Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivaste COVID-19-rokotuksen jälkeen (IFVAC)

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Immuunivaste COVID-19-rokotuksen jälkeen (IFVAC)

Harvat tutkimukset ovat raportoineet COVID-19-rokotteiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Nämä tutkimukset keskittyivät kuitenkin enimmäkseen rokotuksen jälkeisiin haittatapahtumiin ja lyhytaikaisiin vasta-aineiden havaitsemiseen, eikä mikään seurannut immunoglobuliini G:n (IgG) esiintymistä veressä rokotuksen jälkeisen pitkäaikaisen seurannan aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida immuunivastetta rokotuksen jälkeen yhden vuoden seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemia alkoi joulukuussa 2019, ja siitä lähtien se on levinnyt maailmanlaajuisesti vaatien yli 550 000 kuolemantapausta, yli 12 miljoonaa tartuntaa ja tähän mennessä biljoonien dollarien suuruisen taloudellisen tappion. Maailmanlaajuisen rokotusohjelman kiireellinen tarve tämän pandemian hallitsemiseksi on johtanut useiden rokotteiden kehittämiseen.

Muutamista rokotteiden turvallisuutta ja tehokkuutta arvioivista tutkimuksista on julkaistu alustavia raportteja (2-4).

Yksikään tutkimus ei kuitenkaan ole vielä raportoinut pitkäaikaista rokotuksen jälkeistä immuunivastetta, joka mahdollisesti määrittäisi rokotteen tehosteannosten tarpeen ja ajoituksen.

Siksi tämä tutkimus on suunniteltu immunoglobuliinin (Ig) M:n ja G:n läsnäolon arvioimiseksi useissa aikapisteissä ensimmäisen ja toisen rokoteannoksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Natale, MD
        • Alatutkija:
          • Mitra Mohanty, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 81 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka saavat COVID-19-rokotteita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Henkilöt, jotka ovat saaneet ensimmäisen annoksen COVID-19-rokotetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluton antamaan tietoista suostumusta
  • Ei halua serologiseen seurantaan 1 vuoden ilmoittautumisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotuksen jälkeinen immuunivaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida IgM:n ja IgG:n ilmaantumisen ja säilymisen aika COVID-19-rokotuksen jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
  • Opintojohtaja: Sanghamitra Mohanty, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCAI_IFVAC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla tutkimustarkoituksiin vain lähettämällä virallinen pyyntö PI:lle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa