Respuesta inmunitaria después de la vacunación contra el COVID-19 (IFVAC)
Respuesta Inmune Después de la Vacunación COVID-19 (IFVAC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 comenzó en diciembre de 2019 y desde entonces se ha extendido a nivel mundial y se ha cobrado más de 550 000 muertes, más de 12 millones de infecciones y un costo económico de billones de dólares hasta la fecha. La necesidad urgente de un programa mundial de vacunación para controlar esta pandemia ha impulsado el desarrollo de varias vacunas.
Se han publicado informes preliminares de algunos ensayos que evalúan la seguridad y eficacia de las vacunas (2-4).
Sin embargo, ningún ensayo aún ha informado sobre la respuesta inmunitaria posterior a la vacunación a largo plazo que determinaría potencialmente la necesidad y el momento de las dosis de refuerzo de la vacuna.
Por lo tanto, este estudio está diseñado para evaluar la presencia de inmunoglobulina (Ig) M y G en varios momentos después de la primera y la segunda dosis de la vacuna.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Angel Mayedo
- Número de teléfono: 5125447254
- Correo electrónico: angel.mayedo@stdavids.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bryan MacDonald
- Número de teléfono: 5125447252
- Correo electrónico: bryan.macdonald@stdavids.com
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Reclutamiento
- Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital
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Contacto:
- Mitra Mohanty, MD
- Número de teléfono: 512-544-8198
- Correo electrónico: mitra.mohanty@stdavids.com
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Investigador principal:
- Andrea Natale, MD
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Sub-Investigador:
- Mitra Mohanty, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Individuos que han recibido la primera dosis de la vacuna COVID-19
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado
- No está dispuesto a la prueba serológica de seguimiento durante el período de inscripción de 1 año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta inmunitaria posterior a la vacunación
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar el tiempo de aparición y persistencia de IgM e IgG tras la vacunación contra la COVID-19.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
- Director de estudio: Sanghamitra Mohanty, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCAI_IFVAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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