid+ADT
Deltakerne vil motta darolutamid 600 mg (2 tabletter á 300 mg) to ganger daglig med mat og ADT etter utforskerens valg som standardbehandling
Legemiddel: Darolutamid (Nubeqa, BAY1841788)
Belagt tablett, oral administrering
Annen: Androgen deprivasjonsterapi (ADT)
Luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH) agonist/antagonister eller orkiektomi
Placebo komparator: Placebo+ADT
Deltakerne vil motta placebo to ganger daglig med mat og ADT etter utforskerens valg som standardbehandling
Annen: Androgen deprivasjonsterapi (ADT)
Luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH) agonist/antagonister eller orkiektomi
Legemiddel: Placebo
Belagt tablett som matcher Darolutamid i utseende, oral administrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk progresjonsfri overlevelse (rPFS)
Tidsramme: 36 måneder
Tid fra datoen for randomisering til datoen for første dokumentasjon av radiologisk progressiv sykdom eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil 55 måneder
Tid fra randomiseringsdato til dødsdato uansett årsak.
Opptil 55 måneder
Tid til kastrasjonsresistent prostatakreft (CRPC)
Tidsramme: Opptil 55 måneder
Tid fra randomiseringsdatoen til datoen for første kastrasjonsresistente hendelse (radiologisk progresjon, PSA-progresjon eller symptomatiske skjeletthendelser, avhengig av hva som inntreffer først).
Opptil 55 måneder
Tid til oppstart av påfølgende anti-kreftbehandling
Tidsramme: Opptil 55 måneder
Tid fra randomiseringsdato til oppstart av første påfølgende anti-kreftbehandling for prostatakreft.
Opptil 55 måneder
Tid til PSA-progresjon
Tidsramme: Opptil 55 måneder
Tid fra datoen for randomisering til datoen for første prostataspesifikk antigen (PSA) progresjon. PSA-progresjon er definert som en ≥25 % økning over nadir (laveste screening eller baseline), som bekreftes av en andre verdi 3 eller flere uker senere, og en økning i absolutt verdi på ≥ 2 ng/ml over nadir, kl. minst 12 uker fra baseline.
Opptil 55 måneder
PSA uoppdagelige rater (<0,2 ng/ml)
Tidsramme: Opptil 55 måneder
Prosentandelen av deltakere med påvisbare PSA-verdier (≥0,2 ng/ml) ved baseline som ikke kan påvises (<0,2 ng/ml) under studiebehandlingen.
Opptil 55 måneder
Tid til smerteprogresjon
Tidsramme: Opptil 55 måneder
Tid fra randomiseringsdato til smerteprogresjon, hvor progresjon er definert som en økning på 2 eller flere poeng fra baseline. Smerte skal vurderes med en pasientrapportert spørreskjema.
Opptil 55 måneder
Antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet
Tidsramme: Opptil 55 måneder
Opptil 55 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Samarbeidspartnere

Orion Corporation, Orion Pharma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

7. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

26. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21140
  • 2020-003093-48 (EudraCT-nummer)
  • 2022-502244-12-00 (Annen identifikator: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengeligheten av denne studiens data vil bli bestemt i henhold til Bayers forpliktelse til EFPIA/PhRMA "Principles for ansvarlig deling av kliniske utprøvingsdata". Dette gjelder omfang, tidspunkt og prosess for datatilgang. Som sådan forplikter Bayer seg til å dele på forespørsel fra kvalifiserte forskere data fra kliniske utprøvinger på pasientnivå, data fra kliniske studier på studienivå og protokoller fra kliniske studier på pasienter for medisiner og indikasjoner godkjent i USA og EU som er nødvendig for å utføre legitim forskning. Dette gjelder data om nye medisiner og indikasjoner som er godkjent av EU og amerikanske reguleringsorganer 1. januar 2014 eller senere. Interesserte forskere kan bruke www.clinicalstudydatarequest.com for å be om tilgang til anonymiserte data på pasientnivå og støttedokumenter fra kliniske studier for å utføre forskning. Informasjon om Bayer-kriteriene for oppføring av studier og annen relevant informasjon er gitt i Studiesponsor-delen av portalen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatiske neoplasmer

Kliniske studier på Darolutamid (Nubeqa, BAY1841788)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere