COVID-19 ワクチン接種後の免疫反応 (IFVAC)
2021年2月2日 更新者：Andrea Natale、Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
COVID-19 ワクチン接種後の免疫反応 (IFVAC)
COVID-19ワクチンの安全性と有効性を報告した試験はほとんどありません。
しかし、これらの試験は主にワクチン接種後の有害事象と短期的な抗体検出に焦点を当てており、ワクチン接種後の長期追跡調査で血中の免疫グロブリン G (IgG) の存在を監視するものはありませんでした。
この研究の目的は、ワクチン接種後の個人の免疫応答を 1 年間の追跡期間にわたって評価することです。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 のパンデミックは 2019 年 12 月に始まり、それ以来世界中に広がり、55 万人以上の死者、1,200 万人以上の感染、そして今日までに数兆ドルの経済的損害を主張しています。 このパンデミックを制御するための世界的なワクチン接種プログラムの緊急の必要性により、いくつかのワクチンの開発が促進されました。
ワクチンの安全性と有効性を評価するいくつかの試験からの予備報告が公開されています (2-4)。
しかし、ワクチンのブースター投与の必要性とタイミングを潜在的に決定する可能性のある長期的なワクチン接種後の免疫反応を報告した試験はまだありません。
したがって、この研究は、ワクチンの 1 回目と 2 回目の投与後のいくつかの時点で免疫グロブリン (Ig) M および G の存在を評価するように設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Angel Mayedo
- 電話番号：5125447254
- メール：angel.mayedo@stdavids.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bryan MacDonald
- 電話番号：5125447252
- メール：bryan.macdonald@stdavids.com
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- 募集
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
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コンタクト：
- Mitra Mohanty, MD
- 電話番号：512-544-8198
- メール：mitra.mohanty@stdavids.com
-
主任研究者：
- Andrea Natale, MD
-
副調査官：
- Mitra Mohanty, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～81年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19ワクチンを受けている個人
説明
包含基準:
• COVID-19 ワクチンの初回接種を受けた個人
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供したくない
- -1年間の登録中にフォローアップの血清学的検査を望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ワクチン接種後の免疫応答
時間枠：1年
|
COVID-19 ワクチン接種後の IgM と IgG の出現と持続の時間を評価する。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Natale、Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
- スタディディレクター：Sanghamitra Mohanty、Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月2日
最初の投稿 (実際)
2021年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。