Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposta immunitaria dopo la vaccinazione COVID-19 (IFVAC)

2 febbraio 2021 aggiornato da: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Risposta immunitaria dopo la vaccinazione COVID-19 (IFVAC)

Pochi studi hanno riportato la sicurezza e l'efficacia dei vaccini COVID-19. Tuttavia, questi studi si sono concentrati principalmente sugli eventi avversi post-vaccinazione e sul rilevamento di anticorpi a breve termine, senza che nessuno monitorasse la presenza di immunoglobulina G (IgG) nel sangue al follow-up a lungo termine dopo la vaccinazione. Questo studio mira a valutare la risposta immunitaria in individui post-vaccinati durante un periodo di follow-up di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 è iniziata nel dicembre 2019 e da allora si è diffusa a livello globale causando oltre 550.000 morti, >12 milioni di infezioni e un tributo economico di migliaia di miliardi di dollari fino ad oggi. L'urgente necessità di un programma di vaccinazione globale per controllare questa pandemia ha spinto allo sviluppo di diversi vaccini.

Sono stati pubblicati rapporti preliminari di alcuni studi che valutano la sicurezza e l'efficacia dei vaccini (2-4).

Tuttavia, nessuno studio ha ancora riportato la risposta immunitaria post-vaccinazione a lungo termine che potrebbe potenzialmente determinare la necessità e la tempistica per le dosi di richiamo del vaccino.

Pertanto, questo studio è progettato per valutare la presenza di immunoglobuline (Ig) M e G in diversi momenti dopo la prima e la seconda dose del vaccino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Reclutamento
        • Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrea Natale, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mitra Mohanty, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 83 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui che ricevono vaccini COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Individui che hanno ricevuto la prima dose di vaccino COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a fornire il consenso informato
  • Non disponibile per il test sierologico di follow-up durante l'arruolamento di 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta immunitaria post-vaccinale
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare il tempo di comparsa e persistenza di IgM e IgG dopo la vaccinazione contro il COVID-19.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
  • Direttore dello studio: Sanghamitra Mohanty, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCAI_IFVAC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati saranno disponibili solo per finalità di ricerca presentando formale richiesta al PI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IgM e IgG nel sangue

Prove cliniche su Test anticorpale rapido

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi