- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04736524
Odpowiedź immunologiczna po szczepieniu na COVID-19 (IFVAC)
Odpowiedź immunologiczna po szczepieniu przeciwko COVID-19 (IFVAC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia COVID-19 rozpoczęła się w grudniu 2019 roku i od tego czasu rozprzestrzeniła się na całym świecie, powodując ponad 550 000 zgonów, ponad 12 milionów infekcji i straty ekonomiczne w bilionach dolarów. Pilna potrzeba globalnego programu szczepień w celu opanowania tej pandemii skłoniła do opracowania kilku szczepionek.
Opublikowano wstępne doniesienia z kilku badań oceniających bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek (2-4).
Jednak żadne badania nie wykazały jeszcze długoterminowej odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu, która potencjalnie determinowałaby konieczność i czas podania dawek przypominających szczepionki.
Dlatego to badanie ma na celu ocenę obecności immunoglobulin (Ig) M i G w kilku punktach czasowych po pierwszej i drugiej dawce szczepionki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angel Mayedo
- Numer telefonu: 5125447254
- E-mail: angel.mayedo@stdavids.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bryan MacDonald
- Numer telefonu: 5125447252
- E-mail: bryan.macdonald@stdavids.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Rekrutacyjny
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
-
Kontakt:
- Mitra Mohanty, MD
- Numer telefonu: 512-544-8198
- E-mail: mitra.mohanty@stdavids.com
-
Główny śledczy:
- Andrea Natale, MD
-
Pod-śledczy:
- Mitra Mohanty, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Osoby, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci wyrażenia świadomej zgody
- Niechęć do kontrolnego badania serologicznego w trakcie rocznej rekrutacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odpowiedź immunologiczna po szczepieniu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena czasu pojawienia się i utrzymywania się IgM i IgG po szczepieniu na COVID-19.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
- Dyrektor Studium: Sanghamitra Mohanty, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCAI_IFVAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IgM i IgG we krwi
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyPierwotny niedobór odporności | Częsty zmienny niedobór odporności | Niedobór podklasy Igg | Selektywny niedobór IgMFrancja
-
Emory UniversityThe Leukemia and Lymphoma SocietyRekrutacyjnyMakroglobulinemia Waldenstroma | Choroba odkładania się łańcuchów lekkich | Gammopatia monoklonalna IgA | Gammopatia monoklonalna IgG | Gammopatia monoklonalna IgM | Gammopatia monoklonalna | Tląca się makroglobulinemia Waldenstroma | Gammopatia, monoklonalna | Gammopatia IggStany Zjednoczone
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Szybki test na przeciwciała
-
HelixBind, Inc.NieznanyKandydemia | BakteriemiaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Wellness Wheel Medical ClinicUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; CIHR...RekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | SyfilisKanada
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Nieznany
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyDysfunkcja wykonawcza | Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Wydajność choduKanada
-
University of Rome Tor VergataZakończonyWady zgryzu | Wady zgryzu, klasa kątowa IIWłochy
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasZakończony
-
Robert EhrmanNieznanyPosocznicaStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering; Kanton Basel-...RekrutacyjnyKoronawirus Choroba Zakaźna 2019 (COVID-19)Szwajcaria