う蝕第一大臼歯の管理におけるホール対SDF技術の臨床効率と子供の行動：
2021年2月3日 更新者：Lamiaa Saeed Ahmed Elshiekh、Cairo University
この研究では、ホール法と 38% 銀ジアミンフッ化物という 2 つの非侵襲的治療オプションを比較します。
どちらも虫歯を取り除かずに、脱灰過程の進行を止め、罹患した臼歯の機能を回復させ、より好ましい環境を作り出すために使用される方法です。
調査の概要
詳細な説明
虫歯としても知られる齲蝕は、幼児期の乳歯に発生する可能性があり、酸を生成する細菌と炭水化物との相互作用によって形成されます。 虫歯は、歯冠と歯根の両方に発生します。 う蝕の進行は、子供のライフスタイルに左右されます（う蝕菌の数が多い、唾液の流れが不十分である、フッ化物への曝露が不十分である、口腔衛生が悪いなど）。 この病気を避けるには、適切な口腔衛生に従い、ライフスタイルを改善する必要があります。 虫歯を治療する方法はたくさんあります。ホール法とジアミンフッ化銀 ホール法に関する最初のレポートは、2007 年にアバディーン/スコットランドの一般歯科開業医である Norna Hall 博士によって発行されました。 ホール博士は、標準的な技術を使用するのではなく、PMC を使用して齲蝕のある乳臼歯を修復し、簡略化された方法でそれらを配置しました2
以前の研究では、フッ化ジアミン銀 (SDF) 溶液が幼児期のう蝕 ECC の管理に予防効果を発揮することが推奨されていました。 しかし、虫歯予防に対するSDFの効果を研究するための適切に設計された臨床試験はまだ実施されていません. この目的は、幼児期の虫歯 (ECC) を阻止するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 4歳から6歳まで
- 歯髄疾患のないエナメル質/象牙質内の第一大臼歯の齲蝕
除外基準:
- 壊死の徴候および症状の存在
- 根のう蝕
- 自発痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ホールテクニック
ホール法は、虫歯の奥歯に対する非侵襲的な治療法です。
崩壊は、事前に形成された（ステンレス鋼）クラウンの下で密閉され、注射や穴あけを回避します。
これは、虫歯を管理するための多くの生物学的指向の戦略の 1 つです。
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この局所薬を次の方法で塗布します: 1) 圧縮空気の穏やかな流れで虫歯の表面を乾かします。
2) 塗布前にマイクロスポンジブラシを曲げて余分な液体を取り除き、SDF を患部の歯面のみに直接塗布します。
3) SDF 材料を適用します。 4) 少なくとも 1 分間、圧縮空気の穏やかな流れで乾燥させます。
余分なSDFをガーゼで取り除く
他の名前：
この技術は次の方法で行われます:1) 歯列矯正用セパレーターを 2 枚のフロスの間に伸ばしてから、第一大臼歯の接触点の間に置きます (5 日間)。
2) 正しいサイズのクラウンは、どちらの側の歯にも影響しません。PMC を接触点まで (しかし通過ではなく) 優しく押し上げ、PMC に充填すると、わずかな「跳ね返り」が感じられます。 Riva セルフキュア カプセル セメント、押し出されたセメントをすばやく拭き取り、PMC が完全に装着された位置から「跳ね返る」のを防ぐために、セメントが固まるまで 2 分間クラウンを噛み続けるよう子供に指示します。
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実験的：自衛隊
銀の抗菌効果とフッ化物の再石灰化効果を組み合わせた透明な液体は、幼い子供や特別なケアが必要な人の虫歯病変を管理するための有望な治療薬です
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この局所薬を次の方法で塗布します: 1) 圧縮空気の穏やかな流れで虫歯の表面を乾かします。
2) 塗布前にマイクロスポンジブラシを曲げて余分な液体を取り除き、SDF を患部の歯面のみに直接塗布します。
3) SDF 材料を適用します。 4) 少なくとも 1 分間、圧縮空気の穏やかな流れで乾燥させます。
余分なSDFをガーゼで取り除く
他の名前：
この技術は次の方法で行われます:1) 歯列矯正用セパレーターを 2 枚のフロスの間に伸ばしてから、第一大臼歯の接触点の間に置きます (5 日間)。
2) 正しいサイズのクラウンは、どちらの側の歯にも影響しません。PMC を接触点まで (しかし通過ではなく) 優しく押し上げ、PMC に充填すると、わずかな「跳ね返り」が感じられます。 Riva セルフキュア カプセル セメント、押し出されたセメントをすばやく拭き取り、PMC が完全に装着された位置から「跳ね返る」のを防ぐために、セメントが固まるまで 2 分間クラウンを噛み続けるよう子供に指示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の行動
時間枠：手続き直後
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スコア（1-2-3-4）を介してフランクル尺度（FS）によって子供の行動を評価します（スコアが高いほど、より良い結果を意味します）
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手続き直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬のオーバーバイト
時間枠：一年
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Boley Gauge by Millimeter による犬歯の噛み合わせの不一致を測定する
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一年
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自衛隊での虫歯予防
時間枠：一年
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コード 0-1-2-3-4-5-6 を介して、国際齲蝕検出評価システム (ICDAS) に従って齲蝕活動を評価します (スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：gihan abo el neil, professor、Cairo University
- スタディディレクター：ahmed alkhadem, assistant professor、Cairo univeristy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年5月1日
一次修了 (予期された)
2021年9月1日
研究の完了 (予期された)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月31日
最初の投稿 (実際)
2021年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。