Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsvar efter covid-19-vaccination (IFVAC)

2 februari 2021 uppdaterad av: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Immunsvar efter covid-19-vaccination (IFVAC)

Få studier har rapporterat säkerheten och effekten av covid-19-vaccinerna. Dessa prövningar var dock mestadels fokuserade på biverkningar efter vaccination och korttidsupptäckt av antikroppar, där ingen övervakade närvaron av immunglobulin G (IgG) i blod vid långtidsuppföljning efter vaccinationen. Denna studie syftar till att utvärdera immunsvaret hos post-vaccinerade individer under en uppföljningsperiod på ett år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Covid-19-pandemin startade i december 2019 och har sedan dess spridit sig globalt med över 550 000 dödsfall, >12 miljoner infektioner och en ekonomisk vägtull i biljoner dollar hittills. Det akuta behovet av ett globalt vaccinationsprogram för att kontrollera denna pandemi har föranlett utvecklingen av flera vacciner.

Preliminära rapporter från ett fåtal studier som utvärderar säkerheten och effekten av vaccinerna har publicerats (2-4).

Emellertid har inga försök ännu rapporterat det långsiktiga immunsvaret efter vaccination som potentiellt skulle kunna avgöra nödvändigheten och tidpunkten för boosterdoser av vaccinet.

Därför är denna studie utformad för att bedöma närvaron av immunglobulin (Ig) M och G vid flera tidpunkter efter den första och andra dosen av vaccinet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Rekrytering
        • Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrea Natale, MD
        • Underutredare:
          • Mitra Mohanty, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 81 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som får covid-19-vaccin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Individer som har fått första dosen covid-19-vaccin

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att ge informerat samtycke
  • Ovillig till det uppföljande serologiska testet under 1-års inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunsvar efter vaccination
Tidsram: 1 år
För att bedöma tidpunkten för uppkomst och persistens av IgM och IgG efter COVID-19-vaccination.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
  • Studierektor: Sanghamitra Mohanty, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Första postat (Faktisk)

3 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TCAI_IFVAC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer endast att vara tillgängliga för forskningsändamål genom att skicka in en formell begäran till PI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera