- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04736524
Immuunrespons na COVID-19-vaccinatie (IFVAC)
Immuunrespons na COVID-19-vaccinatie (IFVAC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De COVID-19-pandemie begon in december 2019 en heeft zich sindsdien wereldwijd verspreid, met tot nu toe meer dan 550.000 doden, >12 miljoen infecties en een economische tol van biljoenen dollars. De dringende behoefte aan een wereldwijd vaccinatieprogramma om deze pandemie onder controle te krijgen, heeft geleid tot de ontwikkeling van verschillende vaccins.
Voorlopige rapporten van enkele onderzoeken die de veiligheid en werkzaamheid van de vaccins evalueerden, zijn gepubliceerd (2-4).
Er zijn echter nog geen onderzoeken die de immuunrespons op de lange termijn na vaccinatie hebben gerapporteerd die mogelijk de noodzaak en timing van boosterdoses van het vaccin zou bepalen.
Daarom is deze studie opgezet om de aanwezigheid van immunoglobuline (Ig) M en G op verschillende tijdstippen na de eerste en de tweede dosis van het vaccin te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Angel Mayedo
- Telefoonnummer: 5125447254
- E-mail: angel.mayedo@stdavids.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bryan MacDonald
- Telefoonnummer: 5125447252
- E-mail: bryan.macdonald@stdavids.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Werving
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
-
Contact:
- Mitra Mohanty, MD
- Telefoonnummer: 512-544-8198
- E-mail: mitra.mohanty@stdavids.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Natale, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mitra Mohanty, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Personen die de eerste dosis COVID-19-vaccin hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Niet bereid voor de vervolgserologische test tijdens de 1-jarige inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Immuunrespons na vaccinatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de tijd te beoordelen voor het verschijnen en aanhouden van IgM en IgG na COVID-19-vaccinatie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
- Studie directeur: Sanghamitra Mohanty, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCAI_IFVAC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op IgM en IgG in bloed
-
CHU de ReimsWervingPrimaire immunodeficiëntie | Gemeenschappelijke variabele immunodeficiëntie | Igg-subklasse-deficiëntie | Selectieve IgM-deficiëntieFrankrijk
-
Emory UniversityThe Leukemia and Lymphoma SocietyWervingWaldenström Macroglobulinemie | Ziekte van afzetting van de lichte keten | IgA monoklonale gammopathie | IgG monoklonale gammopathie | IgM monoklonale gammopathie | Monoklonale Gammopathie | Smeulende Waldenstrom Macroglobulinemie | Gammopathie, monoklonaal | Gammopathie IggVerenigde Staten
-
UK Kidney AssociationWervingVasculitis | AL Amyloïdose | Tubereuze sclerose | De ziekte van Fabry | Cystinurie | Focale segmentale glomerulosclerose | IgA nefropathie | Bartter-syndroom | Pure erytrocytaire aplasie | Membraneuze nefropathie | Atypisch hemolytisch-uremisch syndroom | Autosomaal dominante polycysteuze nierziekte | Cystinose | Nefronoftis... en andere voorwaardenVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Snelle antilichaamtest
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Public Health - Seattle and King...Voltooid
-
Somerset NHS Foundation TrustOnbekendSARS-CoV-2 | COVIDVerenigd Koninkrijk
-
HelixBind, Inc.OnbekendCandidemie | BacteriëmieVerenigde Staten
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst
-
University Hospital, LilleOnbekendZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency Relief...VoltooidLongontsteking | Koorts | Malaria | Acute koortsachtige ziekteAfganistan
-
Nanogen, Inc.Geschorst
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezVoltooid
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdGeschorst
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...Voltooid