COVID-19 疫苗接种后的免疫反应 (IFVAC)
2021年2月2日 更新者：Andrea Natale、Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
COVID-19 疫苗接种后的免疫反应 (IFVAC)
很少有试验报告 COVID-19 疫苗的安全性和有效性。
然而，这些试验主要集中在疫苗接种后的不良事件和短期抗体检测上，没有一项试验在疫苗接种后的长期随访中监测血液中免疫球蛋白 G (IgG) 的存在。
本研究旨在评估接种疫苗后个体在一年的随访期内的免疫反应。
研究概览
详细说明
COVID-19 大流行始于 2019 年 12 月，此后已蔓延至全球，迄今已造成 550 多人死亡，超过 1200 万人感染，造成数万亿美元的经济损失。 迫切需要全球疫苗接种计划来控制这种流行病，这促使开发了多种疫苗。
已经发表了一些评估疫苗安全性和有效性的试验的初步报告 (2-4)。
然而，尚未有试验报告可能决定疫苗加强剂量的必要性和时间的长期疫苗接种后免疫反应。
因此，本研究旨在评估第一剂和第二剂疫苗后几个时间点免疫球蛋白 (Ig) M 和 G 的存在情况。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Angel Mayedo
- 电话号码：5125447254
- 邮箱：angel.mayedo@stdavids.com
研究联系人备份
- 姓名：Bryan MacDonald
- 电话号码：5125447252
- 邮箱：bryan.macdonald@stdavids.com
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78705
- 招聘中
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
-
接触：
- Mitra Mohanty, MD
- 电话号码：512-544-8198
- 邮箱：mitra.mohanty@stdavids.com
-
首席研究员：
- Andrea Natale, MD
-
副研究员：
- Mitra Mohanty, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 81年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 COVID-19 疫苗的个人
描述
纳入标准：
• 已接种第一剂 COVID-19 疫苗的个人
排除标准：
- 不愿提供知情同意
- 1年入学期间不愿进行后续血清学检测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疫苗接种后的免疫反应
大体时间：1年
|
评估 COVID-19 疫苗接种后 IgM 和 IgG 出现和持续存在的时间。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Natale、Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
- 研究主任：Sanghamitra Mohanty、Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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